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Diseño de métodos analíticos para garantizar la preparación para las auditorías a largo plazo
La preparación para una auditoría no es una actividad de última hora motivada por una validación o una inspección. Se establece mucho antes, en la fase de diseño del método, a través de los conocimientos científicos, los controles basados en el riesgo y la documentación necesarios para demostrar que un método es adecuado para su finalidad y capaz de funcionar de forma consistente a lo largo del tiempo. Si esos elementos no se incorporan desde el principio, es probable que surjan deficiencias…
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Estabilidad del tiempo de retención: la base de un LC-MS clínico robusto
En la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) clínica, la sensibilidad y la especificidad suelen acaparar el debate. Sin embargo, detrás de cada resultado fiable se esconde un parámetro menos visible que determina si los flujos de trabajo se adaptan sin problemas o se ven afectados bajo presión: la estabilidad del tiempo de retención. A medida que los laboratorios clínicos recurren cada vez más a la LC-MS para realizar análisis de alto rendimiento y de múltiples analitos, la estabilidad del tiempo de retención se ha convertido en un factor determinante...
Diseño de métodos analíticos para garantizar la preparación para las auditorías a largo plazo
La preparación para una auditoría no es una actividad de última hora motivada por una validación o una inspección. Se establece mucho antes, en la fase de diseño del método, a través de los conocimientos científicos, los controles basados en el riesgo y la documentación necesarios para demostrar que un método es adecuado para su finalidad y capaz de funcionar de forma consistente a lo largo del tiempo. Si esos elementos no se incorporan desde el principio, es probable que surjan deficiencias...
Por qué la cromatografía sigue siendo importante en la era de la espectrometría de masas de mayor sensibilidad
La espectrometría de masas (MS) es más potente que nunca. Los modernos sistemas clínicos de MS ofrecen una sensibilidad analítica, una selectividad y un rendimiento cuantitativo extraordinarios, lo que abre la puerta a una gama más amplia de pruebas con límites de detección más bajos. Con capacidades como estas, es tentador plantearse una pregunta sencilla: ¿sigue siendo la cromatografía tan importante como antes? La respuesta breve...
Avances en la purificación de oligonucleótidos con las columnas de preparación MaxPeak Premier OBD
Los tratamientos con oligonucleótidos siguen aumentando en complejidad, al igual que los retos de purificación que conllevan. Los científicos necesitan soluciones fiables y escalables para la purificación preparativa de oligonucleótidos. Las columnas MaxPeak Premier Oligo OBD ofrecen una solución eficaz para estos flujos de trabajo, y ahora se han ampliado para incluir formatos con un diámetro interior de 19 mm. Estas columnas reducen la adsorción no específica, mejoran la recuperación y permiten obtener resultados consistentes...
¿Qué le ocurre realmente a tu rAAV cuando se ve sometido a estrés?
Garantizar la estabilidad de los vectores de virus adenoasociado recombinante (rAAV) sigue siendo un reto fundamental en el desarrollo de la terapia génica. Las partículas de rAAV son estructuralmente complejas, muy heterogéneas y sensibles al estrés ambiental, lo que dificulta establecer una relación entre los cambios analíticos y las consecuencias funcionales durante su fabricación y almacenamiento. Un estudio reciente publicado en *Journal of Pharmaceutical Sciences* por el profesor Susumu Uchiyama y sus colegas de...
Lo que otros pasaron por alto: cómo el CDMS desveló la función del proteasoma
Comprender cómo los proteasomas bacterianos reconocen y procesan sus sustratos sigue siendo un reto importante en la biología de las enfermedades infecciosas y el desarrollo de fármacos. En el caso de Mycobacterium tuberculosis, este reto reviste especial importancia, ya que el proteasoma es esencial para la supervivencia de la bacteria dentro de los macrófagos del huésped y constituye una diana antibacteriana muy interesante. Un estudio reciente publicado en *Nature Communications* por el profesor Siavash Vahidi y...
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