Pharmaceutique

Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.

  • Naviguer dans les incertitudes de la crise des impuretés de nitrosamine

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    La crise des impuretés de nitrosamine continue à préoccuper toutes les parties prenantes impliquées dans le développement et la fabrication des produits pharmaceutiques concernés. Au cours de nos échanges avec les principaux leaders d'opinion et avec ceux qui, dans les laboratoires, doivent développer et valider des méthodes d'analyse des nitrosamines, nous avons rencontré quelques questions communes que nous souhaitons aborder ici.

  • Contrôler la variabilité des méthodes d'analyse grâce à des approches clés de la manipulation et de la préparation des échantillons

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 6 minutes

    La manipulation et la préparation des échantillons peuvent avoir un effet considérable sur la variabilité d'une méthode d'analyse et la qualité des données. Il est important de considérer et de traiter les risques associés à la préparation des échantillons dans le cadre du processus de développement de la méthode. Cela nécessite des expériences soigneusement conçues et exécutées et une documentation claire dans la méthode pour donner à l'analyste un...

  • 5 défis de préparation d'échantillons pour la bioanalyse des peptides (et comment les surmonter !)

    Par Kim Haynes Temps de lecture : 3 minutes

    Les scientifiques qui ont travaillé avec des peptides savent que la quantification des peptides peut être un défi. L'une des clés du succès de l'analyse des peptides est la préparation minutieuse et sélective des échantillons. La préparation des échantillons améliore divers aspects des analyses par chromatographie et spectrométrie de masse en utilisant l'extraction en phase solide (EPS) pour séparer chimiquement les différents analytes et aider à éliminer les...

  • Impuretés de nitrosamine : La nécessité de vérifier

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    La récente crise des impuretés de nitrosamine a remis en question la qualité de nombreux IPA (ingrédients pharmaceutiques actifs) produits et approvisionnés pour un certain nombre de médicaments populaires, entraînant des rappels de produits, des pertes de bénéfices et des actions réglementaires. Dans le cadre d'un processus de fabrication de médicaments qui est de plus en plus externalisé et mondialisé, les entreprises qui fabriquent l'API ou qui...

  • Points forts du webinaire - Amélioration de la performance des méthodes d'analyse par la gestion des risques de qualité et une approche de conception d'expériences

    Par Sarah Slapak Temps de lecture : 4 minutes

    Dans notre dernier webinaire sur la gestion du cycle de vie des méthodes, intitulé Improving Analytical Method Performance Through Quality Risk Management and a Design of Experiments Approach, Joseph A. Turpin, directeur des produits et services de chromatographie chez S-Matrix Corporation, et Tran Pham, directeur du développement commercial chez Waters Corporation, ont présenté une vue d'ensemble des approches Quality by Design du développement de méthodes analytiques (AQbD), les points de vue réglementaires sur cette approche, des exemples de plans d'expériences dans l'AQbD et des études de cas démontrant le développement de méthodes AQbD assistées par logiciel.

  • Additifs de phase mobile pour la caractérisation des peptides

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    La caractérisation des peptides et des protéines peut être difficile en raison de problèmes tels que l'adsorption, les hydrophobies variables et la spécificité, pour n'en citer que quelques-uns. Lors de l'analyse des peptides par chromatographie liquide (LC) et spectrométrie de masse (MS), il est utile d'introduire des additifs de phase mobile afin de faciliter l'ionisation et d'améliorer le signal de l'analyte. De plus, ces additifs...

  • Plus qu'un slogan, la bioharmonisation est un principe fédérateur qui vise à améliorer la productivité

    Par Joe Fredette Temps de lecture : 3 minutes

    En janvier 2018, Waters a donné le coup d'envoi de sa campagne mondiale Bioharmonization avec un article de blog et un communiqué vidéo, exposant une vision de la manière dont l'industrie biopharmaceutique peut parvenir à un développement accéléré et à une qualité améliorée tout en améliorant la productivité et en réduisant les coûts de production. Au cœur de cette vision se trouvent des outils analytiques " adaptés à l'usage " travaillant ensemble au sein d'un seul...

  • Qu'ont en commun les grandes vacances et la bioanalyse des peptides ?

    Par Ian Edwards Temps de lecture : 5 minutes

    Pour commencer, personne ne souhaite des vacances désastreuses, il en va de même pour un essai de bioanalyse ! Qu'est-ce qui fait de bonnes vacances ? Un agent de réservation qui vous comprend, un transport à l'heure, une chambre avec vue à un jet de pierre de la plage, un personnel sympathique et une bonne cuisine ? Savoir que vous êtes entre de bonnes mains et partir...

  • Apprendre de l'expérience des utilisateurs

    Par Laura Soar-Gosselin Temps de lecture : 4 minutes

    Que signifie "intelligence" dans le contexte de l'analyse biopharmaceutique ? Compte tenu de la complexité du contexte, la réponse dépend en grande partie de la tâche que l'utilisateur doit accomplir, ainsi que de la question de savoir qui est exactement cet utilisateur. En développant notre système BioAccord, nous voulions étendre les possibilités d'analyse LC-MS haute résolution de la caractérisation...

  • Préparation des échantillons avant la quantification des peptides et des protéines par LC-MS

    Par Kim Haynes Temps de lecture : 4 minutes

    Relever le défi de la sensibilité et de la perte d'échantillons En tant que nouveau venu dans le domaine de la quantification des peptides et des protéines, venant du monde des petites molécules, j'ai appris que je devais penser différemment, et de manière plus créative, pour relever les défis de ces molécules. En tant que scientifiques ayant des objectifs de sensibilité des tests, nous devons parfois prendre des mesures supplémentaires...

  • Échantillons perdus dans le conteneur : La liaison non spécifique et l'impact des agents bloquants

    Par Moon Chul Jung Temps de lecture : 4 minutes

    Mon échantillon est resté dans la solution... ou pas ? Les échantillons sont précieux. Des échantillons bien préparés sont le point de départ de toute expérience réussie. C'est pourquoi nous consacrons du temps et des efforts à la préparation des échantillons, afin que les échantillons obtenus soient prêts pour les analyses LC en aval. Lorsque nous pensons à une bonne préparation et manipulation des échantillons, nous mettons l'accent sur l'échantillon...

  • Amgen, UCLA et l'Université d'Arizona utilisent les colonnes polyphényles BioResolve RP mAb pour le criblage LC-MS rapide des protéines membranaires

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

    En tant que chercheur en chromatographie chez Waters, j'ai souvent l'occasion de voyager dans différents laboratoires du monde et de rencontrer divers types de chercheurs. Cela me permet de me tenir au courant des dernières tendances et des nouveaux sujets scientifiques, en particulier dans le monde en pleine expansion de l'analyse biopharmaceutique. En juin de cette...