酶解消化：利用新型酶加速生物分离
酶在现代生物治疗药物液相色谱-质谱分析中的作用酶是自然界的催化剂，能够实现精准高效的生化转化。在分析工作流程中，酶解是将复杂生物分子分解为更小、更易处理片段的基础技术。该过程对蛋白质表征中的肽图谱分析、寡核苷酸测序等应用至关重要……
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FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议
美国食品药品管理局（FDA）于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究（CES），从而避免了最昂贵的步骤之一，据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...
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生物分析技术的进步如何推动科学和伦理进步
Sygnature Discovery 如何利用 LC-MS/MS 支持 3Rs 科学精确性和伦理创新 在药物发现领域，研究人员面临着一个严峻的挑战：如何在生成高质量、可重现的生物分析数据的同时，最大限度地减少在测试中使用动物所带来的伦理和后勤负担？ 这在中枢神经系统 (CNS) 药物发现方面尤为突出，...
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超越杂质：为何当今生物制品需要更智能的颗粒分析
颗粒分析不仅是生物制药研发的必要环节，更是决定药物安全性和有效性的关键要素。在开发蛋白质治疗药物时，必须明确并监测聚集体等大于1微米的颗粒；而在递送系统中，载体本身（无论是细胞还是病毒）也属于颗粒范畴。忽视或误判颗粒问题……
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OligoWorks SPE 试剂盒：提高寡核苷酸生物分析效率
用于寡核苷酸提取和生物分析的新型 OligoWorks 固相萃取 (SPE) 试剂盒与液液萃取 (LLE) 及其他现有的固相萃取试剂盒和样品制备方法相比更具优势。请继续阅读，了解其优势所在。
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为患者寻求更安全、更有针对性的疗法
我们的目标是通过扩大沃特世和惠悦技术的全球影响力和组合，创造新的价值。这两项技术以及我们深厚的科学专业知识将为我们的客户提供支持，使改变生命的疗法更容易获得。
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通过打破孤岛来提高分析生产力 - 第三部分
分析数据可以比单一报告中记录的历史时间点多得多。事实上，生物制药机构可以使用LC-MS数据来建立一个连续的合规性。
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通过打破孤岛来提高分析生产力（第二部分）
对于与合同实验室合作的生物制药组织来说，重要的是要考虑如何转移数据和方法，以及如何管理生成的数据，使其符合数据完整性和合规性要求。
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我决心获得更好的mAb分离技术
我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的；然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年，单克隆抗体（mAb）作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步，当时引入了使这些生物分子人性化的技术，消除或减少了以前对病人的有害副作用。
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通过打破孤岛来提高分析生产力（第一部分）
分析方法的转移。数据完整性。不断变化且更加严格的监管环境。所有这些，甚至更多，都影响着上游和下游生物制药过程中的生产力。沃特世如何帮助解决生物制品和生物仿制药的开发挑战？
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质谱在多属性监测分析中对肽图的作用不断扩大
在生物制品开发和质量控制中，有两种主要的多属性监测（MAM）检测选择：亚单位蛋白质量分析和LC-MS的肽图。在此，我们探讨肽图LC-MS MAM工作流程是如何被使用的。
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多属性监测。质谱分析在mAb亚单位分析中的作用不断扩大
目前有两种用于生物治疗分析的MAM方法正在实施；一种侧重于单克隆抗体（mAb）亚单位的分析，另一种侧重于蛋白质消化后的肽的分析（肽映射工作流程）。 两者都有其优点和缺点。在此，我们探讨MAM用于mAb亚单位分析。
