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从转录本到LNP制备：利用CDMS测定完整mRNA
mRNA疗法正在迅速发展，但仍面临一个重大的分析挑战：如何验证大型全长转录本在整个生产和制剂过程中是否保持完整？辉瑞和Megadalton Solutions的科学家们在《分析化学》上发表的一篇最新文章中，展示了电荷检测质谱法（CDMS）如何帮助填补了这一空白。研究人员直接测定了完整的……
最近的帖子
诺如病毒病毒样颗粒（VLPs）的衣壳内部究竟发生了什么？
诺如病毒样颗粒（VLPs）在结构上具有异质性，由单一衣壳蛋白自组装而成，可形成多种几何结构，这使得通过传统质谱（MS）技术对其进行全面表征极为困难。德国汉堡结构系统生物学中心（CSSB）的夏洛特·乌特雷希特（Charlotte Uetrecht）博士及其同事与沃特世（Waters）科学家合作，在近期发表于bioRxiv的一篇论文中证明了……
临床质谱分析能否兼具高分析灵敏度和高鲁棒性？
几十年来，质谱（MS）的开发者和用户一直面临着一个众所周知的权衡。那些为实现最高分析灵敏度而设计的仪器，往往伴随着隐性代价：结构脆弱、维护频繁，以及在日常使用压力下性能会发生漂移。相反，最坚固耐用的系统有时则被视为“笨拙的工具”——虽然是可靠的工作马，但缺乏……
GMP中的AI成熟度：以超高速、安全地加速您的数字化转型之旅
大多数人工智能项目都以失败告终。能够取得成功的组织，都是在追求项目推进速度之前先建立起治理机制的。作者：特蕾西·希布斯和托尼·萨切蒂，沃特斯公司 人工智能（AI）即将接管日常工作，并将其转变为完全自动化的工作流程。目前，80%的人工智能项目以失败告终。1 与大多数颠覆性技术一样，它……
贵组织是否已做好人工智能检测的准备？
对监管机构而言，对人工智能（AI）进行审查并非新鲜事。相关要求早已确立。关键问题在于，贵机构能否可靠地证明其符合这些要求。本文作者为特蕾西·希布斯（Tracy Hibbs）和托尼·萨切蒂（Tony Sacchetti），沃特斯公司（Waters Corporation）在受现行良好生产规范（CGMP）监管的实验室中探索人工智能（AI）和机器学习（ML），这对贵机构来说可能还比较陌生……
GMP中的AI：应对受监管实验室不断变化的期望
为什么2026年标志着监管重点从指导转向执法，这对贵组织当前意味着什么？作者：特蕾西·希布斯和托尼·萨切蒂，沃特斯公司。监管机构已经开始对人工智能（AI）的使用进行审查，贵组织准备好了吗？多年来，制药行业一直期待监管机构就人工智能（AI）和机器学习的使用明确监管要求……
通过色谱稳定性降低风险、返工和成本
随着LC-MS技术在毒理学、内分泌学、治疗药物监测和代谢检测领域的应用日益广泛，实验室面临着越来越严峻的挑战：不仅要提供高灵敏度的检测结果，还要确保这些结果具有常规化、可重复性和经济可持续性。虽然投资决策通常侧重于质谱（MS）检测，但各临床实验室的经验表明，色谱技术往往是……