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¿Qué le ocurre realmente a tu rAAV cuando se ve sometido a estrés?
Garantizar la estabilidad de los vectores de virus adenoasociado recombinante (rAAV) sigue siendo un reto fundamental en el desarrollo de la terapia génica. Las partículas de rAAV son estructuralmente complejas, muy heterogéneas y sensibles al estrés ambiental, lo que dificulta establecer una relación entre los cambios analíticos y las consecuencias funcionales durante su fabricación y almacenamiento. Un estudio reciente publicado en *Journal of Pharmaceutical Sciences* por el profesor Susumu Uchiyama y sus colegas de…
Entradas recientes
Dos verdades y una mentira sobre la eficiencia de las partículas de núcleo sólido
Las partículas de núcleo sólido (o superficialmente porosas) constituyen la base de las columnas de HPLC de núcleo sólido y se han ganado la reputación de ofrecer separaciones más eficientes que las partículas totalmente porosas de tamaño similar. Los cromatógrafos observan este fenómeno repetidamente en aplicaciones con moléculas pequeñas y grandes, en una amplia gama de condiciones de funcionamiento. Pero la razón por la que las partículas de núcleo sólido son más eficientes es...
Avances en el análisis de oligonucleótidos con las columnas de microflujo GTxResolve y la tecnología MaxPeak Premier
A medida que las líneas de desarrollo de las empresas biofarmacéuticas evolucionan hacia modalidades cada vez más complejas, como los oligonucleótidos terapéuticos, los científicos analíticos se enfrentan a una presión ya conocida: obtener una mayor sensibilidad a partir de muestras más pequeñas, al tiempo que se reduce el consumo de disolventes y la carga de trabajo. La cromatografía líquida (LC) de microflujo se ha revelado como una estrategia eficaz para satisfacer estas exigencias, y las recientes innovaciones en la tecnología de columnas están impulsando el rendimiento aún más...
Análisis de anticuerpos más rápidos y fiables gracias a la cromatografía de afinidad con proteína A moderna
Los desarrolladores de productos biológicos se enfrentan hoy en día a una presión sin precedentes: plazos más ajustados, formatos de anticuerpos cada vez más complejos y una necesidad creciente de comprender los procesos en tiempo real. Sin embargo, muchos flujos de trabajo analíticos siguen basándose en métodos que no pueden ofrecer la velocidad, la sensibilidad o la profundidad que exige el bioprocesamiento moderno. Ahí es donde los avances en la cromatografía de afinidad con proteína A (ProA) están marcando una diferencia significativa, transformando...
¿Por qué cada vez más laboratorios eligen los paquetes de suscripción Empower?
Durante más de tres décadas, el sistema de datos cromatográficos (CDS) Empower de Waters ha sido la base de confianza para la gestión de datos cromatográficos. El software Empower permite a los laboratorios cumplir los requisitos normativos, ofrecer resultados consistentes y ampliar sus operaciones. Sin embargo, el ritmo de cambio en el mundo científico actual no tiene precedentes, a diferencia de lo que los laboratorios han experimentado hasta ahora. Las cadenas de suministro globales, el...
Digestión enzimática: aceleración de las bioseparaciones con enzimas novedosas
El papel de las enzimas en el análisis LC-MS de los bioterapéuticos modernos Las enzimas son catalizadores naturales que permiten transformaciones bioquímicas precisas y eficientes. En los flujos de trabajo analíticos, la digestión enzimática es una técnica fundamental para descomponer biomoléculas complejas en fragmentos más pequeños y manejables. Este proceso es fundamental para aplicaciones como el mapeo de péptidos en la caracterización de proteínas y el mapeo de oligonucleótidos...
El borrador de directrices de la FDA para octubre de 2025 despierta el interés de la industria por los biosimilares
El borrador de la guía de la FDA del 29 de octubre de 2025 ha generado una atención significativa debido a las implicaciones tanto para los desarrolladores como para los pacientes. Al permitir a los desarrolladores eludir los estudios comparativos de eficacia (CES) cuando los análisis avanzados son sustitutos satisfactorios, el proyecto de directrices evita uno de los pasos más costosos, que se estima representa el 70% del desarrollo total de biosimilares....
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