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Una nueva era para los laboratorios regulados: la innovación en IA y aprendizaje automático como una capacidad real de los laboratorios
Las organizaciones del sector de las ciencias de la vida están sentando las bases para la próxima generación de excelencia en los laboratorios y están preparadas para que esto sea algo más que una simple idea. A lo largo de los años, hemos oído hablar de conceptos ambiciosos que van desde el laboratorio sin papel hasta el «Pharma 4.0». Hemos debatido sobre estos conceptos y sobre lo que podría ser posible algún día. El ritmo de avance de la inteligencia artificial (IA) ha…
Entradas recientes
Madurez de la IA en las BPF: Acelera tu transición digital a velocidad warp, de forma segura
La mayoría de los proyectos de IA fracasan. Las organizaciones que tienen éxito son aquellas que establecen un marco de gobernanza antes de buscar la rapidez. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. La inteligencia artificial (IA) está llamada a asumir las tareas rutinarias y transformarlas en flujos de trabajo totalmente automatizados. En la actualidad, el 80 % de los proyectos de IA fracasan.1 Al igual que ocurre con la mayoría de las tecnologías que suponen un cambio de paradigma, esta...
¿Está tu organización preparada para la inspección mediante IA?
La inspección de la IA no es algo nuevo para los organismos reguladores. Las expectativas ya están bien definidas. La cuestión clave es si su organización puede demostrarlas de forma fiable. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. Explorar la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en laboratorios regulados que se rigen por las Buenas Prácticas de Fabricación Vigentes (CGMP) puede ser algo nuevo para su...
La IA en las buenas prácticas de fabricación (GMP): cómo adaptarse a las expectativas cambiantes de los laboratorios regulados
Por qué el año 2026 marca el paso de las directrices a la aplicación de la normativa y qué significa esto para tu organización en este momento. Escrito por Tracy Hibbs y Tony Sacchetti, de Waters Corporation. Las autoridades reguladoras ya están inspeccionando el uso de la IA: ¿hasta qué punto está preparada tu organización? Durante años, la industria farmacéutica ha estado a la espera de que se aclare la normativa sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático...
Reducción del riesgo, las repeticiones y los costes gracias a la estabilidad cromatográfica
A medida que sigue aumentando la adopción de la LC-MS clínica en los ámbitos de la toxicología, la endocrinología, la monitorización terapéutica de fármacos y los análisis metabólicos, los laboratorios se enfrentan a un reto cada vez mayor: ofrecer resultados que no solo sean sensibles, sino también rutinarios, reproducibles y económicamente viables. Aunque las decisiones de inversión suelen centrarse en la detección por espectrometría de masas (MS), la experiencia de los laboratorios clínicos demuestra que la cromatografía es con frecuencia la...
La causa oculta de la variabilidad en el LC-MS clínico
Cuando se observa variabilidad en los datos clínicos de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), el espectrómetro de masas suele ser lo primero que comprueban los laboratorios. Los cambios en la intensidad de la señal, la deriva cuantitativa o los lotes defectuosos se atribuyen con frecuencia al rendimiento del detector, a la óptica iónica o a los parámetros de adquisición. La cromatografía suele ser la causa principal de la variabilidad observada en el espectrómetro de masas...
Basado en el control y respaldado por datos: por qué es importante la supervisión rigurosa en el control de calidad farmacéutico
Verificación de la etapa 3: Establecimiento y mantenimiento de un estado de control. En el control de calidad (CC) farmacéutico, la consistencia debería significar algo más que el hecho de que un analista termine su turno aliviado porque los resultados han sido repetibles y no se han producido fallos evidentes. Debería significar tener la confianza suficiente en el proceso, los controles y los datos como para saber que esos...
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