Destacado

  • La mayoría de las muestras de cereales, piensos e ingredientes para piensos contienen más de una micotoxina

    ¿Qué revelan los estudios recientes sobre la presencia conjunta de micotoxinas en los cereales, los ingredientes para piensos y los piensos terminados? Introducción: Los cereales, los ingredientes para piensos y los piensos terminados se someten de forma rutinaria a análisis de micotoxinas para respaldar las decisiones relativas a la calidad, el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos. Investigaciones recientes revisadas por pares sugieren que la cuestión ya no es si hay micotoxinas presentes, sino si los programas de análisis detectan…

  • Los PROTAC son diferentes: ¿qué significa eso para la cromatografía líquida?

    A medida que el descubrimiento de fármacos va más allá de los inhibidores tradicionales de moléculas pequeñas, se pide a los científicos analíticos que caractericen moléculas cada vez más complejas. Las quimeras dirigidas a la proteólisis (PROTAC) son un ejemplo de ello. Las PROTAC combinan dos elementos de unión con un enlazador para dirigirse selectivamente a proteínas con el fin de degradarlas. Su mayor tamaño, su flexibilidad y sus múltiples grupos funcionales pueden plantear nuevas consideraciones analíticas en comparación con las más convencionales…

  • Superando la barrera del megadalton: llega el CDMS de sobremesa

    Un artículo reciente publicado en bioRxiv por el Dr. Jakub Ujma y sus colegas de Waters Corporation, en colaboración con el profesor Martin Jarrold, de la Universidad de Indiana, y Megadalton Solutions, describe un avance significativo: el primer espectrómetro de masas de detección de carga (CDMS) de sobremesa disponible en el mercado, basado en la tecnología de trampa de iones lineal electrostática (ELIT). ¿Por qué es importante? El CDMS resulta especialmente adecuado para analizar…

  • ¿Qué ocurre realmente en el interior de la cápside de las partículas virales similares (VLP) del norovirus?

    Las partículas similares al virus (VLP) del norovirus son estructuralmente heterogéneas y están formadas por una única proteína de cápside que se autoensambla en múltiples geometrías, lo que dificulta enormemente su caracterización completa mediante espectrometría de masas (MS) convencional. Un artículo reciente publicado en bioRxiv por la Dra. Charlotte Uetrecht y sus colegas del Centro de Biología Estructural de Sistemas (CSSB) de Hamburgo (Alemania), en colaboración con científicos de Waters, demuestra que…

  • ¿Es posible combinar una alta sensibilidad analítica con la robustez en la espectrometría de masas clínica?

    Durante décadas, los desarrolladores y usuarios de la espectrometría de masas (MS) han tenido que aceptar una disyuntiva habitual. Los instrumentos diseñados para ofrecer la máxima sensibilidad analítica suelen conllevar una serie de inconvenientes implícitos: fragilidad, mantenimiento frecuente y un rendimiento que se ve afectado por las exigencias del uso diario. Por el contrario, los sistemas más robustos se han considerado en ocasiones herramientas poco precisas: máquinas fiables y resistentes, pero que carecen de…

  • Madurez de la IA en las BPF: Acelera tu transición digital a velocidad warp, de forma segura

    La mayoría de los proyectos de IA fracasan. Las organizaciones que tienen éxito son aquellas que establecen un marco de gobernanza antes de buscar la rapidez. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. La inteligencia artificial (IA) está llamada a asumir las tareas rutinarias y transformarlas en flujos de trabajo totalmente automatizados. En la actualidad, el 80 % de los proyectos de IA fracasan.1 Al igual que ocurre con la mayoría de las tecnologías que suponen un cambio de paradigma, esta…

  • ¿Está tu organización preparada para la inspección mediante IA?

    La inspección de la IA no es algo nuevo para los organismos reguladores. Las expectativas ya están bien definidas. La cuestión clave es si su organización puede demostrarlas de forma fiable. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. Explorar la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en laboratorios regulados que se rigen por las Buenas Prácticas de Fabricación Vigentes (CGMP) puede ser algo nuevo para su…

  • La IA en las buenas prácticas de fabricación (GMP): cómo adaptarse a las expectativas cambiantes de los laboratorios regulados

    Por qué el año 2026 marca el paso de las directrices a la aplicación de la normativa y qué significa esto para tu organización en este momento. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. Las autoridades reguladoras ya están inspeccionando el uso de la IA: ¿hasta qué punto está preparada tu organización? Durante años, la industria farmacéutica ha estado a la espera de que se aclarara la normativa sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático…

  • Reducción del riesgo, las repeticiones y los costes gracias a la estabilidad cromatográfica

    A medida que sigue aumentando la adopción de la LC-MS clínica en los ámbitos de la toxicología, la endocrinología, la monitorización terapéutica de fármacos y los análisis metabólicos, los laboratorios se enfrentan a un reto cada vez mayor: ofrecer resultados que no solo sean sensibles, sino también rutinarios, reproducibles y económicamente viables. Aunque las decisiones de inversión suelen centrarse en la detección por espectrometría de masas (MS), la experiencia de los laboratorios clínicos demuestra que la cromatografía es con frecuencia la…

  • La causa oculta de la variabilidad en el LC-MS clínico

    Cuando aparece variabilidad en los datos clínicos de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), el espectrómetro de masas suele ser lo primero que revisan los laboratorios. Los cambios en la intensidad de la señal, la deriva cuantitativa o los lotes defectuosos se atribuyen con frecuencia al rendimiento del detector, a la óptica iónica o a los parámetros de adquisición. La cromatografía suele ser la causa principal de la variabilidad observada en el espectrómetro de masas…

  • Basado en el control y respaldado por datos: por qué es importante la supervisión rigurosa en el control de calidad farmacéutico

    Verificación de la etapa 3: Establecimiento y mantenimiento de un estado de control. En el control de calidad (CC) farmacéutico, la consistencia debería significar algo más que el hecho de que un analista termine su turno aliviado porque los resultados han sido repetibles y no se han producido fallos evidentes. Debería significar tener la confianza suficiente en el proceso, los controles y los datos para saber que esos…

  • Estabilidad del tiempo de retención: la base de un LC-MS clínico robusto

    En la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) clínica, la sensibilidad y la especificidad suelen acaparar el debate. Sin embargo, detrás de cada resultado fiable se esconde un parámetro menos visible que determina si los flujos de trabajo se adaptan sin problemas o se ven afectados bajo presión: la estabilidad del tiempo de retención. A medida que los laboratorios clínicos recurren cada vez más a la LC-MS para realizar análisis de alto rendimiento y de múltiples analitos, la estabilidad del tiempo de retención se ha convertido en un factor determinante…