HPLC

  • Fondé sur le contrôle et étayé par des données : pourquoi une surveillance rigoureuse est essentielle dans le contrôle qualité pharmaceutique

    Par Stephanie Harden Temps de lecture : 6 minutes

    Vérification de la phase 3 : mise en place et maintien d’un état de maîtrise Dans le contrôle qualité (CQ) pharmaceutique, la cohérence ne doit pas se limiter au fait qu’un analyste termine son service soulagé de constater que les résultats sont reproductibles et qu’il n’y a pas eu d’échecs manifestes. Elle doit signifier avoir suffisamment confiance dans le processus, les contrôles et les données pour savoir que ceux-ci…

  • Conception de méthodes analytiques pour garantir la préparation aux audits à long terme

    Par Stephanie Harden Temps de lecture : 6 minutes

    La préparation à un audit n’est pas une démarche de dernière minute déclenchée par une validation ou une inspection. Elle s’instaure bien plus tôt, dès la conception de la méthode, grâce aux connaissances scientifiques, aux contrôles fondés sur les risques et à la documentation nécessaires pour démontrer qu’une méthode est adaptée à son objectif et capable de fonctionner de manière constante dans le temps. Si ces éléments ne sont pas intégrés dès le départ, des lacunes risquent d’apparaître…

  • Les flacons d'échantillon à travers les âges

    Par Markus Wanninger Temps de lecture : 5 minutes

    Depuis les années 1700 jusqu'à l'ère moderne, les flacons d'échantillons font partie intégrante du flux de travail des laboratoires d'analyse. Aujourd'hui encore, nous testons et certifions l'ensemble du kit de flacons.

  • Éviter la pénurie de réactifs pour la PCR : Le rôle des colonnes HPLC préparatives

    Par Nick Zampa Temps de lecture : 6 minutes

    Les diagnostics critiques basés sur la PCR pour le SRAS-CoV-2 n'ont pas été épargnés par les perturbations de la chaîne d'approvisionnement si fréquentes pendant la pandémie de COVID-19. Si les kits d'extraction d'ARN ont constitué la principale perturbation pour les tests PCR, les enzymes et les amorces PCR ont également été touchées. Chez Waters, nous avons gardé un œil attentif sur le rôle que jouent les colonnes HPLC préparatives de haute qualité dans la chaîne d'approvisionnement des amorces et des sondes PCR. Au fur et à mesure que nous avancerons dans cette pandémie et au-delà, nous continuerons à contribuer à assurer une qualité et un approvisionnement adéquats en amorces et sondes PCR pour le diagnostic et l'utilisation de routine.

  • Changez votre routine (Analyse)

    Par Robert Buco Temps de lecture : 3 minutes

    Améliorer les performances, réduire les risques et améliorer l'efficacité Aujourd'hui, Waters a présenté l'Arc HPLC, un système de chromatographie liquide moderne qui reproduit les méthodes de test établies tout en offrant de meilleures performances. Depuis des décennies, l'HPLC est la pierre angulaire des tests analytiques de routine. Elle s'est avérée particulièrement importante pour les laboratoires de contrôle qualité et de soutien à la fabrication dans le secteur pharmaceutique...

  • Le système ACQUITY Arc de Waters reçoit le prix de l'innovation des nouveaux produits 2016 de Frost & Sullivan

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

    Combinant l'écart entre les performances de la HPLC et de l'UPLC, le système ACQUITY Arc est l'un des préférés des laboratoires de contrôle qualité qui testent les produits pharmaceutiques à petites et grandes molécules. Nous sommes ravis d'annoncer aujourd'hui (mardi 5 octobre) que notre système ACQUITY® Arc™ vient de recevoir le prix 2016 de l'innovation en matière de nouveaux produits décerné par le cabinet d'études de marché et de conseil en croissance Frost....