Pharmaceutique

Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.

  • Contrôle des attributs multiples des produits biopharmaceutiques par détection de masse

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

    Le contrôle des attributs multiples est devenu un sujet de discussion brûlant au sein des organisations biopharmaceutiques, car cette méthodologie permet de détecter et de mesurer un plus grand nombre d'attributs de qualité critiques que les méthodes conventionnelles. Waters a récemment parrainé un webinaire exceptionnel sur ce sujet, organisé par Genetic Engineering News et présenté par notre propre directeur de la biopharmacie, Sean M. McCarthy, Ph.D. Regardez...

  • Caractérisation des matières extractibles des matériaux d'emballage

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    La caractérisation des emballages dans diverses industries est devenue plus importante en raison de l'augmentation constante des réglementations mondiales. Les premières réglementations pour les plastiques utilisés dans les emballages alimentaires et les matériaux de contact ont été établies en 1982 en Europe1, et ont été étendues ces dernières années.2 Dans le domaine pharmaceutique, la nécessité de tester les extractibles a été reconnue dans les années 1990.3 Les fabricants...

  • La réponse au profilage et à la caractérisation rapides, sensibles et simples des N-glycanes libérés

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    En combien de temps peut-on passer d'une protéine glycosylée à la confirmation d'un fragment de glycan ? Maintenant, l'analyse des N-glycanes libérés prend à peu près autant de temps qu'il en faut à Tom Brady et aux New England Patriots pour effacer un déficit de 10 points et gagner un match de football. C'est exagéré ? Peut-être, mais avec l'aide du nouveau GlycoWorks de Waters...

  • Avons-nous comblé le fossé entre le qual et le quan en utilisant le SGRH ?

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    Augmentation de la taille, de la complexité et de la puissance : The Bioanalytical Challenge of the Next Decade, était le thème de l'APA India qui s'est tenue pendant trois jours à Mumbai, en Inde, du 23 au 25 février 2015. Près de 300 participants se sont réunis pour discuter des tendances actuelles et proposer des stratégies pour surmonter ces défis à l'avenir. La deuxième session de la matinée était Bioanalysis :...

  • Chapitre et verset : L'USP 621 et vous

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 5 minutes

    In August 2014, the United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP-NF) put into effect new guidelines to “allowable adjustments” in its Chapter <621> (USP37-NF32 S1). And as of August 1, 2016 when USP 39 NF 34 S1 goes into effect, for <621> nothing significant has changed since. The USP doesn’t publicize changes to their…

  • La conformité peut être compliquée, mais ne doit pas nécessairement l'être

    Par Laurie Savill Temps de lecture : 1 minute

    La conformité est exigée par toutes les industries réglementées et dans presque tous les pays. Qu'il s'agisse de respecter les réglementations strictes de la Food and Drug Administration des États-Unis, de la Direction européenne de la qualité des médicaments ou d'autres organismes de réglementation supervisant un large éventail d'industries, il incombe à chaque entreprise de se conformer aux réglementations et de fournir les données...

  • Waters et Ferring collaborent pour accueillir le Forum de bioanalyse des peptides

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

    Près de soixante scientifiques de toute l'Europe de l'Ouest se sont réunis pour le Peptide Bioanalysis Forum qui s'est tenu sur place chez Ferring Pharmaceuticals A/S à Copenhague les 3 et 4 février 2015. Fruit d'une collaboration entre Ferring Pharmaceuticals et Waters Corporation, les travaux ont débuté par les présentations des organisateurs, du Dr Magnus Knutsson, directeur de la bioanalyse LC-MS/MS chez Ferring, et du Dr.....

  • Maintenant disponible : Cahier d'application pour la bioanalyse des peptides et des protéines

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 2 minutes

    Les peptides et les protéines ne sont pas de petites molécules. Pourquoi les traiter de la même manière ? L'analyse des grandes molécules est peut-être l'un des plus grands défis auxquels le bioanalyste est confronté en ce début de 21e siècle. L'utilisation de la LC-MS pour la bioanalyse des grandes molécules nécessite l'extraction de l'analyte cible d'une matrice de peptides et de protéines biochimiquement similaires. Cependant, nous avons...

  • Faire progresser la caractérisation et le contrôle de la qualité des extraits botaniques grâce à la spectrométrie de masse

    Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 2 minutes

    Bio-Botanica est un fabricant de premier plan de plus de 500 extraits botaniques de qualité destinés aux industries des cosmétiques, des soins personnels, des produits pharmaceutiques et des nutraceutiques. En mettant l'accent sur l'innovation, Bio-Botanica a été à l'origine de nombreuses avancées dans le domaine de la botanique au cours de ses plus de 40 ans d'existence. Travaillant en étroite collaboration avec la R&D, la fabrication et le CQ, le département de pharmacognosie de Bio-Botanica est un contributeur essentiel...

  • Tuer le cancer tout en gardant le patient en bonne santé : ADCs

    Par Brian Murphy Temps de lecture : 2 minutes

    L'une des possibilités de la médecine personnalisée est qu'en ciblant une maladie, peut-on éliminer les effets secondaires du traitement ? Les conjugués anticorps-médicaments (ADC) sont une approche thérapeutique de nouvelle génération qui pourrait apporter une réponse. Comme le note la Cleveland Clinic, "la chimiothérapie, seule forme de traitement disponible pour traiter certains cancers, détruit les cellules cancéreuses...