聚山梨醇酯80:探究其对IgG稳定性的影响
随着药品安全法规的加强,制造商必须确保其制剂(如聚山梨酯80)不含可见颗粒,且10微米以上的亚可见颗粒数量受限(依据FDA要求)。这些颗粒物不仅源于工艺不稳定性,还与制剂辅料的降解有关。生产过程中的机械应力可能导致蛋白质……
我们带来旨在解决关键分析问题的高价值技术。我们帮助客户实现重大发现、优化实验室操作并确保符合法规要求。我们帮助客户将全球行业挑战转化为药品,为客户带来希望。
随着药品安全法规的加强,制造商必须确保其制剂(如聚山梨酯80)不含可见颗粒,且10微米以上的亚可见颗粒数量受限(依据FDA要求)。这些颗粒物不仅源于工艺不稳定性,还与制剂辅料的降解有关。生产过程中的机械应力可能导致蛋白质……
在抗击新冠肺炎的斗争中,一种技术正悄然改变着我们对抗这种致命病毒的方式——脂质纳米颗粒(LNPs)。这些微小的囊泡是遗传物质的理想载体,能够将其包裹并直接运送至细胞内部。它们如同为信使RNA(mRNA)筑起一道屏障,既能保护其免遭体内降解,又能确保其……
我们的目标是通过扩大沃特世和惠悦技术的全球影响力和组合,创造新的价值。这两项技术以及我们深厚的科学专业知识将为我们的客户提供支持,使改变生命的疗法更容易获得。
您是否知道亚可见颗粒(SVPs)是导致药品召回的首要原因?尽管体积微小,这些亚可见颗粒对生物制品、细胞疗法和基因疗法却影响重大——不仅会缩短产品的保质期,更危及患者安全。正因如此,注射剂面临着近乎零亚可见颗粒的严格要求……
我们相信我们已经创造了我们有史以来最直观简单的HPLC。它是有史以来第一个致力于满足质控实验室特定需求的系统,它将为我们的客户节省时间、金钱和压力。
制药公司越来越重视新技术和创新,这有助于为患者提供质量更稳定、更安全的产品。
在Waters主办的关于制药业质量控制(QC)实验室人为错误的风险和成本的圆桌讨论中,业内的主要意见领袖分享了专家的见解。
今天,智能技术在分析实验室中是什么样子的?那些准备好利用未来技术进步的实验室将领先于他们的竞争对手。一个实验室如何达到这个目标?
对于在制药业工作的合同组织来说,以最佳性能和能力运作是提供拯救生命的疗法的一个重要步骤。
解决分析难题是我们的DNA核心,当涉及到寡核苷酸分析时,我们现在处于这样一个阶段,即我们可以将我们在整个分析价值流中取得的许多进展汇集成完整的端到端工作流程,真正提供一流的分析性能和生产力。
医疗保健提供者和医疗设备制造商都在努力工作,以确保他们的服务和产品符合欧盟(EU)医疗设备行业的这些新规定。
沃特世公司在完整质量分析方面取得进展的时间同样很长。新的waters_connect INTACT Mass应用程序的开发是一个以用户为中心的过程。