intégrité des données

  • Votre entreprise est-elle prête pour l'inspection par IA ?

    Par Tracy Hibbs Temps de lecture : 5 minutes

    Le contrôle de l'IA n'est pas une nouveauté pour les autorités de régulation. Les attentes en la matière sont déjà bien établies. La question essentielle est de savoir si votre organisation est en mesure de les satisfaire de manière fiable. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. L'exploration de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (ML) dans les laboratoires réglementés soumis aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) est peut-être une nouveauté pour votre…

  • L'IA dans le cadre des BPF : s'adapter à l'évolution des attentes pour les laboratoires soumis à une réglementation

    Par Tracy Hibbs Temps de lecture : 5 minutes

    Pourquoi l'année 2026 marque le passage des recommandations à l'application de la réglementation, et ce que cela implique dès à présent pour votre organisation. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. Les autorités de régulation contrôlent déjà l'utilisation de l'IA : dans quelle mesure votre organisation y est-elle préparée ? Depuis des années, l'industrie pharmaceutique attendait des précisions réglementaires concernant l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique…

  • Fondé sur le contrôle et étayé par des données : pourquoi une surveillance rigoureuse est essentielle dans le contrôle qualité pharmaceutique

    Par Stephanie Harden Temps de lecture : 6 minutes

    Vérification de la phase 3 : mise en place et maintien d’un état de maîtrise Dans le contrôle qualité (CQ) pharmaceutique, la cohérence ne doit pas se limiter au fait qu’un analyste termine son service soulagé de constater que les résultats sont reproductibles et qu’il n’y a pas eu d’échecs manifestes. Elle doit signifier avoir suffisamment confiance dans le processus, les contrôles et les données pour savoir que ceux-ci…

  • Conception de méthodes analytiques pour garantir la préparation aux audits à long terme

    Par Stephanie Harden Temps de lecture : 6 minutes

    La préparation à un audit n’est pas une démarche de dernière minute déclenchée par une validation ou une inspection. Elle s’instaure bien plus tôt, dès la conception de la méthode, grâce aux connaissances scientifiques, aux contrôles fondés sur les risques et à la documentation nécessaires pour démontrer qu’une méthode est adaptée à son objectif et capable de fonctionner de manière constante dans le temps. Si ces éléments ne sont pas intégrés dès le départ, des lacunes risquent d’apparaître…

  • Protégez vos données de laboratoire : La cybersécurité chez Waters

    Par Lola Armstead Temps de lecture : 4 minutes

    Face à la menace constante des cyberattaques, la protection des données de laboratoire est devenue une priorité absolue pour les scientifiques du monde entier. De nombreux laboratoires accélèrent leurs efforts de numérisation, mais cela pourrait exposer leurs données à des risques plus importants. L'augmentation de la numérisation des laboratoires : Effets sur la cybersécurité Il s'avère que l'augmentation de la numérisation, en particulier le passage...

  • Amélioration de l'efficacité des laboratoires grâce à Amazon Web Services, qui permet un accès à distance en temps réel aux informations de laboratoire

    Par Kate DiGatti Temps de lecture : 5 minutes

    La collaboration entre Waters et AWS a permis d'améliorer l'outil waters_connect System Monitoring, révolutionnant ainsi la productivité des laboratoires. Cette plateforme basée sur le cloud fournit un accès sécurisé et conforme aux informations des laboratoires de chromatographie, permettant aux utilisateurs de coordonner leur travail, de corriger les erreurs du système et de prendre des décisions éclairées de n'importe où et à n'importe quel moment.

  • Les fabricants d'oligonucléotides répondent à la demande du marché grâce à nos instruments adaptés à la conformité.

    Par Lisa McLaughlin Temps de lecture : 2 minutes

    L'évolution récente des techniques de synthèse rapide et efficace des oligonucléotides et des technologies de biologie moléculaire a élargi le marché des fabricants et des prestataires de services dans ce domaine. Les flux de travail de la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) jouent un rôle essentiel.

  • Les outils du succès chromatographique : Trois façons de favoriser la qualité des données dans les analyses de routine

    Par Heather Longden Temps de lecture : 6 minutes

    Éviter les pièges de la qualité et de l'intégrité des données dans les laboratoires pharmaceutiques CQ tout en effectuant des analyses de routine est un défi permanent. Les violations de la réglementation sont souvent le résultat d'un manque de données complètes, de données suspectes et de pistes d'audit inappropriées. Un rapport récent de Deloitte indique que les violations de l'intégrité des données représentent plus de 70 % des...

  • La traçabilité dans OneLab : Protocoles conçus par l'analyste expert

    Par Heather Longden Temps de lecture : 6 minutes

    OneLab, logiciel de laboratoire natif du cloud, permet aux membres de concevoir et de mettre en œuvre en toute sécurité des protocoles de préparation d'échantillons pour les analystes de laboratoire. Pour en savoir plus, lisez ce billet, qui a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.