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Conception de méthodes analytiques pour garantir la préparation aux audits à long terme
La préparation à un audit n’est pas une démarche de dernière minute déclenchée par une validation ou une inspection. Elle s’instaure bien plus tôt, dès la conception de la méthode, grâce aux connaissances scientifiques, aux contrôles fondés sur les risques et à la documentation nécessaires pour démontrer qu’une méthode est adaptée à son objectif et capable de fonctionner de manière constante dans le temps. Si ces éléments ne sont pas intégrés dès le départ, des lacunes risquent d’apparaître…
Messages récents
Stabilité du temps de rétention : le fondement d'une LC-MS clinique robuste
En chromatographie liquide-spectrométrie de masse clinique (LC-MS), la sensibilité et la spécificité sont souvent au cœur des discussions. Mais derrière chaque résultat fiable se cache un paramètre moins visible qui détermine si les flux de travail s’adaptent sans heurts ou peinent à faire face à la pression : la stabilité du temps de rétention. Alors que les laboratoires cliniques s’appuient de plus en plus sur la LC-MS pour réaliser des analyses à haut débit portant sur plusieurs analytes, la stabilité du temps de rétention est devenue un facteur déterminant...
Conception de méthodes analytiques pour garantir la préparation aux audits à long terme
La préparation à un audit n’est pas une activité de dernière minute déclenchée par une validation ou une inspection. Elle s’instaure bien plus tôt, dès la conception de la méthode, grâce aux connaissances scientifiques, aux contrôles fondés sur les risques et à la documentation nécessaires pour démontrer qu’une méthode est adaptée à son objectif et capable de fonctionner de manière constante dans le temps. Si ces éléments ne sont pas intégrés dès le départ, des lacunes risquent d’apparaître...
Pourquoi la chromatographie reste-t-elle d'actualité à l'ère de la spectrométrie de masse, plus sensible ?
La spectrométrie de masse (MS) est plus performante que jamais. Les systèmes MS cliniques modernes offrent une sensibilité, une sélectivité et des performances quantitatives exceptionnelles, ouvrant la voie à des panels de tests plus étendus avec des limites de détection plus basses. Face à de telles capacités, on est tenté de se poser une question simple : la chromatographie a-t-elle encore la même importance qu’auparavant ? La réponse en bref…
Faire progresser la purification des oligonucléotides grâce aux colonnes de préparation MaxPeak Premier OBD
Les thérapies à base d'oligonucléotides ne cessent de gagner en complexité, tout comme les défis liés à leur purification. Les scientifiques ont besoin de solutions fiables et évolutives pour la purification préparative des oligonucléotides. Les colonnes MaxPeak Premier Oligo OBD offrent une solution performante pour ces flux de travail, désormais disponible dans des formats de 19 mm de diamètre intérieur. Ces colonnes réduisent l'adsorption non spécifique, améliorent le rendement et permettent d'obtenir des résultats constants...
Que se passe-t-il réellement avec votre rAAV en situation de stress ?
Garantir la stabilité des vecteurs à base de virus adéno-associés recombinants (rAAV) reste un défi majeur dans le développement de la thérapie génique. Les particules rAAV sont structurellement complexes, très hétérogènes et sensibles aux contraintes environnementales, ce qui rend difficile l'établissement d'un lien entre les variations analytiques et leurs conséquences fonctionnelles au cours de la fabrication et du stockage. Une étude récente publiée dans le *Journal of Pharmaceutical Sciences* par le professeur Susumu Uchiyama et ses collègues de...
Ce que les autres ont manqué : comment le CDMS a permis de comprendre le fonctionnement du protéasome
Comprendre comment les protéasomes bactériens reconnaissent et traitent leurs substrats reste un défi majeur dans le domaine de la biologie des maladies infectieuses et de la recherche pharmaceutique. Chez Mycobacterium tuberculosis, ce défi revêt une importance particulière, car le protéasome est essentiel à la survie de la bactérie à l'intérieur des macrophages de l'hôte et constitue une cible antibactérienne prometteuse. Une étude récente publiée dans *Nature Communications* par le professeur Siavash Vahidi et...
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