在应激条件下，您的rAAV究竟发生了什么？
确保重组腺相关病毒（rAAV）载体的稳定性，仍是基因治疗研发中的核心挑战。rAAV颗粒结构复杂、高度异质，且易受环境应激影响，这使得在生产和储存过程中难以将分析变化与功能后果建立联系。内山进教授及其同事在《药学科学杂志》上发表的一项最新研究……
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洞察他人未见之处：CDMS如何揭示蛋白酶体的功能
了解细菌蛋白酶体如何识别和处理其底物，仍是传染病生物学和药物研发领域面临的一大挑战。在结核分枝杆菌中，这一挑战尤为关键，因为蛋白酶体对细菌在宿主巨噬细胞内的生存至关重要，且是极具吸引力的抗菌靶点。Siavash Vahidi 教授及其团队近期发表在《自然-通讯》上的一项研究……
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迈向可重复的基因治疗：通过工程改造AAV使其逃避免疫T细胞
由于能够实现转基因的长期表达且安全性良好，腺相关病毒（AAV）载体在基因治疗中得到了广泛应用。然而，针对AAV衣壳的免疫反应仍然是一个主要障碍，限制了治疗的持久性以及重复给药的可行性。罗尼特·马佐尔（Ronit Mazor）博士及其同事最近在《自然-通讯》（Nature Communications）上发表的一项研究……
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酶解消化：利用新型酶加速生物分离
酶在现代生物治疗药物液相色谱-质谱分析中的作用酶是自然界的催化剂，能够实现精准高效的生化转化。在分析工作流程中，酶解是将复杂生物分子分解为更小、更易处理片段的基础技术。该过程对蛋白质表征中的肽图谱分析、寡核苷酸测序等应用至关重要……
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FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议
美国食品药品管理局（FDA）于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究（CES），从而避免了最昂贵的步骤之一，据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...
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生物分析技术的进步如何推动科学和伦理进步
Sygnature Discovery 如何利用 LC-MS/MS 支持 3Rs 科学精确性和伦理创新 在药物发现领域，研究人员面临着一个严峻的挑战：如何在生成高质量、可重现的生物分析数据的同时，最大限度地减少在测试中使用动物所带来的伦理和后勤负担？ 这在中枢神经系统 (CNS) 药物发现方面尤为突出，...
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超越杂质：为何当今生物制品需要更智能的颗粒分析
颗粒分析不仅是生物制药研发的必要环节，更是决定药物安全性和有效性的关键要素。在开发蛋白质治疗药物时，必须明确并监测聚集体等大于1微米的颗粒；而在递送系统中，载体本身（无论是细胞还是病毒）也属于颗粒范畴。忽视或误判颗粒问题……
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OligoWorks SPE 试剂盒：提高寡核苷酸生物分析效率
用于寡核苷酸提取和生物分析的新型 OligoWorks 固相萃取 (SPE) 试剂盒与液液萃取 (LLE) 及其他现有的固相萃取试剂盒和样品制备方法相比更具优势。请继续阅读，了解其优势所在。
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为患者寻求更安全、更有针对性的疗法
我们的目标是通过扩大沃特世和惠悦技术的全球影响力和组合，创造新的价值。这两项技术以及我们深厚的科学专业知识将为我们的客户提供支持，使改变生命的疗法更容易获得。
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通过打破孤岛来提高分析生产力 - 第三部分
分析数据可以比单一报告中记录的历史时间点多得多。事实上，生物制药机构可以使用LC-MS数据来建立一个连续的合规性。
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通过打破孤岛来提高分析生产力（第二部分）
对于与合同实验室合作的生物制药组织来说，重要的是要考虑如何转移数据和方法，以及如何管理生成的数据，使其符合数据完整性和合规性要求。
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我决心获得更好的mAb分离技术
我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的；然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年，单克隆抗体（mAb）作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步，当时引入了使这些生物分子人性化的技术，消除或减少了以前对病人的有害副作用。
