Farmacéutica

Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.

  • Datos fiables y reportables con enfoques de calidad analítica por diseño

    Por Tran Pham Tiempo de lectura: 3 minutos

    La forma en que las organizaciones farmacéuticas consiguen datos fiables y notificables está cambiando. Discutimos cómo el aprovechamiento de las herramientas analíticas modernas y la aplicación de un enfoque de calidad analítica por diseño en su laboratorio pueden aumentar la solidez de los métodos analíticos.

  • El futuro de la biofarmacia: Flujos de trabajo LC-MS de próxima generación para MAM de péptidos

    Por Scott Berger Tiempo de lectura: 7 minutos

    El desarrollo de las bioterapias sigue acelerándose con su potencial para revolucionar el tratamiento de las enfermedades en áreas que no se abordan adecuadamente con las terapias de moléculas pequeñas. Sin embargo, la complejidad de estas macromoléculas y el abanico de posibles variantes de modificación (atributos) crean un interesante reto analítico para los científicos encargados de su caracterización y, posteriormente, del seguimiento de aquellos atributos importantes...

  • Incorporación de técnicas analíticas a los laboratorios regulados

    Por Heather Longden Tiempo de lectura: 5 minutos

    Para garantizar el éxito del cumplimiento en un panorama normativo cambiante, los laboratorios deben adaptarse continuamente. Descubra cómo la plataforma LC-MS de Waters BioAccord, preparada para el cumplimiento de la normativa, ayuda a los biofarmacéuticos a afrontar los retos adicionales de cumplimiento que plantean los complejos instrumentos analíticos del sector.

  • Comprensión de COVID-19: Cómo los consumibles pueden aumentar la sensibilidad de la LC-MS/MS

    Por Hazel Dickson Tiempo de lectura: 4 minutos

    Durante el año 2020, colaboramos con muchos de nuestros clientes en el desarrollo de métodos de cromatografía líquida-espectrometría de masas/espectrometría de masas (LC-MS/MS) para detectar el SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) a partir de muestras biológicas. Sin embargo, la combinación de la muestra biológica, el medio de recogida de muestras, el umbral de carga viral y la necesidad de un método de alto rendimiento dieron lugar a...

  • Respondiendo a la llamada con soluciones LC-MS listas para el cumplimiento de la normativa para el análisis de oligonucleótidos

    Por Joe Fredette Tiempo de lectura: 5 minutos

    Los oligonucleótidos, o cadenas cortas de ADN o ARN, siguen ganando popularidad. Además de su papel esencial como cebadores y sondas en el creciente mercado de las pruebas y diagnósticos clínicos de ADN, también están teniendo un gran éxito como nuevas terapias basadas en genes que son muy prometedoras. Con una serie de aprobaciones recientes de fármacos, incluida la primera...

  • Aumento de la productividad en biofarmacia con LC-MS de rutina

    Por Steve Preece Tiempo de lectura: 5 minutos

    A medida que los avances científicos siguen llevando a los investigadores a nuevos ámbitos, es vital que la tecnología evolucione a la par. En Waters entendemos que sólo si se aprovechan las tecnologías adecuadas para su propósito, los investigadores pueden dar rienda suelta a su creatividad y hacer avances científicos pioneros. Los científicos que trabajan en la industria biofarmacéutica, de rápido crecimiento, no son una excepción. Con...

  • La evolución de la normativa sobre nitrosaminas

    Por Andy Teasdale Tiempo de lectura: 5 minutos

    En julio de 2018, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) notificó la retirada de varios productos que contenían el principio activo farmacéutico (API) valsartán debido a la contaminación con un carcinógeno conocido, la dimetil nitrosamina, también denominada N-nitroso dimetilamina (NDMA). Esta acción desencadenó una cadena de acontecimientos que condujo a notificaciones similares de retiradas de...

  • Evaluación del riesgo de impurezas mutagénicas a lo largo del proceso de desarrollo y fabricación

    Por Andy Teasdale Tiempo de lectura: 4 minutos

    Desde principios de la década de 2000 y la aparición de las primeras directrices relativas a las impurezas mutagénicas elaboradas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha sido necesario evaluar el riesgo que suponen las impurezas mutagénicas. Aunque al principio se pensó que evitarlas era una opción, pronto se vio que no era una estrategia viable. ...

  • Trazabilidad en OneLab: Protocolos diseñados por el analista experto

    Por Heather Longden Tiempo de lectura: 6 minutos

    OneLab, software de laboratorio nativo en la nube, permite a los miembros diseñar e implementar de forma segura protocolos de preparación de muestras para analistas de laboratorio. Obtenga más información leyendo este post, revisado en septiembre de 2023 para incluir la información más actualizada.