Destacado

  • La causa oculta de la variabilidad en el LC-MS clínico

    Cuando aparece variabilidad en los datos clínicos de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), el espectrómetro de masas suele ser lo primero que revisan los laboratorios. Los cambios en la intensidad de la señal, la deriva cuantitativa o los lotes defectuosos se atribuyen con frecuencia al rendimiento del detector, a la óptica iónica o a los parámetros de adquisición. La cromatografía suele ser la causa principal de la variabilidad observada en el espectrómetro de masas…

  • Basado en el control y respaldado por datos: por qué es importante la supervisión rigurosa en el control de calidad farmacéutico

    Verificación de la etapa 3: Establecimiento y mantenimiento de un estado de control. En el control de calidad (CC) farmacéutico, la consistencia debería significar algo más que el hecho de que un analista termine su turno aliviado porque los resultados han sido repetibles y no se han producido fallos evidentes. Debería significar tener la confianza suficiente en el proceso, los controles y los datos para saber que esos…

  • Estabilidad del tiempo de retención: la base de un LC-MS clínico robusto

    En la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) clínica, la sensibilidad y la especificidad suelen acaparar el debate. Sin embargo, detrás de cada resultado fiable se esconde un parámetro menos visible que determina si los flujos de trabajo se adaptan sin problemas o se ven afectados bajo presión: la estabilidad del tiempo de retención. A medida que los laboratorios clínicos recurren cada vez más a la LC-MS para realizar análisis de alto rendimiento y de múltiples analitos, la estabilidad del tiempo de retención se ha convertido en un factor determinante…

  • Diseño de métodos analíticos para garantizar la preparación para las auditorías a largo plazo

    La preparación para una auditoría no es una actividad de última hora motivada por una validación o una inspección. Se establece mucho antes, en la fase de diseño del método, a través de los conocimientos científicos, los controles basados en el riesgo y la documentación necesarios para demostrar que un método es adecuado para su finalidad y capaz de funcionar de forma consistente a lo largo del tiempo. Si esos elementos no se incorporan desde el principio, es probable que surjan deficiencias…

  • Por qué la cromatografía sigue siendo importante en la era de la espectrometría de masas de mayor sensibilidad

    La espectrometría de masas (MS) es más potente que nunca. Los modernos sistemas clínicos de MS ofrecen una sensibilidad analítica, una selectividad y un rendimiento cuantitativo extraordinarios, lo que abre la puerta a una gama más amplia de pruebas con límites de detección más bajos. Con capacidades como estas, es tentador plantearse una pregunta sencilla: ¿sigue siendo la cromatografía tan importante como antes? La respuesta breve…

  • Avances en la purificación de oligonucleótidos con las columnas de preparación MaxPeak Premier OBD

    Los tratamientos con oligonucleótidos siguen aumentando en complejidad, al igual que los retos de purificación que conllevan. Los científicos necesitan soluciones fiables y escalables para la purificación preparativa de oligonucleótidos. Las columnas MaxPeak Premier Oligo OBD ofrecen una solución eficaz para estos flujos de trabajo, y ahora se han ampliado para incluir formatos con un diámetro interior de 19 mm. Estas columnas reducen la adsorción no específica, mejoran la recuperación y permiten obtener resultados consistentes…

  • ¿Qué le ocurre realmente a tu rAAV cuando se ve sometido a estrés?

    Garantizar la estabilidad de los vectores de virus adenoasociado recombinante (rAAV) sigue siendo un reto fundamental en el desarrollo de la terapia génica. Las partículas de rAAV son estructuralmente complejas, muy heterogéneas y sensibles al estrés ambiental, lo que dificulta establecer una relación entre los cambios analíticos y las consecuencias funcionales durante su fabricación y almacenamiento. Un estudio reciente publicado en *Journal of Pharmaceutical Sciences* por el profesor Susumu Uchiyama y sus colegas de…

  • Lo que otros pasaron por alto: cómo el CDMS desveló la función del proteasoma

    Comprender cómo los proteasomas bacterianos reconocen y procesan sus sustratos sigue siendo un gran reto en la biología de las enfermedades infecciosas y en el desarrollo de fármacos. En el caso de Mycobacterium tuberculosis, este reto reviste especial importancia, ya que el proteasoma es esencial para la supervivencia de la bacteria dentro de los macrófagos del huésped y constituye una diana antibacteriana muy prometedora. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications* por el profesor Siavash Vahidi y…

  • Hacia una terapia génica repetible: ingeniería de AAV para eludir a las células T

    Los vectores del virus adenoasociado (AAV) se utilizan ampliamente en la terapia génica debido a su capacidad para permitir la expresión a largo plazo del transgén con perfiles de seguridad favorables. Sin embargo, las respuestas inmunitarias a la cápside del AAV siguen siendo un obstáculo importante, lo que limita la durabilidad del tratamiento y la viabilidad de la administración repetida. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications*, dirigido por la Dra. Ronit Mazor y sus colegas…

  • ¿Estás pensando en adoptar la nube en tu laboratorio? Qué debes tener en cuenta a la hora de elegir un software en la nube

    Para muchos laboratorios, el debate sobre el software en la nube y el SaaS ha pasado de centrarse en «si» a «cuándo». Las ventajas son bien conocidas —una infraestructura reducida, mayor flexibilidad y actualizaciones continuas—, pero la decisión en sí rara vez es sencilla. Pasar a la nube no es solo un cambio técnico. Transforma la forma en que tu laboratorio funciona, se adapta y colabora. La clave está en…

  • Detectar la agregación de insulina antes de que se descontrole: el instrumento DLS en acción

    En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales, la insulina es un tratamiento fundamental que se utiliza para mantener un control glucémico estricto. Aunque normalmente se suministra a una concentración de 100 unidades/ml, los protocolos clínicos la diluyen a 1 unidad/ml para su infusión continua, lo que se conoce comúnmente como el protocolo de infusión de insulina (IIP). A estas bajas concentraciones, garantizar la estabilidad se convierte en un reto, especialmente cuando se produce agregación o...

  • Dos verdades y una mentira sobre la eficiencia de las partículas de núcleo sólido

    Las partículas de núcleo sólido (o superficialmente porosas) constituyen la base de las columnas de HPLC de núcleo sólido y se han ganado la reputación de ofrecer separaciones más eficientes que las partículas totalmente porosas de tamaño similar. Los cromatógrafos observan este fenómeno repetidamente en aplicaciones con moléculas pequeñas y grandes, bajo una amplia gama de condiciones de funcionamiento. Pero la razón por la que las partículas de núcleo sólido son más eficientes es…