Farmacéutica

Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.

  • Diseño de métodos analíticos para garantizar la preparación para las auditorías a largo plazo

    Por Stephanie Harden Tiempo de lectura: 6 minutos

    La preparación para una auditoría no es una actividad de última hora motivada por una validación o una inspección. Se establece mucho antes, en la fase de diseño del método, a través de los conocimientos científicos, los controles basados en el riesgo y la documentación necesarios para demostrar que un método es adecuado para su finalidad y capaz de funcionar de forma consistente a lo largo del tiempo. Si esos elementos no se incorporan desde el principio, es probable que surjan deficiencias…

  • ¿Qué le ocurre realmente a tu rAAV cuando se ve sometido a estrés?

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 2 minutos

    Garantizar la estabilidad de los vectores de virus adenoasociado recombinante (rAAV) sigue siendo un reto fundamental en el desarrollo de la terapia génica. Las partículas de rAAV son estructuralmente complejas, muy heterogéneas y sensibles al estrés ambiental, lo que dificulta establecer una relación entre los cambios analíticos y las consecuencias funcionales durante su fabricación y almacenamiento. Un estudio reciente publicado en *Journal of Pharmaceutical Sciences* por el profesor Susumu Uchiyama y sus colegas de…

  • Lo que otros pasaron por alto: cómo el CDMS desveló la función del proteasoma

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 2 minutos

    Comprender cómo los proteasomas bacterianos reconocen y procesan sus sustratos sigue siendo un gran reto en la biología de las enfermedades infecciosas y en el desarrollo de fármacos. En el caso de Mycobacterium tuberculosis, este reto reviste especial importancia, ya que el proteasoma es esencial para la supervivencia de la bacteria dentro de los macrófagos del huésped y constituye una diana antibacteriana muy prometedora. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications* por el profesor Siavash Vahidi y…

  • Hacia una terapia génica repetible: ingeniería de AAV para eludir a las células T

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 2 minutos

    Los vectores del virus adenoasociado (AAV) se utilizan ampliamente en la terapia génica debido a su capacidad para permitir la expresión a largo plazo del transgén con perfiles de seguridad favorables. Sin embargo, las respuestas inmunitarias a la cápside del AAV siguen siendo un obstáculo importante, lo que limita la durabilidad del tratamiento y la viabilidad de la administración repetida. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications*, dirigido por la Dra. Ronit Mazor y sus colegas…

  • Identificación de los atributos críticos de calidad en los medicamentos: la clave para garantizar terapias seguras y eficaces.

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 4 minutos

    En la fabricación de medicamentos, no hay margen para el error. Cada decisión, desde la formulación inicial hasta la comercialización final, debe garantizar que el producto sea seguro, eficaz y homogéneo. En el centro de este proceso se encuentran los atributos críticos de calidad (CQA), las propiedades cuantificables que determinan si un medicamento cumple con los estándares exigidos. En este blog, analizamos…

  • Detectar la agregación de insulina antes de que se descontrole: el instrumento DLS en acción

    Por Udayabagya Halim Tiempo de lectura: 2 minutos

    En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales, la insulina es un tratamiento fundamental que se utiliza para mantener un control glucémico estricto. Aunque normalmente se suministra a una concentración de 100 unidades/ml, los protocolos clínicos la diluyen a 1 unidad/ml para su infusión continua, lo que se conoce comúnmente como el protocolo de infusión de insulina (IIP). A estas bajas concentraciones, garantizar la estabilidad se convierte en un reto, especialmente cuando se produce agregación o...

  • Análisis de anticuerpos más rápidos y fiables gracias a la cromatografía de afinidad con proteína A moderna

    Por Angela Scumaci Tiempo de lectura: 3 minutos

    Los desarrolladores de productos biológicos se enfrentan hoy en día a una presión sin precedentes: plazos más ajustados, formatos de anticuerpos cada vez más complejos y una necesidad creciente de comprender los procesos en tiempo real. Sin embargo, muchos flujos de trabajo analíticos siguen basándose en métodos que no pueden ofrecer la velocidad, la sensibilidad o la profundidad que exige el bioprocesamiento moderno. Ahí es donde los avances en la cromatografía de afinidad con proteína A (ProA) están marcando una diferencia significativa, transformando…

  • Digestión enzimática: aceleración de las bioseparaciones con enzimas novedosas

    Por Elizabeth Foley Tiempo de lectura: 4 minutos

    El papel de las enzimas en el análisis LC-MS de los bioterapéuticos modernos Las enzimas son catalizadores naturales que permiten transformaciones bioquímicas precisas y eficientes. En los flujos de trabajo analíticos, la digestión enzimática es una técnica fundamental para descomponer biomoléculas complejas en fragmentos más pequeños y manejables. Este proceso es fundamental para aplicaciones como el mapeo de péptidos en la caracterización de proteínas y el mapeo de oligonucleótidos...

  • El borrador de directrices de la FDA para octubre de 2025 despierta el interés de la industria por los biosimilares 

    Por David Curtin Tiempo de lectura: 5 minutos

    El borrador de la guía de la FDA del 29 de octubre de 2025 ha generado una atención significativa debido a las implicaciones tanto para los desarrolladores como para los pacientes. Al permitir a los desarrolladores eludir los estudios comparativos de eficacia (CES) cuando los análisis avanzados son sustitutos satisfactorios, el proyecto de directrices evita uno de los pasos más costosos, que se estima representa el 70% del desarrollo total de biosimilares....

  • Cómo los avances en bioanálisis impulsan el progreso científico y ético

    Por Nikunj Tanna Tiempo de lectura: 3 minutos

    Cómo Sygnature Discovery apoya las 3R con LC-MS/MS Precisión científica e innovación ética En el mundo del descubrimiento de fármacos, los investigadores se enfrentan a un reto crítico: ¿cómo generar datos bioanalíticos reproducibles de alta calidad minimizando al mismo tiempo la carga ética y logística de utilizar animales en las pruebas? Esto es especialmente cierto en el descubrimiento de fármacos para el sistema nervioso central (SNC),...

  • Espectrometría de masas por detección de carga (CDMS): medición directa sin precedentes para la caracterización de biomoléculas de megamasas 

    Por Kate Yu Tiempo de lectura: 3 minutos

    Tanto si se trata de analizar virus adenoasociados (AAV) o partículas similares a virus, ácidos nucleicos como ARN o nanopartículas lipídicas (LNP), proteínas o complejos proteicos, para impulsar las innovaciones bioterapéuticas es esencial disponer de herramientas sencillas y adecuadas para cada fin, con velocidad, exactitud y precisión. En los últimos años, los científicos han recurrido cada vez más a la espectrometría de masas por detección de carga (CDMS). 

  • Navegando por las amenazas ocultas: gestión de la contaminación por partículas en la terapia celular

    Por Donald Mason Tiempo de lectura: 4 minutos

    En el ámbito de los tratamientos médicos de vanguardia, los productos de terapia celular se han convertido en herramientas revolucionarias para combatir una gran variedad de enfermedades, desde el cáncer hasta los trastornos genéticos. Estas terapias aprovechan el poder de las células vivas para regenerar tejidos dañados, modular las respuestas inmunitarias o atacar directamente a las células malignas. Sin embargo, en medio de la promesa de estos novedosos tratamientos...