Pharmaceutique

Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.

  • Exploration des techniques d'imagerie cellulaire – Types, analyse et applications

    Par Donald Mason Temps de lecture : 10 minutes

    Il est important de comprendre les fonctions cellulaires telles que la migration, la morphologie et les changements physiologiques dans les cellules saines et malades afin de saisir les processus biologiques et de les utiliser pour optimiser la création de thérapies biologiques. L'imagerie de cellules vivantes fournit une image instantanée de l'état actuel d'une cellule, d'un tissu ou d'un organisme, aussi proche que possible de l'état in vivo, sans introduire d'artefacts visibles...

  • Décrypter la contamination des cultures cellulaires – Une analyse approfondie

    Par Donald Mason Temps de lecture : 11 minutes

    La contamination des cultures cellulaires est le cauchemar de tous les laboratoires. Elle peut être physique, chimique ou biologique, et aller de problèmes mineurs à des catastrophes. Les solutions à la contamination vont du respect des bonnes pratiques de laboratoire au maintien de normes élevées de propreté et d'entretien des milieux de culture, en passant par des nettoyages efficaces et l'utilisation de technologies telles que le système Aura+ pour détecter et caractériser les contaminants, et éventuellement la source de contamination et...

  • Intégrer la durabilité dans la science analytique

    Par Cristian Cojocariu Temps de lecture : 4 minutes

    L'intégration des pratiques de développement durable dans les laboratoires d'analyse n'est pas seulement une tendance, mais un changement crucial vers un avenir plus responsable. Le détecteur de masse ACQUITY QDa II montre comment Waters améliore les capacités des laboratoires tout en promouvant la durabilité.

  • Guide complet sur la distribution granulométrique et l'analyse des particules

    Par Donald Mason Temps de lecture : 8 minutes

    Comprendre la distribution granulométrique de votre produit peut vous aider à prédire sa fabricabilité, son efficacité, sa qualité, sa biodisponibilité et sa durée de conservation. Les particules plus grosses peuvent réduire la porosité, limitant ainsi le passage du médicament et l'empêchant potentiellement d'atteindre sa cible. À l'inverse, les particules très petites peuvent augmenter la surface d'un médicament, ce qui peut entraîner des effets secondaires indésirables. En bref,...

  • Prix des analyseurs granulométriques 101

    Par Donald Mason Temps de lecture : 6 minutes

    En général, le prix d'un analyseur granulométrique varie entre 35 000 et 250 000 dollars. Plus un analyseur est performant, plus son prix est élevé. Il est également important de déterminer d'autres facteurs qui ajouteront de la valeur à l'analyseur granulométrique approprié, notamment une technologie qui permet d'effectuer des tests à partir de petits échantillons et qui permet de tester les particules plus tôt dans le processus de découverte...

  • USP<787>: Tailored Guidance for Better Biologics

    Par Donald Mason Temps de lecture : 5 minutes

    Understanding US<787> and its Impact on Pharmaceutical Quality with Tailored Guidance for Biologics In the world of pharmaceuticals, quality is paramount. Ensuring the safety and efficacy of medications is not only a regulatory requirement but also a moral obligation to patients. To achieve this, regulatory bodies like the United States Pharmacopeia (USP) lay down guidelines…

  • Dangers invisibles : l'impact des particules non détectées dans vos thérapies cellulaires

    Par Donald Mason Temps de lecture : 4 minutes

    Ces dernières années, la thérapie cellulaire s'est imposée comme un traitement révolutionnaire, offrant des remèdes prometteurs et un potentiel encore plus grand pour le traitement de divers cancers et autres maladies. Cependant, malgré cet optimisme, une préoccupation importante se profile : la présence de particules étrangères dans la thérapie cellulaire. Ces minuscules intrus, souvent difficiles à détecter, peuvent constituer une menace sérieuse pour la sécurité de...

  • Méthodes de caractérisation biophysique

    Par Donald Mason Temps de lecture : 7 minutes

    La caractérisation biophysique des protéines est une étape nécessaire dans la production et le développement de protéines thérapeutiques, car elle permet de comprendre de manière exhaustive la fonction et la structure d'une protéine. En analysant et en définissant la structure d'ordre supérieur des cibles médicamenteuses potentielles, ce processus permet d'identifier et d'atténuer les problèmes susceptibles d'avoir un impact significatif sur l'efficacité et la sécurité d'un produit, tels que...

  • L'importance de la caractérisation des AAV pour garantir le développement sûr des thérapies géniques

    Par Donald Mason Temps de lecture : 5 minutes

    Les capside des virus adéno-associés (AAV) se sont imposées comme les favorites pour l'administration de gènes in vivo grâce à leur profil de sécurité unique et à leur capacité à assurer une expression génique à long terme. Avec l'utilisation de multiples sérotypes de vecteurs AAV recombinants dans divers programmes de thérapie génique, ce domaine connaît une croissance sans précédent. En avril 2020, on en comptait 244 en activité dans le monde...

  • Pourquoi la norme USP 788 est importante : garantir la sécurité des patients grâce à des tests de particules dans les injections

    Par Donald Mason Temps de lecture : 5 minutes

    Dans le domaine pharmaceutique, des réglementations strictes sont essentielles pour protéger les patients et garantir l'efficacité des produits. L'une des réglementations importantes est le chapitre 788 de la pharmacopée américaine (USP 788), qui fournit des directives pour tester les particules présentes dans les injections. Mais pourquoi est-ce important ? Les particules, souvent trop petites pour être visibles à l'œil nu, peuvent présenter...

  • Est-il temps de réévaluer les normes de la pharmacopée américaine ? Étude de la compatibilité de l'administration pédiatrique des médicaments sur le site Y

    Par Donald Mason Temps de lecture : 4 minutes

    Naviguer dans le paysage complexe des soins pédiatriques, en particulier lorsqu'il s'agit d'administrer des médicaments par voie intraveineuse (IV) à des enfants, pose un ensemble de difficultés particulières. La tâche devient encore plus ardue lorsqu'il s'agit de patients gravement malades qui ont souvent besoin de médicaments IV importants pour maintenir leur homéostasie. Pour mettre les choses en perspective, un nourrisson dans une unité de soins intensifs néonatals peut recevoir un...

  • Polysorbate 80 : étude de son impact sur la stabilité des IgG

    Par Donald Mason Temps de lecture : 5 minutes

    Avec le renforcement des réglementations en matière de sécurité des médicaments, les fabricants doivent s'assurer que leurs formulations, comme le polysorbate 80, sont exemptes de particules visibles et contiennent un nombre limité de particules subvisibles supérieures à 10 µm (conformément aux exigences de la FDA). Ces particules ne sont pas seulement dues à l'instabilité du processus, mais aussi à la dégradation des excipients de la formulation. Les contraintes mécaniques pendant la fabrication peuvent provoquer des protéines...