LC-MS

  • 在应激条件下，您的rAAV究竟发生了什么？

    作者 凯特-于 阅读时间：2分钟

    确保重组腺相关病毒（rAAV）载体的稳定性，仍是基因治疗研发中的核心挑战。rAAV颗粒结构复杂、高度异质，且易受环境应激影响，这使得在生产和储存过程中难以将分析变化与功能后果建立联系。内山进教授及其同事在《药学科学杂志》上发表的一项最新研究……

  • 酶解消化：利用新型酶加速生物分离

    作者 伊丽莎白-福里 阅读时间：4分钟

    酶在现代生物治疗药物液相色谱-质谱分析中的作用酶是自然界的催化剂，能够实现精准高效的生化转化。在分析工作流程中，酶解是将复杂生物分子分解为更小、更易处理片段的基础技术。该过程对蛋白质表征中的肽图谱分析、寡核苷酸测序等应用至关重要……

  • FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议 

    作者 戴维-科廷 阅读时间：5分钟

    美国食品药品管理局（FDA）于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究（CES），从而避免了最昂贵的步骤之一，据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...

  • 生物分析技术的进步如何推动科学和伦理进步

    作者 Nikunj Tanna 阅读时间：3分钟

    Sygnature Discovery 如何利用 LC-MS/MS 支持 3Rs 科学精确性和伦理创新 在药物发现领域，研究人员面临着一个严峻的挑战：如何在生成高质量、可重现的生物分析数据的同时，最大限度地减少在测试中使用动物所带来的伦理和后勤负担？ 这在中枢神经系统 (CNS) 药物发现方面尤为突出，...

  • 生物物理表征方法学

    作者 唐纳德-梅森 阅读时间：7分钟

    蛋白质的生物物理特性表征是蛋白质治疗药物生产与开发过程中不可或缺的环节，它能帮助全面理解蛋白质的功能与结构。通过分析和定义潜在药物靶标的高级结构，这一过程有助于识别并缓解可能显著影响产品疗效和安全性的问题，例如……

  • IVDR的蛋糕。我们有一片!

    作者 唐纳德-梅森 阅读时间：3分钟

    医疗保健提供者和医疗设备制造商都在努力工作，以确保他们的服务和产品符合欧盟（EU）医疗设备行业的这些新规定。

  • 未来一代的LC-MS/MS IVD解决方案

    作者 Victoria Starkie 阅读时间：3分钟

    我们的MassTrak IVD解决方案为客户提供了一系列仪器、试剂盒和信息学，可以配置成支持实验室的工作流程，确保符合法规。