Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.
No hay duda de que hemos entrado en la era de la tecnología inteligente. Su teléfono, su casa, su frigorífico e incluso sus bombillas son cada vez más inteligentes. Estas tecnologías hacen cada vez más para funcionar por sí mismas, eliminando pasos y complejidad, al tiempo que hacen que las interacciones del usuario sean más fáciles e intuitivas. Mejoran continuamente, y a medida que lo hacen se convierten en...
La unión no específica de proteínas y péptidos sigue siendo un problema para los científicos, ya que la recuperación es baja, la variabilidad es alta y la sensibilidad es escasa. ¿Está haciendo lo suficiente para combatir la unión no específica?
A finales de enero, viajé a la WCBP (Well Characterized Biological Products), una conferencia de la industria que organiza cada año la organización CASSS. Sirve de foro que reúne a profesionales de la industria biofarmacéutica y a diversas agencias reguladoras de todo el mundo para revisar y debatir el estado actual y futuro del desarrollo de medicamentos biofarmacéuticos....
Waters ha encuestado recientemente a 100 desarrolladores de métodos de empresas farmacéuticas innovadoras y genéricas para conocer mejor sus retos y opiniones sobre la gestión del ciclo de vida de los métodos (MLCM). Compartiremos con usted las principales preguntas y conclusiones de los resultados de nuestra encuesta.
Los datos analíticos pueden ser mucho más que un punto histórico en el tiempo documentado en un único informe. De hecho, las organizaciones biofarmacéuticas pueden utilizar los datos de LC-MS para construir un continuo de cumplimiento.
En el laboratorio del Grupo Chiesi en Chippenham (Reino Unido), los sistemas UPLC de Waters con detección de masas e informática mantienen al equipo a la vanguardia de los productos de administración de fármacos por inhalación.
Científicos de Waters y Pfizer colaboraron para afrontar el reto de diseñar una nueva columna de LC de fase inversa para separaciones de alto rendimiento con mayor resolución, selectividad y recuperación de mAbs y ADCs.
Para las organizaciones biofarmacéuticas que trabajan con laboratorios contratados, es importante tener en cuenta cómo se transferirán los datos y los métodos y cómo se gestionarán los datos generados para que cumplan con los requisitos de integridad de los datos y de conformidad.
En Japón, el profesor Masanori Kataoka considera que el detector de masas ACQUITY QDa es adecuado para la síntesis y el análisis de oligonucleótidos, y ve formas de ampliar su uso.
Escuchamos y aprendimos cómo los científicos separan los mAbs y los ADCs; luego diseñamos una novedosa columna para bioseparaciones LC-MS Un paso crítico hacia el uso prolífico y exitoso de los anticuerpos monoclonales (mAb) como bioterapéuticos ocurrió en 1988 cuando se introdujeron técnicas para humanizar estas biomoléculas, eliminando o reduciendo los efectos secundarios nocivos para el paciente que los anteriores...
Transferencia de métodos analíticos. Integridad de los datos. Un panorama normativo cambiante y más estricto. Todo esto, y mucho más, afecta a la productividad en los procesos biofarmacéuticos anteriores y posteriores. ¿Cómo pretende Waters ayudar a afrontar los retos del desarrollo de productos biológicos y biosimilares?
Existen dos opciones principales de ensayos de monitorización multiatributo (MAM) para el desarrollo biológico y el control de calidad: el análisis de la masa de la proteína de la subunidad y el mapeo de péptidos por LC-MS. Aquí exploramos cómo se utilizan los flujos de trabajo de MAM de mapeo de péptidos por LC-MS.