-
La cause cachée de la variabilité dans l'analyse clinique par LC-MS
Lorsque des variations apparaissent dans les données cliniques issues de la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS), le spectromètre de masse est souvent le premier élément sur lequel les laboratoires se penchent. Les variations d’intensité du signal, les dérives quantitatives ou les lots non conformes sont fréquemment attribués aux performances du détecteur, à l’optique ionique ou aux paramètres d’acquisition. Or, c’est souvent la chromatographie qui est à l’origine des variations observées au niveau du spectromètre de masse…
Messages récents
Votre entreprise est-elle prête pour l'inspection par IA ?
Le contrôle de l'IA n'est pas une nouveauté pour les autorités de régulation. Les attentes en la matière sont déjà bien établies. La question essentielle est de savoir si votre organisation est en mesure de s'y conformer de manière fiable. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. L'exploration de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (ML) dans les laboratoires réglementés soumis aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur (CGMP) est peut-être une nouveauté pour votre...
L'IA dans le cadre des BPF : s'adapter à l'évolution des attentes pour les laboratoires soumis à une réglementation
Pourquoi l'année 2026 marque le passage des recommandations à l'application de la réglementation, et ce que cela implique dès à présent pour votre organisation. Rédigé par Tracy Hibbs et Tony Sacchetti, Waters Corporation. Les autorités de régulation contrôlent déjà l'utilisation de l'IA : dans quelle mesure votre organisation y est-elle préparée ? Depuis des années, l'industrie pharmaceutique attendait des précisions réglementaires concernant l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique...
Réduire les risques, les retouches et les coûts grâce à la stabilité chromatographique
Alors que l'utilisation de la LC-MS clinique ne cesse de se développer dans les domaines de la toxicologie, de l'endocrinologie, de la surveillance thérapeutique et des analyses métaboliques, les laboratoires sont confrontés à un défi de plus en plus difficile : fournir des résultats qui soient non seulement sensibles, mais aussi courants, reproductibles et économiquement viables. Si les décisions d'investissement se concentrent souvent sur la détection par spectrométrie de masse (MS), l'expérience des laboratoires cliniques montre que la chromatographie est fréquemment la...
La cause cachée de la variabilité dans l'analyse clinique par LC-MS
Lorsque des variations apparaissent dans les données cliniques issues de la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS), le spectromètre de masse est souvent le premier élément sur lequel les laboratoires se penchent. Les variations d’intensité du signal, les dérives quantitatives ou les lots non conformes sont fréquemment attribués aux performances du détecteur, à l’optique ionique ou aux paramètres d’acquisition. Or, c’est souvent la chromatographie qui est à l’origine des variations observées au niveau du spectromètre de masse...
Fondé sur le contrôle et étayé par des données : pourquoi une surveillance rigoureuse est essentielle dans le contrôle qualité pharmaceutique
Vérification de la phase 3 : mise en place et maintien d'un état de maîtrise Dans le contrôle qualité (CQ) pharmaceutique, la cohérence ne doit pas se limiter au fait qu'un analyste termine son service soulagé de constater que les résultats sont reproductibles et qu'il n'y a pas eu d'échecs manifestes. Elle doit signifier avoir suffisamment confiance dans le processus, les contrôles et les données pour savoir que ceux-ci...
Stabilité du temps de rétention : le fondement d'une LC-MS clinique robuste
En chromatographie liquide-spectrométrie de masse clinique (LC-MS), la sensibilité et la spécificité sont souvent au cœur des discussions. Mais derrière chaque résultat fiable se cache un paramètre moins visible qui détermine si les flux de travail s’adaptent sans heurts ou peinent à faire face à la pression : la stabilité du temps de rétention. Alors que les laboratoires cliniques s’appuient de plus en plus sur la LC-MS pour réaliser des analyses à haut débit portant sur plusieurs analytes, la stabilité du temps de rétention est devenue un facteur déterminant...
Sujets populaires
ACQUITY QDa (17) produits biologiques (17) biopharmacie (50) produits biopharmaceutiques (59) biothérapies (24) étude de cas (20) chromatographie (16) intégrité des données (27) analyse alimentaire (12) HPLC (17) informatique (12) LC-MS (30) chromatographie en phase liquide (LC) (31) détection de masse (16) spectrométrie de masse (MS) (65) développement de méthodes (16) analyse des particules (21) conformité réglementaire (14)