biotherapeutics

  • Digestión enzimática: aceleración de las bioseparaciones con enzimas novedosas

    Por Elizabeth Foley Tiempo de lectura: 4 minutos

    El papel de las enzimas en el análisis LC-MS de los bioterapéuticos modernos Las enzimas son catalizadores naturales que permiten transformaciones bioquímicas precisas y eficientes. En los flujos de trabajo analíticos, la digestión enzimática es una técnica fundamental para descomponer biomoléculas complejas en fragmentos más pequeños y manejables. Este proceso es fundamental para aplicaciones como el mapeo de péptidos en la caracterización de proteínas y el mapeo de oligonucleótidos...

  • El borrador de directrices de la FDA para octubre de 2025 despierta el interés de la industria por los biosimilares 

    Por David Curtin Tiempo de lectura: 5 minutos

    El borrador de la guía de la FDA del 29 de octubre de 2025 ha generado una atención significativa debido a las implicaciones tanto para los desarrolladores como para los pacientes. Al permitir a los desarrolladores eludir los estudios comparativos de eficacia (CES) cuando los análisis avanzados son sustitutos satisfactorios, el proyecto de directrices evita uno de los pasos más costosos, que se estima representa el 70% del desarrollo total de biosimilares....

  • Cómo los avances en bioanálisis impulsan el progreso científico y ético

    Por Nikunj Tanna Tiempo de lectura: 3 minutos

    Cómo Sygnature Discovery apoya las 3R con LC-MS/MS Precisión científica e innovación ética En el mundo del descubrimiento de fármacos, los investigadores se enfrentan a un reto crítico: ¿cómo generar datos bioanalíticos reproducibles de alta calidad minimizando al mismo tiempo la carga ética y logística de utilizar animales en las pruebas? Esto es especialmente cierto en el descubrimiento de fármacos para el sistema nervioso central (SNC),...

  • Más allá de las impurezas: por qué los productos biológicos actuales necesitan un análisis de partículas más inteligente

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 4 minutos

    El análisis de partículas no es solo un requisito en el desarrollo biofarmacéutico, sino que es un componente fundamental que puede determinar la seguridad y la eficacia de su medicamento. Al desarrollar terapias proteicas, se deben definir y supervisar partículas como los agregados de más de 1 µm, mientras que en los sistemas de administración, incluso los propios vehículos (células o virus) se consideran partículas. Ignorar o gestionar incorrectamente...

  • La búsqueda de terapias más seguras y específicas para los pacientes

    Por Fraser McLeod Tiempo de lectura: 6 minutos

    Nuestro objetivo es crear nuevo valor mediante la ampliación del alcance mundial y la combinación de la tecnología de Waters y Wyatt. La entrega de estas dos piezas, junto con nuestra profunda experiencia científica, ayudará a nuestros clientes a hacer más accesibles las terapias que cambian vidas".

  • Me propongo conseguir mejores separaciones de mAb

    Por Bill Warren Tiempo de lectura: 3 minutos

    Escuchamos y aprendimos cómo los científicos separan los mAbs y los ADCs; luego diseñamos una novedosa columna para bioseparaciones LC-MS Un paso crítico hacia el uso prolífico y exitoso de los anticuerpos monoclonales (mAb) como bioterapéuticos ocurrió en 1988 cuando se introdujeron técnicas para humanizar estas biomoléculas, eliminando o reduciendo los efectos secundarios nocivos para el paciente que los anteriores...

  • Mejora de la productividad analítica mediante la eliminación de silos (Parte 1)

    Por Joe Fredette Tiempo de lectura: 4 minutos

    Transferencia de métodos analíticos. Integridad de los datos. Un panorama normativo cambiante y más estricto. Todo esto, y mucho más, afecta a la productividad en los procesos biofarmacéuticos anteriores y posteriores. ¿Cómo pretende Waters ayudar a afrontar los retos del desarrollo de productos biológicos y biosimilares?

  • El creciente papel de los espectros de masas para el mapeo de péptidos en los ensayos de monitorización de múltiples atributos

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 5 minutos

    Existen dos opciones principales de ensayos de monitorización multiatributo (MAM) para el desarrollo biológico y el control de calidad: el análisis de la masa de la proteína de la subunidad y el mapeo de péptidos por LC-MS. Aquí exploramos cómo se utilizan los flujos de trabajo de MAM de mapeo de péptidos por LC-MS.

  • Control de múltiples atributos: El creciente papel de la espectrometría de masas en el análisis de subunidades de mAb

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 5 minutos

    En la actualidad se están aplicando dos enfoques de MAM para el análisis bioterapéutico; uno centrado en el análisis de subunidades de anticuerpos monoclonales (mAb), y el otro centrado en el análisis de péptidos de un digerido de proteínas (flujo de trabajo de mapeo de péptidos). Ambos tienen sus ventajas y desventajas. Aquí exploramos el MAM para el análisis de subunidades de mAb.