biotherapeutique

  • Comment les progrès de la bioanalyse favorisent les progrès scientifiques et éthiques

    Comment Sygnature Discovery soutient les 3R avec la LC-MS/MS Précision scientifique et innovation éthique Dans le monde de la découverte de médicaments, les chercheurs sont confrontés à un défi majeur : comment générer des données bioanalytiques reproductibles et de haute qualité tout en minimisant le fardeau éthique et logistique de l'utilisation d'animaux dans les tests ? C'est particulièrement vrai dans le cas de la découverte de médicaments pour le système nerveux central (SNC),...

  • La quête de thérapies plus sûres et plus ciblées pour les patients

    Notre objectif est de créer une nouvelle valeur grâce à l'extension de la portée mondiale et à la combinaison des technologies de Waters et de Wyatt. L'apport de ces deux éléments, ainsi que notre profonde expertise scientifique, aidera nos clients à rendre plus accessibles les thérapies qui changent la vie.

  • Améliorer la productivité analytique en brisant les silos (2ème partie)

    Pour les organisations biopharmaceutiques qui travaillent avec des laboratoires sous contrat, il est important de considérer comment les données et les méthodes seront transférées et comment les données générées seront gérées afin qu'elles répondent aux exigences d'intégrité des données et de conformité.

  • Je prends la résolution d'obtenir de meilleures séparations d'AcM.

    Nous avons écouté et appris comment les scientifiques séparent les AcM et les CDA ; puis nous avons conçu une nouvelle colonne pour les bioséparations LC-MS Une étape critique vers l'utilisation prolifique et réussie des anticorps monoclonaux (AcM) comme biothérapies a eu lieu en 1988 lorsque des techniques ont été introduites pour humaniser ces biomolécules, éliminant ou réduisant les effets secondaires délétères sur les patients que les précédentes...

  • Améliorer la productivité analytique en brisant les silos (1ère partie)

    Transfert de méthodes analytiques. L'intégrité des données. Un paysage réglementaire changeant et plus rigoureux. Tous ces éléments, et bien d'autres encore, ont un impact sur la productivité des processus biopharmaceutiques en amont et en aval. Comment Waters cherche-t-elle à aider à relever les défis du développement des produits biologiques et des biosimilaires ?

  • Le rôle croissant de la spectroscopie de masse pour la cartographie des peptides dans les essais de surveillance multi-attributs

    Il existe deux principaux choix de tests de surveillance multi-attributs (MAM) pour le développement et le CQ des produits biologiques : l'analyse de la masse des protéines sous-unitaires et la cartographie peptidique par LC-MS. Nous explorons ici la manière dont les flux de travail de cartographie peptidique par LC-MS MAM sont utilisés.

  • Surveillance multi-attributs : Le rôle grandissant de la spectrométrie de masse dans l'analyse des sous-unités des AcM

    Deux approches MAM pour l'analyse biothérapeutique sont mises en œuvre aujourd'hui : l'une axée sur l'analyse des sous-unités d'anticorps monoclonaux (mAb), et l'autre axée sur l'analyse des peptides issus d'une digestion de protéines (workflow de cartographie peptidique). Les deux ont leurs avantages et leurs inconvénients. Ici, nous explorons MAM pour l'analyse des sous-unités d'anticorps monoclonaux.

  • Comment améliorer les transferts de méthodes analytiques pour les biothérapies ?

    "En supposant que l'amélioration continue soit un objectif valable, il y a toutes les raisons d'améliorer les méthodes chromatographiques validées si vous travaillez avec la bonne technologie d'instrumentation", déclare Eric Grumbach de Waters. Voyez ce que cela signifie pour le développement et le transfert de méthodes pour les médicaments biologiques.