Data Integrity Matters | Pourquoi l'intégrité des données est-elle un sujet d'actualité ?
Ce qui peut arriver quand un laboratoire ne sait pas que ses enregistrements électroniques laissent une trace numérique que la FDA peut suivre.
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L'intégrité des données est importante | Pourquoi l'intégrité des données est-elle importante ?
Derrière les données analytiques se trouvent des humains - avec des pressions, des besoins émotionnels et personnels de fournir les meilleures données possibles pour le plus grand impact, une fierté personnelle, ou simplement un désir de leur faciliter la vie. Les facteurs humains ou culturels affectent-ils les scientifiques dans les laboratoires réglementés ou les opérateurs dans les zones de fabrication ?
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L'intégrité des données est importante | Introduction
Il ne s'agit plus seulement de conformité. Vous l'avez vu dans les gros titres : 79 % des lettres d'avertissement émises par la FDA citent des problèmes d'intégrité des données en 2016 (contre seulement 26 % en 2013). Mais qu'est-ce que cela signifie réellement ? D'où viennent ces chiffres ? Ne s'agit-il pas uniquement de l'Inde ou de la Chine ? Ce qui était traditionnellement...
