Pharmaceutique

Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.

  • Comprendre COVID-19 : Comment les consommables peuvent augmenter la sensibilité du LC-MS/MS

    Par Hazel Dickson Temps de lecture : 4 minutes

    Au cours de l'année 2020, nous avons collaboré avec plusieurs de nos clients pour développer des méthodes ciblées de chromatographie liquide-spectrométrie de masse/spectrométrie de masse (LC-MS/MS) afin de détecter le SRAS-CoV-2 (le virus à l'origine du COVID-19) à partir d'échantillons biologiques. Cependant, la combinaison de l'échantillon biologique, du milieu de collecte de l'échantillon, du seuil de charge virale et de la nécessité d'une méthode à haut débit a donné lieu à...

  • Répondre à l'appel avec des solutions LC-MS conformes pour l'analyse des oligonucléotides

    Par Joe Fredette Temps de lecture : 5 minutes

    La popularité des oligonucléotides, ou courts brins d'ADN ou d'ARN, ne cesse de croître. Outre leur rôle essentiel d'amorces et de sondes sur le marché en pleine expansion des tests et des diagnostics cliniques de l'ADN, ils connaissent également un grand succès en tant que nouvelles thérapies génétiques extrêmement prometteuses. Avec une série d'approbations récentes de médicaments, dont le premier...

  • Stimuler la productivité de l'industrie biopharmaceutique grâce à la LC-MS de routine

    Par Steve Preece Temps de lecture : 5 minutes

    Alors que les progrès scientifiques continuent d'entraîner les chercheurs dans de nouveaux domaines, il est essentiel que la technologie évolue en parallèle. Chez Waters, nous comprenons que ce n'est qu'en tirant parti de technologies adaptées que les chercheurs sont en mesure de libérer leur créativité et de faire des percées scientifiques révolutionnaires. Les scientifiques travaillant dans l'industrie biopharmaceutique, qui connaît une croissance rapide, ne font pas exception. Avec...

  • L'évolution des règlements régissant les nitrosamines

    Par Andy Teasdale Temps de lecture : 5 minutes

    En juillet 2018, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a signalé le rappel d'un certain nombre de produits contenant l'ingrédient pharmaceutique actif (API) valsartan en raison d'une contamination par un agent cancérigène connu, la diméthyl nitrosamine, également appelée N-nitroso diméthylamine (NDMA). Cette action a déclenché une chaîne d'événements qui a conduit à des notifications similaires de rappels pour...

  • Évaluation du risque d'impuretés mutagènes tout au long du processus de développement et de fabrication

    Par Andy Teasdale Temps de lecture : 4 minutes

    Depuis le début des années 2000 et l'apparition des premières directives relatives aux impuretés mutagènes élaborées par l'Agence européenne des médicaments (EMA), il est nécessaire d'évaluer le risque posé par les impuretés mutagènes. Bien que l'on ait d'abord pensé que l'évitement était une option, il est rapidement apparu que ce n'était pas une stratégie viable. ...

  • La traçabilité dans OneLab : Protocoles conçus par l'analyste expert

    Par Heather Longden Temps de lecture : 6 minutes

    OneLab, logiciel de laboratoire natif du cloud, permet aux membres de concevoir et de mettre en œuvre en toute sécurité des protocoles de préparation d'échantillons pour les analystes de laboratoire. Pour en savoir plus, lisez ce billet, qui a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.

  • Le kit N-Glycan RapiFluor-MS de Waters GlycoWorks améliore la reproductibilité et la vitesse de l'analyse des N-Glycanes grâce à l'innovation et à l'automatisation.

    Par Xiao Dong Temps de lecture : 4 minutes

    La glycosylation est une modification post-traductionnelle importante qui peut avoir un impact sur la sécurité et l'efficacité des protéines thérapeutiques. C'est donc l'un des attributs du produit les plus analysés pendant le développement et le contrôle qualité. Dans l'analyse des N-glycanes libérés, les glycanes sont clivés des protéines par digestion enzymatique et sont chimiquement dérivatisés pour une quantification relative par chromatographie liquide couplée à la fluorescence et à la spectrométrie de masse, ou par électrophorèse capillaire avec détection par fluorescence induite par laser. Les défis inhérents à l'analyse des N-glycanes ont poussé l'industrie à améliorer...

  • L'impact de l'offre mondiale complexe sur la crise de la nitrosamine

    Par Heather Longden Temps de lecture : 4 minutes

    Lorsqu'une crise survient, le recul est un grand maître. Toute entreprise développant ou fabriquant des produits ayant un impact sur la santé humaine peut tirer des leçons de la récente contamination par des impuretés de nitrosamine des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) en examinant ses propres processus de qualité pour y déceler les risques qui pourraient entraîner un problème de contamination similaire. Les données analytiques doivent assurer la confiance dans...

  • Révéler les secrets moléculaires - et les mettre en pratique !

    Par Ronan O'Malley Temps de lecture : 3 minutes

    De la recherche fondamentale à l'analyse de routine, les dernières innovations de Waters en matière de spectrométrie de masse permettent à nos clients d'acquérir - et d'appliquer - des connaissances dans tout le spectre scientifique. En commençant par la recherche fondamentale, où l'accent est mis sur l'élucidation de la complexité moléculaire, les nouvelles améliorations apportées à la SELECT SERIES™ Cyclic IMS prennent désormais en charge une combinaison de stratégies de fragmentation et d'imagerie...

  • Une nouvelle norme pour l'automatisation des bancs d'essai

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    L'automatisation des laboratoires devient rapidement un élément essentiel du laboratoire moderne, rationalisant les flux de travail des laboratoires pharmaceutiques, des sciences de la vie et des laboratoires d'analyse LC-MS. L'automatisation de la préparation des échantillons de routine et complexes permet de minimiser la variabilité, d'améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert des méthodes, ce qui améliore l'efficacité du laboratoire et permet aux scientifiques de consacrer plus de temps aux tâches à valeur ajoutée. Malgré cela,...