数据完整性的重要性｜数据完整性为什么重要？
分析数据的背后是人--有压力，有情感，有个人需求，要为最大的影响提供最好的数据，有个人的自豪感，或者只是想让自己的生活更轻松。人类或文化因素是否会影响到监管实验室的科学家或制造领域的操作员？
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数据完整性的重要性 | 简介
这不再是关于合规性的问题了。你已经在头条新闻中看到了它。2016年FDA发出的警告信中有79%提到了数据完整性问题（比2013年的26%有所上升）。但这实际上意味着什么？这些数字来自哪里？这不只是在印度或中国吗？传统上是什么...
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章节和诗句。USP 621与您
In August 2014, the United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP-NF) put into effect new guidelines to “allowable adjustments” in its Chapter <621> (USP37-NF32 S1). And as of August 1, 2016 when USP 39 NF 34 S1 goes into effect, for <621> nothing significant has changed since. The USP doesn’t publicize changes to their…
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合规可能很复杂，但不一定非得如此
每个受监管的行业和几乎每个国家都要求合规。无论是遵守美国食品和药物管理局、欧洲优质药品管理局，还是其他监督广泛行业的监管机构的严格规定，每个公司都有责任遵守规定并提供数据给...
