biotherapeutique

  • Que se passe-t-il réellement avec votre rAAV en situation de stress ?

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Garantir la stabilité des vecteurs à base de virus adéno-associés recombinants (rAAV) reste un défi majeur dans le développement de la thérapie génique. Les particules rAAV sont structurellement complexes, très hétérogènes et sensibles aux contraintes environnementales, ce qui rend difficile l'établissement d'un lien entre les variations analytiques et leurs conséquences fonctionnelles au cours de la fabrication et du stockage. Une étude récente publiée dans le Journal of Pharmaceutical Sciences par le professeur Susumu Uchiyama et ses collègues de…

  • Ce que les autres ont manqué : comment le CDMS a permis de comprendre le fonctionnement du protéasome

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Comprendre comment les protéasomes bactériens reconnaissent et traitent leurs substrats reste un défi majeur dans le domaine de la biologie des maladies infectieuses et de la recherche pharmaceutique. Chez Mycobacterium tuberculosis, ce défi revêt une importance particulière, car le protéasome est essentiel à la survie de la bactérie à l'intérieur des macrophages de l'hôte et constitue une cible antibactérienne prometteuse. Une étude récente publiée dans *Nature Communications* par le professeur Siavash Vahidi et…

  • Vers une thérapie génique réitérable : modification des AAV pour échapper aux lymphocytes T

    Par Kate Yu Temps de lecture : 2 minutes

    Les vecteurs à base de virus adéno-associés (AAV) sont largement utilisés en thérapie génique en raison de leur capacité à permettre une expression à long terme du gène étranger tout en présentant un profil de sécurité favorable. Cependant, les réponses immunitaires à la capside de l'AAV constituent toujours un obstacle majeur, limitant la durabilité du traitement et la possibilité d'administrer des doses répétées. Une étude récente publiée dans *Nature Communications*, menée par le Dr Ronit Mazor et ses collègues…

  • Digestion enzymatique : accélérer les bioséparations grâce à de nouvelles enzymes

    Par Elizabeth Foley Temps de lecture : 4 minutes

    Le rôle des enzymes dans l'analyse LC-MS des biothérapies modernes Les enzymes sont des catalyseurs naturels qui permettent des transformations biochimiques précises et efficaces. Dans les flux de travail analytiques, la digestion enzymatique est une technique fondamentale pour décomposer des biomolécules complexes en fragments plus petits et plus faciles à gérer. Ce processus est essentiel pour des applications telles que la cartographie des peptides dans la caractérisation des protéines et la cartographie des oligonucléotides...

  • Le projet de directive de la FDA d'octobre 2025 suscite l'engouement de l'industrie pour les biosimilaires 

    Par David Curtin Temps de lecture : 5 minutes

    Le projet de directive de la FDA du 29 octobre 2025 a suscité beaucoup d'attention en raison de ses implications pour les développeurs et les patients. En permettant aux développeurs de contourner les études comparatives d'efficacité (CES) lorsque les analyses avancées sont des substituts efficaces, le projet de directive évite l'une des étapes les plus coûteuses, estimée à 70 % du développement total des biosimilaires....

  • Comment les progrès de la bioanalyse favorisent les progrès scientifiques et éthiques

    Par Nikunj Tanna Temps de lecture : 3 minutes

    Comment Sygnature Discovery soutient les 3R avec la LC-MS/MS Précision scientifique et innovation éthique Dans le monde de la découverte de médicaments, les chercheurs sont confrontés à un défi majeur : comment générer des données bioanalytiques reproductibles et de haute qualité tout en minimisant le fardeau éthique et logistique de l'utilisation d'animaux dans les tests ? C'est particulièrement vrai dans le cas de la découverte de médicaments pour le système nerveux central (SNC),...

  • Au-delà des impuretés : pourquoi les produits biologiques actuels nécessitent une analyse plus intelligente des particules

    Par Donald Mason Temps de lecture : 4 minutes

    L'analyse des particules n'est pas seulement une exigence dans le développement biopharmaceutique, c'est un élément essentiel qui peut faire ou défaire la sécurité et l'efficacité de votre médicament. Lors du développement de thérapies protéiques, les particules telles que les agrégats de plus de 1 µm doivent être définies et surveillées, tandis que dans les systèmes d'administration, même les vecteurs eux-mêmes (cellules ou virus) sont considérés comme des particules. Ignorer ou mal gérer...

  • La quête de thérapies plus sûres et plus ciblées pour les patients

    Par Fraser McLeod Temps de lecture : 6 minutes

    Notre objectif est de créer une nouvelle valeur grâce à l'extension de la portée mondiale et à la combinaison des technologies de Waters et de Wyatt. L'apport de ces deux éléments, ainsi que notre profonde expertise scientifique, aidera nos clients à rendre plus accessibles les thérapies qui changent la vie.

  • Améliorer la productivité analytique en brisant les silos (2ème partie)

    Par Joe Fredette Temps de lecture : 3 minutes

    Pour les organisations biopharmaceutiques qui travaillent avec des laboratoires sous contrat, il est important de considérer comment les données et les méthodes seront transférées et comment les données générées seront gérées afin qu'elles répondent aux exigences d'intégrité des données et de conformité.

  • Je prends la résolution d'obtenir de meilleures séparations d'AcM.

    Par Bill Warren Temps de lecture : 3 minutes

    Nous avons écouté et appris comment les scientifiques séparent les AcM et les CDA ; puis nous avons conçu une nouvelle colonne pour les bioséparations LC-MS Une étape critique vers l'utilisation prolifique et réussie des anticorps monoclonaux (AcM) comme biothérapies a eu lieu en 1988 lorsque des techniques ont été introduites pour humaniser ces biomolécules, éliminant ou réduisant les effets secondaires délétères sur les patients que les précédentes...