Pharmaceutique

Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.

  • Vers une thérapie génique réitérable : modification des AAV pour échapper aux lymphocytes T

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Les vecteurs à base de virus adéno-associés (AAV) sont largement utilisés en thérapie génique en raison de leur capacité à permettre une expression à long terme du gène étranger tout en présentant un profil de sécurité favorable. Cependant, les réponses immunitaires à la capside de l'AAV constituent toujours un obstacle majeur, limitant la durabilité du traitement et la possibilité d'administrer des doses répétées. Une étude récente publiée dans *Nature Communications*, menée par le Dr Ronit Mazor et ses collègues…

  • Identification des attributs de qualité critiques dans les produits pharmaceutiques : la clé pour garantir des traitements sûrs et efficaces

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

    Dans la fabrication de médicaments, aucune erreur n'est tolérée. Chaque décision, de la formulation initiale à la mise sur le marché, doit garantir que le produit est sûr, efficace et homogène. Au cœur de ce processus se trouvent les attributs de qualité critiques (CQA), ces propriétés mesurables qui déterminent si un médicament répond aux normes requises. Dans cet article, nous analysons…

  • Détecter l'agrégation de l'insuline avant qu'elle ne devienne incontrôlable : l'instrument DLS en action

    Par Udayabagya Halim Temps de lecture : 2 minutes

    Dans les unités de soins intensifs des hôpitaux, l'insuline est un traitement essentiel utilisé pour maintenir un contrôle glycémique rigoureux. Bien qu'elle soit généralement fournie à une concentration de 100 unités/mL, les protocoles cliniques prévoient de la diluer à 1 unité/mL pour une perfusion continue, communément appelée « protocole de perfusion d'insuline » (IIP). À ces faibles concentrations, il devient difficile d'assurer la stabilité du produit, en particulier en cas d'agrégation ou de…

  • Accélérer et optimiser l'analyse des anticorps grâce à la chromatographie d'affinité moderne sur protéine A

    Par Angela Scumaci Temps de lecture : 3 minutes

    Les développeurs de produits biologiques sont aujourd’hui confrontés à une pression sans précédent : des délais plus serrés, des formats d’anticorps de plus en plus complexes et un besoin croissant de comprendre les processus en temps réel. Pourtant, de nombreux flux de travail analytiques s’appuient encore sur des méthodes qui ne peuvent offrir la rapidité, la sensibilité ou la précision requises pour les bioprocédés modernes. C’est là que les avancées en matière de chromatographie d’affinité sur protéine A (ProA) font toute la différence, en redéfinissant…

  • Digestion enzymatique : accélérer les bioséparations grâce à de nouvelles enzymes

    Par Elizabeth Foley Temps de lecture : 4 minutes

    Le rôle des enzymes dans l'analyse LC-MS des biothérapies modernes Les enzymes sont des catalyseurs naturels qui permettent des transformations biochimiques précises et efficaces. Dans les flux de travail analytiques, la digestion enzymatique est une technique fondamentale pour décomposer des biomolécules complexes en fragments plus petits et plus faciles à gérer. Ce processus est essentiel pour des applications telles que la cartographie des peptides dans la caractérisation des protéines et la cartographie des oligonucléotides...

  • Le projet de directive de la FDA d'octobre 2025 suscite l'engouement de l'industrie pour les biosimilaires 

    Par David Curtin Temps de lecture : 5 minutes

    Le projet de directive de la FDA du 29 octobre 2025 a suscité beaucoup d'attention en raison de ses implications pour les développeurs et les patients. En permettant aux développeurs de contourner les études comparatives d'efficacité (CES) lorsque les analyses avancées sont des substituts efficaces, le projet de directive évite l'une des étapes les plus coûteuses, estimée à 70 % du développement total des biosimilaires....

  • Comment les progrès de la bioanalyse favorisent les progrès scientifiques et éthiques

    Par Nikunj Tanna Temps de lecture : 3 minutes

    Comment Sygnature Discovery soutient les 3R avec la LC-MS/MS Précision scientifique et innovation éthique Dans le monde de la découverte de médicaments, les chercheurs sont confrontés à un défi majeur : comment générer des données bioanalytiques reproductibles et de haute qualité tout en minimisant le fardeau éthique et logistique de l'utilisation d'animaux dans les tests ? C'est particulièrement vrai dans le cas de la découverte de médicaments pour le système nerveux central (SNC),...

  • Spectrométrie de masse à détection de charge (CDMS) : une mesure directe sans précédent pour la caractérisation des biomolécules de masse élevée 

    Par Kate Yu Temps de lecture : 3 minutes

    Qu'il s'agisse d'analyser des virus adéno-associés (AAV) ou des particules de type viral, des acides nucléiques tels que des ARN ou des nanoparticules lipidiques (LNP), des protéines ou des complexes protéiques, il est essentiel de disposer d'outils simples et adaptés, rapides et précis, pour faire avancer les innovations biothérapeutiques. Ces dernières années, les scientifiques se sont de plus en plus tournés vers la spectrométrie de masse à détection de charge (CDMS). 

  • Naviguer parmi les menaces cachées : gérer la contamination particulaire dans la thérapie cellulaire

    Par Donald Mason Temps de lecture : 4 minutes

    Dans le domaine des traitements médicaux de pointe, les produits de thérapie cellulaire sont apparus comme des outils révolutionnaires dans la lutte contre une multitude de maladies, allant du cancer aux troubles génétiques. Ces thérapies exploitent le pouvoir des cellules vivantes pour régénérer les tissus endommagés, moduler les réponses immunitaires ou cibler directement les cellules malignes. Cependant, malgré les promesses de ces nouveaux traitements...

  • Détection précoce du délaminage du verre : pourquoi le BMI est le meilleur outil

    Par Donald Mason Temps de lecture : 4 minutes

    La délamination du verre est un problème récurrent dans l'industrie pharmaceutique, qui présente des risques pour la stabilité des médicaments et la sécurité des patients. Ce phénomène se produit lorsque de fines couches de verre brillantes (lamelles) se détachent de la surface intérieure d'un récipient en verre et flottent dans le liquide en contact. Ces particules de verre invisibles à l'œil nu (SVGP) peuvent présenter de graves risques pour la santé, notamment des complications liées à la perfusion...

  • Au-delà des impuretés : pourquoi les produits biologiques actuels nécessitent une analyse plus intelligente des particules

    Par Donald Mason Temps de lecture : 4 minutes

    L'analyse des particules n'est pas seulement une exigence dans le développement biopharmaceutique, c'est un élément essentiel qui peut faire ou défaire la sécurité et l'efficacité de votre médicament. Lors du développement de thérapies protéiques, les particules telles que les agrégats de plus de 1 µm doivent être définies et surveillées, tandis que dans les systèmes d'administration, même les vecteurs eux-mêmes (cellules ou virus) sont considérés comme des particules. Ignorer ou mal gérer...

  • Pourquoi la conformité à la norme USP 789 est essentielle pour les fabricants pharmaceutiques

    Par Donald Mason Temps de lecture : 6 minutes

    Garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques est une responsabilité cruciale pour les fabricants. La pharmacopée américaine (USP) joue un rôle central dans la définition des normes qui protègent la santé des patients et garantissent l'efficacité des produits. Parmi celles-ci, la norme USP 789 traite spécifiquement des particules présentes dans les solutions ophtalmiques, soulignant l'importance de maintenir des contrôles de qualité rigoureux afin de...