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Que se passe-t-il réellement avec votre rAAV en situation de stress ?
Garantir la stabilité des vecteurs à base de virus adéno-associés recombinants (rAAV) reste un défi majeur dans le développement de la thérapie génique. Les particules rAAV sont structurellement complexes, très hétérogènes et sensibles aux contraintes environnementales, ce qui rend difficile l'établissement d'un lien entre les variations analytiques et leurs conséquences fonctionnelles au cours de la fabrication et du stockage. Une étude récente publiée dans le Journal of Pharmaceutical Sciences par le professeur Susumu Uchiyama et ses collègues de…
Messages récents
Au-delà des impuretés : pourquoi les produits biologiques actuels nécessitent une analyse plus intelligente des particules
L'analyse des particules n'est pas seulement une exigence dans le développement biopharmaceutique, c'est un élément essentiel qui peut faire ou défaire la sécurité et l'efficacité de votre médicament. Lors du développement de thérapies protéiques, les particules telles que les agrégats de plus de 1 µm doivent être définies et surveillées, tandis que dans les systèmes d'administration, même les vecteurs eux-mêmes (cellules ou virus) sont considérés comme des particules. Ignorer ou mal gérer...
Pourquoi la conformité à la norme USP 789 est essentielle pour les fabricants pharmaceutiques
Garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques est une responsabilité cruciale pour les fabricants. La pharmacopée américaine (USP) joue un rôle central dans la définition des normes qui protègent la santé des patients et garantissent l'efficacité des produits. Parmi celles-ci, la norme USP 789 traite spécifiquement des particules présentes dans les solutions ophtalmiques, soulignant l'importance de maintenir des contrôles de qualité rigoureux afin de...
Optimisations dans le développement de processus à haut débit : amélioration de l'efficacité et de la précision
Le développement de processus à haut débit (HTPD) désigne l'approche systématique consistant à réaliser simultanément de nombreuses expériences afin d'accélérer l'optimisation et le développement de processus biopharmaceutiques. Cette méthodologie innovante transforme et accélère considérablement la manière dont les scientifiques, les cliniciens et les ingénieurs relèvent les défis liés au développement de bioprocédés. En recourant au HTPD, les organisations peuvent accélérer l'optimisation des processus, réduire les coûts opérationnels et améliorer...
Progrès dans les techniques de quantification des exosomes
L'étude des exosomes a suscité un intérêt considérable ces dernières années en raison de leur potentiel significatif dans le domaine du diagnostic, des applications thérapeutiques et en tant que biomarqueurs pour diverses maladies. Les exosomes, qui sont des vésicules extracellulaires (EV) dont la taille varie entre 30 et 150 nm lorsqu'elles sont stables et en solution, sont sécrétées par diverses cellules et transportent des signaux moléculaires tels que des protéines, des lipides et des ARN vers les cellules réceptrices....
Kits SPE OligoWorks : Améliorer l'efficacité de la bioanalyse des oligonucléotides
Les nouveaux kits d'extraction en phase solide (SPE) d'OligoWorks pour l'extraction et la bioanalyse d'oligonucléotides offrent des avantages par rapport à l'extraction liquide-liquide (LLE) et à d'autres kits SPE et méthodes de préparation d'échantillons existants. Lisez la suite pour découvrir comment.
Commercialisation des thérapies géniques et cellulaires : avancées, défis et voie vers le succès
La thérapie cellulaire et génique semble prête à révolutionner la découverte de médicaments et de vaccins, avec la possibilité de traiter des maladies jusqu'alors incurables et d'autres avec des thérapies plus efficaces. Mais le chemin vers le succès a été semé d'embûches, et de nombreux obstacles subsistent pour la commercialisation de la thérapie génique et cellulaire. Retour en arrière : l'histoire de la thérapie génique Cibles thérapeutiques Gène...
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