让生物制药业的质量分析更加智能
毫无疑问,我们已经进入了智能技术的时代。你的手机,你的家,你的冰箱,甚至你的灯泡都在变得更加智能。这样的技术越来越多地自己运行,去除步骤和复杂性,同时使用户的互动更容易、更直观。它们不断地改进,随着它们的改进,它们变得越来越...
我们带来旨在解决关键分析问题的高价值技术。我们帮助客户实现重大发现、优化实验室操作并确保符合法规要求。我们帮助客户将全球行业挑战转化为药品,为客户带来希望。
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1月下旬,我前往WCBP(特性良好的生物制品),这是一个由CASSS组织每年主办的行业会议。它作为一个论坛,将生物制药行业的专业人士和来自世界各地的各种监管机构聚集在一起,审查和讨论生物制药药物开发的当前和未来状况....。
沃特世最近对来自创新药厂和非专利药厂的100名方法开发人员进行了调查,以更好地了解他们现有的挑战和对方法生命周期管理(MLCM)的看法。我们将与您分享调查结果中的首要问题和发现。
分析数据可以比单一报告中记录的历史时间点多得多。事实上,生物制药机构可以使用LC-MS数据来建立一个连续的合规性。
在Chiesi集团位于英国的Chippenham实验室,带有质量检测和信息学的Waters UPLC系统使该团队处于吸入式给药产品的最前沿。
来自沃特世公司和辉瑞公司的科学家们合作,迎接挑战,设计一种新型反相液相色谱柱,用于高通量分离,提高目标毫安抗体和ADC的分辨率、选择性和回收率。
对于与合同实验室合作的生物制药组织来说,重要的是要考虑如何转移数据和方法,以及如何管理生成的数据,使其符合数据完整性和合规性要求。
在日本,Masanori Kataoka教授发现ACQUITY QDa质量检测器适用于寡核苷酸的合成和分析--并认为可以扩大其使用范围。
我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的;然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年,单克隆抗体(mAb)作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步,当时引入了使这些生物分子人性化的技术,消除或减少了以前对病人的有害副作用。
分析方法的转移。数据完整性。不断变化且更加严格的监管环境。所有这些,甚至更多,都影响着上游和下游生物制药过程中的生产力。沃特世如何帮助解决生物制品和生物仿制药的开发挑战?
在生物制品开发和质量控制中,有两种主要的多属性监测(MAM)检测选择:亚单位蛋白质量分析和LC-MS的肽图。在此,我们探讨肽图LC-MS MAM工作流程是如何被使用的。