Pharmaceutique

Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.

  • La maturité de l'IA dans le cadre des BPF : accélérer votre transformation numérique à une vitesse fulgurante, en toute sécurité

    Par Tracy Hibbs Temps de lecture : 4 minutes

    La plupart des projets d'IA échouent. Les organisations qui réussissent sont celles qui mettent en place une gouvernance avant de privilégier la rapidité d'exécution. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. L'intelligence artificielle (IA) est sur le point de prendre en charge les tâches routinières et de les intégrer dans des flux de travail entièrement automatisés. Actuellement, 80 % des projets d'IA échouent.¹ Comme pour la plupart des technologies qui marquent un changement de paradigme, elle…

  • Votre entreprise est-elle prête pour l'inspection par IA ?

    Par Tracy Hibbs Temps de lecture : 5 minutes

    Le contrôle de l'IA n'est pas une nouveauté pour les autorités de régulation. Les attentes en la matière sont déjà bien établies. La question essentielle est de savoir si votre organisation est en mesure de les satisfaire de manière fiable. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. L'exploration de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (ML) dans les laboratoires réglementés soumis aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) est peut-être une nouveauté pour votre…

  • L'IA dans le cadre des BPF : s'adapter à l'évolution des attentes pour les laboratoires soumis à une réglementation

    Par Tracy Hibbs Temps de lecture : 5 minutes

    Pourquoi l'année 2026 marque le passage des recommandations à l'application de la réglementation, et ce que cela implique dès à présent pour votre organisation. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. Les autorités de régulation contrôlent déjà l'utilisation de l'IA : dans quelle mesure votre organisation y est-elle préparée ? Depuis des années, l'industrie pharmaceutique attendait des précisions réglementaires concernant l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique…

  • Fondé sur le contrôle et étayé par des données : pourquoi une surveillance rigoureuse est essentielle dans le contrôle qualité pharmaceutique

    Par Stephanie Harden Temps de lecture : 6 minutes

    Vérification de la phase 3 : mise en place et maintien d’un état de maîtrise Dans le contrôle qualité (CQ) pharmaceutique, la cohérence ne doit pas se limiter au fait qu’un analyste termine son service soulagé de constater que les résultats sont reproductibles et qu’il n’y a pas eu d’échecs manifestes. Elle doit signifier avoir suffisamment confiance dans le processus, les contrôles et les données pour savoir que ceux-ci…

  • Conception de méthodes analytiques pour garantir la préparation aux audits à long terme

    Par Stephanie Harden Temps de lecture : 6 minutes

    La préparation à un audit n’est pas une démarche de dernière minute déclenchée par une validation ou une inspection. Elle s’instaure bien plus tôt, dès la conception de la méthode, grâce aux connaissances scientifiques, aux contrôles fondés sur les risques et à la documentation nécessaires pour démontrer qu’une méthode est adaptée à son objectif et capable de fonctionner de manière constante dans le temps. Si ces éléments ne sont pas intégrés dès le départ, des lacunes risquent d’apparaître…

  • Que se passe-t-il réellement avec votre rAAV en situation de stress ?

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Garantir la stabilité des vecteurs à base de virus adéno-associé recombinant (rAAV) reste un défi majeur dans le développement de la thérapie génique. Les particules de rAAV sont structurellement complexes, très hétérogènes et sensibles aux contraintes environnementales, ce qui rend difficile l'établissement d'un lien entre les variations analytiques et leurs conséquences fonctionnelles au cours de la fabrication et du stockage. Une étude récente publiée dans le *Journal of Pharmaceutical Sciences* par le professeur Susumu Uchiyama et…

  • Ce que les autres ont manqué : comment le CDMS a permis de comprendre le fonctionnement du protéasome

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Comprendre comment les protéasomes bactériens reconnaissent et traitent leurs substrats reste un défi majeur dans le domaine de la biologie des maladies infectieuses et de la recherche pharmaceutique. Chez Mycobacterium tuberculosis, ce défi revêt une importance particulière, car le protéasome est essentiel à la survie de la bactérie à l'intérieur des macrophages de l'hôte et constitue une cible antibactérienne prometteuse. Une étude récente publiée dans *Nature Communications* par le professeur Siavash Vahidi et…

  • Vers une thérapie génique réitérable : modification des AAV pour échapper aux lymphocytes T

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Les vecteurs à base de virus adéno-associés (AAV) sont largement utilisés en thérapie génique en raison de leur capacité à permettre une expression à long terme du gène étranger tout en présentant un profil de sécurité favorable. Cependant, les réponses immunitaires à la capside de l'AAV constituent toujours un obstacle majeur, limitant la durabilité du traitement et la possibilité d'administrer des doses répétées. Une étude récente publiée dans *Nature Communications*, menée par le Dr Ronit Mazor et ses collègues…

  • Identification des attributs de qualité critiques dans les produits pharmaceutiques : la clé pour garantir des traitements sûrs et efficaces

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

    Dans la fabrication de médicaments, aucune erreur n'est tolérée. Chaque décision, de la formulation initiale à la mise sur le marché, doit garantir que le produit est sûr, efficace et homogène. Au cœur de ce processus se trouvent les attributs de qualité critiques (CQA), ces propriétés mesurables qui déterminent si un médicament répond aux normes requises. Dans cet article, nous analysons…

  • Détecter l'agrégation de l'insuline avant qu'elle ne devienne incontrôlable : l'instrument DLS en action

    Par Udayabagya Halim Temps de lecture : 2 minutes

    Dans les unités de soins intensifs des hôpitaux, l'insuline est un traitement essentiel utilisé pour maintenir un contrôle glycémique rigoureux. Bien qu'elle soit généralement fournie à une concentration de 100 unités/mL, les protocoles cliniques prévoient de la diluer à 1 unité/mL pour une perfusion continue, communément appelée « protocole de perfusion d'insuline » (IIP). À ces faibles concentrations, il devient difficile d'assurer la stabilité du produit, en particulier en cas d'agrégation ou de…

  • Accélérer et optimiser l'analyse des anticorps grâce à la chromatographie d'affinité moderne sur protéine A

    Par Angela Scumaci Temps de lecture : 3 minutes

    Les développeurs de produits biologiques sont aujourd’hui confrontés à une pression sans précédent : des délais plus serrés, des formats d’anticorps de plus en plus complexes et un besoin croissant de comprendre les processus en temps réel. Pourtant, de nombreux flux de travail analytiques s’appuient encore sur des méthodes qui ne peuvent offrir la rapidité, la sensibilité ou la précision requises pour les bioprocédés modernes. C’est là que les avancées en matière de chromatographie d’affinité sur protéine A (ProA) font toute la différence, en redéfinissant…

  • Digestion enzymatique : accélérer les bioséparations grâce à de nouvelles enzymes

    Par Elizabeth Foley Temps de lecture : 4 minutes

    Le rôle des enzymes dans l'analyse LC-MS des biothérapies modernes Les enzymes sont des catalyseurs naturels qui permettent des transformations biochimiques précises et efficaces. Dans les flux de travail analytiques, la digestion enzymatique est une technique fondamentale pour décomposer des biomolécules complexes en fragments plus petits et plus faciles à gérer. Ce processus est essentiel pour des applications telles que la cartographie des peptides dans la caractérisation des protéines et la cartographie des oligonucléotides...