biotherapeutics

  • ¿Qué le ocurre realmente a tu rAAV cuando se ve sometido a estrés?

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 2 minutos

    Garantizar la estabilidad de los vectores de virus adenoasociado recombinante (rAAV) sigue siendo un reto fundamental en el desarrollo de la terapia génica. Las partículas de rAAV son estructuralmente complejas, muy heterogéneas y sensibles al estrés ambiental, lo que dificulta establecer una relación entre los cambios analíticos y las consecuencias funcionales durante su fabricación y almacenamiento. Un estudio reciente publicado en *Journal of Pharmaceutical Sciences* por el profesor Susumu Uchiyama y sus colegas de…

  • Lo que otros pasaron por alto: cómo el CDMS desveló la función del proteasoma

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 2 minutos

    Comprender cómo los proteasomas bacterianos reconocen y procesan sus sustratos sigue siendo un gran reto en la biología de las enfermedades infecciosas y en el desarrollo de fármacos. En el caso de Mycobacterium tuberculosis, este reto reviste especial importancia, ya que el proteasoma es esencial para la supervivencia de la bacteria dentro de los macrófagos del huésped y constituye una diana antibacteriana muy prometedora. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications* por el profesor Siavash Vahidi y…

  • Hacia una terapia génica repetible: ingeniería de AAV para eludir a las células T

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 2 minutos

    Los vectores del virus adenoasociado (AAV) se utilizan ampliamente en la terapia génica debido a su capacidad para permitir la expresión a largo plazo del transgén con perfiles de seguridad favorables. Sin embargo, las respuestas inmunitarias a la cápside del AAV siguen siendo un obstáculo importante, lo que limita la durabilidad del tratamiento y la viabilidad de la administración repetida. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications*, dirigido por la Dra. Ronit Mazor y sus colegas…

  • Digestión enzimática: aceleración de las bioseparaciones con enzimas novedosas

    Por Elizabeth Foley Tiempo de lectura: 4 minutos

    El papel de las enzimas en el análisis LC-MS de los bioterapéuticos modernos Las enzimas son catalizadores naturales que permiten transformaciones bioquímicas precisas y eficientes. En los flujos de trabajo analíticos, la digestión enzimática es una técnica fundamental para descomponer biomoléculas complejas en fragmentos más pequeños y manejables. Este proceso es fundamental para aplicaciones como el mapeo de péptidos en la caracterización de proteínas y el mapeo de oligonucleótidos...

  • El borrador de directrices de la FDA para octubre de 2025 despierta el interés de la industria por los biosimilares 

    Por David Curtin Tiempo de lectura: 5 minutos

    El borrador de la guía de la FDA del 29 de octubre de 2025 ha generado una atención significativa debido a las implicaciones tanto para los desarrolladores como para los pacientes. Al permitir a los desarrolladores eludir los estudios comparativos de eficacia (CES) cuando los análisis avanzados son sustitutos satisfactorios, el proyecto de directrices evita uno de los pasos más costosos, que se estima representa el 70% del desarrollo total de biosimilares....

  • Cómo los avances en bioanálisis impulsan el progreso científico y ético

    Por Nikunj Tanna Tiempo de lectura: 3 minutos

    Cómo Sygnature Discovery apoya las 3R con LC-MS/MS Precisión científica e innovación ética En el mundo del descubrimiento de fármacos, los investigadores se enfrentan a un reto crítico: ¿cómo generar datos bioanalíticos reproducibles de alta calidad minimizando al mismo tiempo la carga ética y logística de utilizar animales en las pruebas? Esto es especialmente cierto en el descubrimiento de fármacos para el sistema nervioso central (SNC),...

  • Más allá de las impurezas: por qué los productos biológicos actuales necesitan un análisis de partículas más inteligente

    Por Donald Mason Tiempo de lectura: 4 minutos

    El análisis de partículas no es solo un requisito en el desarrollo biofarmacéutico, sino que es un componente fundamental que puede determinar la seguridad y la eficacia de su medicamento. Al desarrollar terapias proteicas, se deben definir y supervisar partículas como los agregados de más de 1 µm, mientras que en los sistemas de administración, incluso los propios vehículos (células o virus) se consideran partículas. Ignorar o gestionar incorrectamente...

  • La búsqueda de terapias más seguras y específicas para los pacientes

    Por Fraser McLeod Tiempo de lectura: 6 minutos

    Nuestro objetivo es crear nuevo valor mediante la ampliación del alcance mundial y la combinación de la tecnología de Waters y Wyatt. La entrega de estas dos piezas, junto con nuestra profunda experiencia científica, ayudará a nuestros clientes a hacer más accesibles las terapias que cambian vidas".

  • Me propongo conseguir mejores separaciones de mAb

    Por Bill Warren Tiempo de lectura: 3 minutos

    Escuchamos y aprendimos cómo los científicos separan los mAbs y los ADCs; luego diseñamos una novedosa columna para bioseparaciones LC-MS Un paso crítico hacia el uso prolífico y exitoso de los anticuerpos monoclonales (mAb) como bioterapéuticos ocurrió en 1988 cuando se introdujeron técnicas para humanizar estas biomoléculas, eliminando o reduciendo los efectos secundarios nocivos para el paciente que los anteriores...