Une nouvelle ère pour les laboratoires réglementés : l'innovation en matière d'IA et d'apprentissage automatique comme véritable compétence de laboratoire

Les organisations du secteur des sciences de la vie sont en train de mettre en place la prochaine génération d’excellence en laboratoire et sont prêtes à faire en sorte que cela ne reste pas qu’une simple idée. Au fil des ans, nous avons entendu parler de concepts ambitieux, allant du laboratoire sans papier à « Pharma 4.0 ». Nous avons débattu de ces concepts et de ce qui pourrait devenir réalité un jour.

Le rythme des progrès de l'intelligence artificielle (IA) a redéfini les limites du possible, accélérant ainsi la capacité à transformer des idées en réalité. Nous sommes désormais entrés dans une ère où la technologie, lorsqu’elle est correctement mise en œuvre et conforme aux normes du secteur, permet à une organisation d’aller au-delà de la simple production de données de qualité. L’automatisation avancée rendue possible par l’IA instaure un nouveau niveau de cohérence et de confiance tant au niveau des données que des décisions. Les objectifs consistant à accélérer la distribution des médicaments, à signaler plus tôt les problèmes potentiels et à faire progresser la gestion des risques et la sécurité des patients ne relèvent plus du domaine de la fiction.

57 % des PDG estiment qu'un manque d'explicabilité de l'IA pourrait entraîner une crise de confiance des clients ou nuire à la crédibilité de la marque.¹

Rapport mondial « Confessions sur l'IA » : Édition PDG 2026

Dans notre vie quotidienne, nous utilisons l’IA pour gagner en rapidité et en commodité. Mais dans les laboratoires soumis à une réglementation, la confiance est la valeur fondamentale. Lorsqu’elle est correctement déployée, l’IA peut contribuer à éliminer la variabilité humaine, à fournir des résultats plus cohérents et à renforcer la confiance tant dans les données que dans les décisions qui en découlent. Or, un déploiement adéquat ne se limite pas à l’introduction d’une nouvelle technologie : il implique de s’assurer que l’IA est validée, qu’elle fonctionne de manière cohérente, qu’elle respecte les exigences sectorielles et réglementaires, et qu’elle produit des résultats fiables. L’avenir appartient aux organisations du secteur des sciences de la vie qui parviennent à combiner avec succès ces avantages, en améliorant leur efficacité sans compromettre la confiance.

Lisez notre dernier article de blog pour en savoir plus sur les perspectives d'utilisation de l'IA dans les laboratoires soumis à une réglementation.

Le débat n'est plus hypothétique

Les autorités de régulation ont clairement défini leurs attentes concernant l'utilisation de l'IA et de l'apprentissage automatique (ML) :

• Chaque action doit s'inscrire dans un cadre de rigueur scientifique, de conformité et de qualité
• Le contexte d'utilisation doit être clair afin de garantir que l'appareil soit utilisé conformément à sa destination.
• L'IA doit pouvoir être expliquée par les scientifiques qui l'utilisent
• Chaque résultat doit pouvoir être retracé
• Chaque décision doit pouvoir être justifiée par les responsables de la qualité

Waters a franchi le pas pour mettre fin à la phase d'expérimentation de l'IA et de l'apprentissage automatique dans un laboratoire soumis à une réglementation.

85 % des dirigeants des 20 plus grandes entreprises pharmaceutiques considèrent l'adoption de l'IA comme une priorité stratégique immédiate.²

Define Ventures, rapport « Inside the C-Suite »

Depuis des décennies, le système de gestion des données chromatographiques (CDS) Empower constitue la colonne vertébrale de confiance des laboratoires pour lesquels la conformité et l’intégrité des données sont des impératifs absolus. Le succès d’un laboratoire d’analyse se mesure à sa capacité à générer des données de qualité : collecter, gérer, protéger et garantir leur intégrité. Utilisé pour standardiser et optimiser les flux de travail chromatographiques, le CDS Empower a aidé les entreprises du secteur des sciences de la vie à réaliser une multitude de gains d’efficacité depuis plus de 30 ans. Notre équipe Waters Informatics s’est penchée sur les domaines dans lesquels l’IA et l’apprentissage automatique pourraient apporter un nouvel avantage aux laboratoires. La réponse réside dans la révision des données et l’intégration des pics chromatographiques.

