Waters fait progresser les analyses de masse intacte depuis tout aussi longtemps. Le développement de la nouvelle application waters_connect INTACT Mass a été un processus centré sur l'utilisateur.
![Flux de travail pour le contrôle des attributs [Infographie].](https://www.waters.com/blog/wp-content/uploads/feature-image-768x758.png)
Découvrez comment le système LC-MS BioAccord joue un rôle déterminant dans le flux de travail du développement de médicaments, de la préparation des échantillons à l'établissement des rapports.
Combinaison de BioAccord, notre plateforme de détection MS la plus performante, avec ACQUITY Premier UPLC, notre système LC le plus performant, pour démontrer une performance supérieure.
Le développement des biothérapies continue de s'accélérer, car elles pourraient révolutionner le traitement des maladies dans des domaines qui ne sont pas suffisamment pris en compte par les petites molécules thérapeutiques. Cependant, la complexité de ces macromolécules et l'éventail des variantes de modification potentielles (attributs) créent un défi analytique intéressant pour les scientifiques chargés de les caractériser, puis de contrôler les attributs importants...
Pour garantir le succès de la conformité dans un paysage réglementaire en évolution, les laboratoires doivent s'adapter en permanence. Découvrez comment la plateforme LC-MS Waters BioAccord, prête à être mise en conformité, aide l'industrie biopharmaceutique à relever les défis de conformité supplémentaires posés par les instruments analytiques complexes du secteur.
La popularité des oligonucléotides, ou courts brins d'ADN ou d'ARN, ne cesse de croître. Outre leur rôle essentiel d'amorces et de sondes sur le marché en pleine expansion des tests et des diagnostics cliniques de l'ADN, ils connaissent également un grand succès en tant que nouvelles thérapies génétiques extrêmement prometteuses. Avec une série d'approbations récentes de médicaments, dont le premier...
Alors que les progrès scientifiques continuent d'entraîner les chercheurs dans de nouveaux domaines, il est essentiel que la technologie évolue en parallèle. Chez Waters, nous comprenons que ce n'est qu'en tirant parti de technologies adaptées que les chercheurs sont en mesure de libérer leur créativité et de faire des percées scientifiques révolutionnaires. Les scientifiques travaillant dans l'industrie biopharmaceutique, qui connaît une croissance rapide, ne font pas exception. Avec...
Que signifie "intelligence" dans le contexte de l'analyse biopharmaceutique ? Compte tenu de la complexité du contexte, la réponse dépend en grande partie de la tâche que l'utilisateur doit accomplir, ainsi que de la question de savoir qui est exactement cet utilisateur. En développant notre système BioAccord, nous voulions étendre les possibilités d'analyse LC-MS haute résolution de la caractérisation...
Fin janvier, je me suis rendu au WCBP (Well Characterized Biological Products), une conférence industrielle organisée chaque année par l'organisation CASSS. Il s'agit d'un forum qui réunit des professionnels de l'industrie biopharmaceutique et divers organismes de réglementation du monde entier pour examiner et discuter de l'état actuel et futur du développement des médicaments biopharmaceutiques.....
Les données analytiques peuvent être bien plus qu'un point historique dans le temps documenté dans un seul rapport. En fait, les organisations biopharmaceutiques peuvent utiliser les données LC-MS pour construire un continuum de conformité.
Pour les organisations biopharmaceutiques qui travaillent avec des laboratoires sous contrat, il est important de considérer comment les données et les méthodes seront transférées et comment les données générées seront gérées afin qu'elles répondent aux exigences d'intégrité des données et de conformité.
Nous avons écouté et appris comment les scientifiques séparent les AcM et les CDA ; puis nous avons conçu une nouvelle colonne pour les bioséparations LC-MS Une étape critique vers l'utilisation prolifique et réussie des anticorps monoclonaux (AcM) comme biothérapies a eu lieu en 1988 lorsque des techniques ont été introduites pour humaniser ces biomolécules, éliminant ou réduisant les effets secondaires délétères sur les patients que les précédentes...