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科学家手持具有细胞结构的药物

超越杂质:为何当今生物制品需要更智能的颗粒分析

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颗粒分析不仅是生物制药研发的必要环节,更是决定药物安全性和有效性的关键要素。在开发蛋白质治疗药物时,必须明确并监测聚集体等大于1微米的颗粒;而在递送系统中,载体本身(无论是细胞还是病毒)也属于颗粒范畴。忽视或误判颗粒问题...

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为何制药企业必须遵守USP 789标准

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确保药品的安全性和质量是生产商的重要责任。美国药典(USP)在制定保障患者健康和维护产品有效性的标准方面发挥着关键作用。其中,USP 789专门针对眼用溶液中的颗粒物,强调必须保持严格的质量控制以...

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高通量工艺开发中的优化:提升效率与精度

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高通量工艺开发(HTPD)指通过系统化方法同时开展大量实验,以加速生物制药工艺的优化与开发。这种创新方法显著改变并加速了科学家、临床医生和工程师应对生物工艺开发挑战的方式。通过采用HTPD,企业能够加速工艺优化、降低运营成本并提升...

外泌体定量图像

外泌体定量技术的发展

阅读时间: 12分钟

近年来,外泌体研究因其在诊断、治疗应用及多种疾病生物标志物方面的巨大潜力而备受关注。外泌体作为细胞外囊泡(EVs),在稳定溶液状态下尺寸介于30至150纳米之间,由各类细胞分泌产生,并携带蛋白质、脂质和RNA等分子信号传递至受体细胞......

实验室里的女科学家手持装有血液的试管

基因与细胞疗法的商业化进程:进展、挑战与成功之路

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细胞与基因疗法似乎即将彻底改变药物和疫苗的研发模式,有望攻克长期难以治愈的疾病,并以更有效的疗法治疗其他疾病。但通往成功的道路充满坎坷,基因疗法和细胞疗法的商业化进程仍面临诸多障碍。回顾历史:基因疗法的演进历程治疗靶点基因...