L'IA démontre déjà son potentiel pour améliorer la cohérence et réduire la variabilité humaine. Une étude de 2020 publiée dans *Nature*³ a révélé qu’un système d’IA surpassait les radiologues dans la détection du cancer du sein à partir de mammographies, réduisant ainsi à la fois les faux positifs et les faux négatifs.

Dans les laboratoires réglementés, le même principe s'applique : l'IA doit non seulement identifier les problèmes potentiels, mais aussi le faire de manière fiable et dans le respect des normes requises. Notre première étape remonte à 2025, avec l’introduction de la détection d’anomalies par IA/ML dans Empower Data Viewer sur la plateforme cloud Waters. En utilisant l’apprentissage automatique pour comparer les résultats cibles à travers les données chromatographiques et accélérer la mise en évidence des écarts en vue de leur examen, nous franchissons une étape importante vers l’intégration directe de l’IA/ML dans le flux de travail analytique. Cette fonctionnalité est disponible dès aujourd’hui dans Empower Data Viewer, et des déploiements validés et conformes suivront.

Notre prochaine étape avec Empower Software Solutions fait progresser l'IA et l'apprentissage automatique d'un cran, en proposant un mécanisme permettant d'intégrer de manière cohérente les chromatogrammes selon votre définition de données précises, grâce à l'apprentissage automatique. Lors d’une étude pilote portant sur 400 chromatogrammes, le nombre d’interventions manuelles est passé de 90 à quatre après la mise en œuvre de l’intégration des pics assistée par IA^.⁴ L’intégration des pics assistée par IA améliore la rapidité, la cohérence et l’évolutivité du traitement des données, réduisant ainsi la charge de travail manuel et la variabilité qui ralentissent les laboratoires d’analyse, sans pour autant nuire à la productivité ni à la fiabilité des résultats.

Conçu pour les laboratoires réglementés à haut débit, il vient compléter les flux de travail existants du logiciel Empower. Il sera disponible en accès anticipé en décembre 2026, tandis que Waters travaille à sa mise en œuvre validée et conforme.

Du potentiel à la réalité, et au-delà

Waters est à l'avant-garde de la transition vers une informatique de laboratoire basée sur le cloud et pilotée par l'IA et le ML. L'entreprise concrétise les promesses de l'IA et du ML grâce à des fonctionnalités intégrées et évolutives s'inscrivant dans les flux de travail existants des laboratoires, vous permettant ainsi de profiter dès aujourd'hui des avantages de l'automatisation intelligente, tandis que Waters continue de faire évoluer ces fonctionnalités vers un déploiement validé et conforme.

Les fonctionnalités « Empower Anomaly Detection » et « ML Peak Integration » témoignent de notre engagement constant à fournir des solutions logicielles tournées vers l'avenir, capables de s'adapter à l'évolution des réglementations, des innovations et des marchés afin d'améliorer les résultats des laboratoires, en particulier ceux évoluant dans des environnements réglementés. Ces fonctionnalités innovantes permettent à votre organisation de passer de la phase d'expérimentation de l'IA et du ML à leur utilisation dans des applications concrètes qui améliorent la rapidité, la fiabilité et l'évolutivité de l'analyse et du traitement des données.

Les avantages ne se limitent pas à l'accès à de nouvelles technologies : cela permet d'exploiter le traitement des données selon de nouvelles méthodes qui étaient auparavant peu pratiques, voire impossibles.

Waters a l'intention de poursuivre le développement des fonctionnalités d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique sur l'ensemble de sa plateforme logicielle. L'objectif de Waters est de faire de cette base de données conforme le point de départ de référence à mesure que les laboratoires évoluent vers des opérations pilotées par des agents et de plus en plus autonomes.

Learn more about how Empower Software Solutions fournir les résultats conformes aux exigences réglementaires dont votre laboratoire a besoin.

Références

1. Dataiku, Rapport mondial « AI Confessions » : Édition PDG 2026
2. Define Ventures, rapport « Inside the C-Suite », 2025
3. https://www.nature.com/articles/s41586-019-1799-6
4. Étude pilote interne menée par Waters en collaboration avec un partenaire pharmaceutique international, 2025. Données non publiées, Waters Corporation