蛋白质鉴定与表征全指南
蛋白质鉴定与表征是生物制剂中重组蛋白表达与生产的关键环节。由于蛋白质本身的高度复杂性——由21种氨基酸以近乎无限的方式排列组合，进而折叠成三维结构——该过程需运用多种分析工具与技术。理解……
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探索细胞成像技术——类型、分析与应用
理解健康与病变细胞的迁移、形态及生理变化等细胞功能，对于把握生物过程并优化生物治疗剂的研发至关重要。活细胞成像技术能即时呈现细胞、组织或生物体的当前状态，其逼真程度尽可能接近体内环境，且不会引入常见的人工干扰信号……
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解码细胞培养污染——深度解析
细胞培养污染是每个实验室的噩梦。污染可分为物理性、化学性或生物性，其危害程度从轻微问题到灾难性后果不等。应对污染的解决方案包括：遵守良好的实验室规范、保持培养基的高标准洁净度与管理、实施高效清洁措施，以及运用Aura+系统等技术来检测和鉴定污染物，甚至追溯污染源……
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将可持续性融入分析科学
将可持续发展实践融入分析实验室不仅是一种趋势，而且是迈向更负责任的未来的关键转变。ACQUITY QDa II 质量检测器展示了沃特世如何在增强实验室能力的同时促进可持续发展。
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颗粒粒度分布与分析全指南
了解产品的粒度分布有助于预测其可制造性、有效性、质量、生物利用度及保质期。较大颗粒会降低孔隙率，限制药物通过，并可能阻碍其到达靶向部位。相反，过小颗粒会增加药物表面积，导致意外副作用。简而言之……
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粒度分析仪价格指南
通常而言，粒度分析仪的价格区间在35,000至250,000美元之间。分析仪的功能越强大，价格就越高。同时还需考量其他能提升粒度分析仪价值的因素，包括支持小样本测试的技术，以及能在研发早期阶段进行颗粒测试的功能……
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USP<787>: Tailored Guidance for Better Biologics
Understanding US<787> and its Impact on Pharmaceutical Quality with Tailored Guidance for Biologics In the world of pharmaceuticals, quality is paramount. Ensuring the safety and efficacy of medications is not only a regulatory requirement but also a moral obligation to patients. To achieve this, regulatory bodies like the United States Pharmacopeia (USP) lay down guidelines…
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隐形威胁：细胞疗法中未被检测到的颗粒物影响
近年来，细胞疗法作为一种变革性治疗手段应运而生，为治疗各类癌症及其他疾病带来了充满希望的疗法乃至更广阔的潜力。然而在乐观前景之下，一个重大隐患正悄然浮现——细胞疗法中存在外来颗粒物。这些微小入侵者往往难以被检测到，却可能对治疗的安全性构成严重威胁……
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生物物理表征方法学
蛋白质的生物物理特性表征是蛋白质治疗药物生产与开发过程中不可或缺的环节，它能帮助全面理解蛋白质的功能与结构。通过分析和定义潜在药物靶标的高级结构，这一过程有助于识别并缓解可能显著影响产品疗效和安全性的问题，例如……
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AAV表征在确保基因治疗安全开发中的重要性
腺相关病毒（AAV）衣壳凭借其独特的安全特性和提供长期基因表达的能力，已成为体内基因递送的首选载体。随着多种血清型的重组AAV载体被应用于各类基因治疗项目，该领域正经历前所未有的发展。截至2020年4月，全球共有244项活跃的...
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USP 788为何重要：通过注射剂颗粒物检测保障患者安全
在制药领域，严格的法规对于保护患者和确保产品疗效至关重要。其中一项重要法规是《美国药典》第788章（USP 788），该法规为注射剂中颗粒物的检测提供了指导原则。但为何这如此重要？颗粒物通常肉眼不可见，却可能引发……
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是否该重新评估美国药典标准？探索Y型接头儿科药物给药兼容性
在复杂的儿科医疗领域中导航，尤其当涉及为儿童静脉注射（IV）药物时，会带来一系列独特的困难。当面对危重患者时，这项任务变得更加艰巨——这类患者常需大量静脉药物来维持机体平衡。举例来说，新生儿重症监护室中的婴儿可能接受……
