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De la transcripción a la formulación de LNP: medición del ARNm intacto con CDMS
Las terapias basadas en ARNm están avanzando rápidamente, pero sigue existiendo un importante reto analítico: ¿cómo se verifica que un transcrito grande y completo permanezca intacto a lo largo de todo el proceso de fabricación y formulación? Un artículo reciente publicado en la revista «Analytical Chemistry» por científicos de Pfizer y Megadalton Solutions demuestra cómo la espectrometría de masas con detección de carga (CDMS) ayudó a subsanar esta carencia. Los investigadores midieron directamente el transcrito intacto…
Entradas recientes
¿Qué ocurre realmente en el interior de la cápside de las partículas virales similares (VLP) del norovirus?
Las partículas similares al virus (VLP) del norovirus son estructuralmente heterogéneas y están formadas por una única proteína de cápside que se autoensambla en múltiples geometrías, lo que dificulta enormemente su caracterización completa mediante espectrometría de masas (MS) convencional. Un artículo reciente publicado en bioRxiv por la Dra. Charlotte Uetrecht y sus colegas del Centro de Biología Estructural de Sistemas (CSSB) de Hamburgo (Alemania), en colaboración con científicos de Waters, demuestra...
¿Es posible combinar una alta sensibilidad analítica con la robustez en la espectrometría de masas clínica?
Durante décadas, los desarrolladores y usuarios de la espectrometría de masas (MS) han tenido que aceptar una disyuntiva habitual. Los instrumentos diseñados para ofrecer la máxima sensibilidad analítica suelen conllevar una serie de inconvenientes implícitos: fragilidad, mantenimiento frecuente y un rendimiento que se ve afectado por el uso habitual. Por el contrario, los sistemas más robustos se han considerado en ocasiones herramientas poco precisas: son fiables y resistentes, pero carecen de...
Madurez de la IA en las BPF: Acelera tu transición digital a velocidad warp, de forma segura
La mayoría de los proyectos de IA fracasan. Las organizaciones que tienen éxito son aquellas que establecen un marco de gobernanza antes de buscar la rapidez. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. La inteligencia artificial (IA) está llamada a asumir las tareas rutinarias y transformarlas en flujos de trabajo totalmente automatizados. En la actualidad, el 80 % de los proyectos de IA fracasan.1 Al igual que ocurre con la mayoría de las tecnologías que suponen un cambio de paradigma, esta...
¿Está tu organización preparada para la inspección mediante IA?
La inspección de la IA no es algo nuevo para los organismos reguladores. Las expectativas ya están bien definidas. La cuestión clave es si su organización puede demostrarlas de forma fiable. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. Explorar la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en laboratorios regulados que se rigen por las Buenas Prácticas de Fabricación Vigentes (CGMP) puede ser algo nuevo para su...
La IA en las buenas prácticas de fabricación (GMP): cómo adaptarse a las expectativas cambiantes de los laboratorios regulados
Por qué el año 2026 marca el paso de las directrices a la aplicación de la normativa y qué significa esto para tu organización en este momento. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. Las autoridades reguladoras ya están inspeccionando el uso de la IA: ¿hasta qué punto está preparada tu organización? Durante años, la industria farmacéutica ha estado a la espera de que se aclare la normativa sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático...
Reducción del riesgo, las repeticiones y los costes gracias a la estabilidad cromatográfica
A medida que sigue aumentando la adopción de la LC-MS clínica en los ámbitos de la toxicología, la endocrinología, la monitorización terapéutica de fármacos y los análisis metabólicos, los laboratorios se enfrentan a un reto cada vez mayor: ofrecer resultados que no solo sean sensibles, sino también rutinarios, reproducibles y económicamente viables. Aunque las decisiones de inversión suelen centrarse en la detección por espectrometría de masas (MS), la experiencia de los laboratorios clínicos demuestra que la cromatografía es con frecuencia la...
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