液相色谱法

  • 通过色谱稳定性降低风险、返工和成本

    随着液相色谱-质谱(LC-MS)技术在毒理学、内分泌学、治疗药物监测和代谢检测领域的应用日益广泛,实验室面临着越来越严峻的挑战:不仅要提供高灵敏度的检测结果,还要确保这些结果具有常规化、可重复性和经济可持续性。虽然投资决策通常侧重于质谱(MS)检测,但各临床实验室的经验表明,色谱技术往往是……

  • 临床LC-MS结果变异性的隐性原因

    当临床液相色谱-质谱(LC-MS)数据中出现变异性时,实验室通常首先会将目光投向质谱仪。信号强度的变化、定量漂移或批次检测失败,往往被归因于检测器性能、离子光学系统或采集设置。然而,色谱环节通常才是质谱仪端观察到的变异性的根本原因……

  • 以控制为基础,以数据为支撑:为何警惕性监测在制药质量控制中至关重要

    第三阶段验证:建立并维持受控状态 在药品质量控制(QC)中,“一致性”的含义不应仅止于分析人员在结束一班工作时,因结果可重复且未出现明显失误而感到宽慰。它应意味着对工艺、控制措施和数据抱有足够的信心,从而确信这些……

  • 保留时间稳定性:可靠临床液相色谱-质谱分析的基础

    在临床液相色谱-质谱(LC-MS)领域,灵敏度和特异性往往是讨论的焦点。但每一个可靠结果的背后,都隐藏着一个不太引人注目的参数,它决定了工作流程能否平稳扩展,还是会在压力下陷入困境:保留时间稳定性。随着临床实验室越来越依赖LC-MS进行高通量、多分析物检测,保留时间稳定性已成为一个决定性因素……

  • 设计分析方法以做好长期审计准备

    审计准备工作并非由验证或检查触发的临时性活动。它应在更早的阶段——即方法设计阶段——就已确立,这需要通过科学理解、基于风险的控制以及必要的文件记录,以证明该方法符合预期用途,并且能够长期保持一致的性能。如果这些要素未能从一开始就融入其中,则很可能出现缺失……

  • 在质谱灵敏度不断提升的时代,色谱技术为何依然重要

    质谱(MS)技术如今比以往任何时候都更加强大。现代临床质谱系统具备卓越的分析灵敏度、选择性和定量性能,为拓展检测项目范围、降低检测限开辟了道路。面对这些能力,人们不禁会提出一个简单的问题:色谱技术是否仍像过去那样重要?简短的回答是……

  • 关于实心芯粒子效率的“两真一假”

    实心核(或表面多孔)颗粒是实心核高效液相色谱柱的基础,因其分离效率高于同等尺寸的全多孔颗粒而广受好评。色谱工作者在各种操作条件下,无论是小分子还是大分子应用中,都反复见证了这一点。但实心核颗粒为何效率更高……

  • FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议 

    美国食品药品管理局(FDA)于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究(CES),从而避免了最昂贵的步骤之一,据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...

  • 回旋层析技术:核酸分离的高速通道

    回旋色谱法不再仅仅是一种科学奇观,而是一个卷土重来的故事。这项技术曾因可重复性有限和机制不清而被搁置,但由于核酸疗法的兴起和超高效液相色谱系统的进步,它现在正蓄势待发。但它的复兴并非偶然。我们花了一年时间深入研究 DNA 物理学、...

  • 固相萃取:从样品制备基础到最佳实践

    色谱和质谱样品制备是分析化学中最关键(也是最被低估)的步骤之一--确保样品足够清洁和浓缩,以便进行准确、可重复的分析。缩短样品制备时间会影响数据的准确性,降低方法的稳健性,甚至在最关键的时候造成昂贵仪器的及时停机。样品制备过程中的挑战有哪些?

  • 利用色谱技术改进、保留和分离极性化合物

    分离和保留极性化合物是色谱法面临的重大挑战。在此,我们将以先进的色谱技术和色谱柱技术为重点,探讨有效处理这些化合物的关键技术注意事项和解决方案。 什么是极性化合物? 极性化合物在生物过程、药物设计和工业应用中至关重要,因为它们能够与...