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Que se passe-t-il réellement avec votre rAAV en situation de stress ?
Garantir la stabilité des vecteurs à base de virus adéno-associés recombinants (rAAV) reste un défi majeur dans le développement de la thérapie génique. Les particules rAAV sont structurellement complexes, très hétérogènes et sensibles aux contraintes environnementales, ce qui rend difficile l'établissement d'un lien entre les variations analytiques et leurs conséquences fonctionnelles au cours de la fabrication et du stockage. Une étude récente publiée dans le Journal of Pharmaceutical Sciences par le professeur Susumu Uchiyama et ses collègues de…
Messages récents
Deux vérités et un mensonge sur l'efficacité des particules à noyau solide
Les particules à cœur solide (ou à porosité superficielle) constituent la base des colonnes HPLC à cœur solide et sont réputées pour offrir des séparations plus efficaces que les particules entièrement poreuses de taille similaire. Les chromatographes le constatent régulièrement dans le cadre d'applications portant sur des molécules de petite et de grande taille, dans des conditions de fonctionnement très variées. Mais pourquoi les particules à cœur solide sont-elles plus efficaces ?...
Faire progresser l'analyse des oligonucléotides grâce aux colonnes à microflux GTxResolve dotées de la technologie MaxPeak Premier
À mesure que les pipelines biopharmaceutiques modernes évoluent vers des modalités de plus en plus complexes, telles que les oligonucléotides thérapeutiques, les scientifiques spécialisés en analyse sont confrontés à un défi bien connu : obtenir une sensibilité accrue à partir d'échantillons plus petits, tout en réduisant la consommation de solvants et la charge de travail. La chromatographie liquide à microflux (LC) s'est imposée comme une stratégie efficace pour répondre à ces exigences, et les récentes innovations en matière de technologie des colonnes permettent d'améliorer encore les performances...
Accélérer et optimiser l'analyse des anticorps grâce à la chromatographie d'affinité moderne sur protéine A
Les développeurs de produits biologiques sont aujourd’hui confrontés à une pression sans précédent : des délais plus serrés, des formats d’anticorps de plus en plus complexes et un besoin croissant de comprendre les processus en temps réel. Pourtant, de nombreux flux de travail analytiques s’appuient encore sur des méthodes qui ne peuvent offrir la rapidité, la sensibilité ou la précision requises pour les bioprocédés modernes. C’est là que les avancées en matière de chromatographie d’affinité sur protéine A (ProA) font toute la différence, en redéfinissant...
Pourquoi de plus en plus de laboratoires choisissent les offres groupées Empower Subscription
Depuis plus de trois décennies, le système de données chromatographiques (CDS) Empower de Waters est la référence en matière de gestion des données chromatographiques. Le logiciel Empower permet aux laboratoires de répondre aux exigences réglementaires, de fournir des résultats cohérents et d'adapter leurs opérations. Mais le rythme des changements dans le monde scientifique actuel est sans précédent, contrairement à tout ce que les laboratoires ont connu auparavant. Les chaînes d'approvisionnement mondiales, les...
Digestion enzymatique : accélérer les bioséparations grâce à de nouvelles enzymes
Le rôle des enzymes dans l'analyse LC-MS des biothérapies modernes Les enzymes sont des catalyseurs naturels qui permettent des transformations biochimiques précises et efficaces. Dans les flux de travail analytiques, la digestion enzymatique est une technique fondamentale pour décomposer des biomolécules complexes en fragments plus petits et plus faciles à gérer. Ce processus est essentiel pour des applications telles que la cartographie des peptides dans la caractérisation des protéines et la cartographie des oligonucléotides...
Le projet de directive de la FDA d'octobre 2025 suscite l'engouement de l'industrie pour les biosimilaires
Le projet de directive de la FDA du 29 octobre 2025 a suscité beaucoup d'attention en raison de ses implications pour les développeurs et les patients. En permettant aux développeurs de contourner les études comparatives d'efficacité (CES) lorsque les analyses avancées sont des substituts efficaces, le projet de directive évite l'une des étapes les plus coûteuses, estimée à 70 % du développement total des biosimilaires....
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