生物制药

  • 酶解消化：利用新型酶加速生物分离

    作者 伊丽莎白-福里 阅读时间：4分钟

    酶在现代生物治疗药物液相色谱-质谱分析中的作用酶是自然界的催化剂，能够实现精准高效的生化转化。在分析工作流程中，酶解是将复杂生物分子分解为更小、更易处理片段的基础技术。该过程对蛋白质表征中的肽图谱分析、寡核苷酸测序等应用至关重要……

  • FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议 

    作者 戴维-科廷 阅读时间：5分钟

    美国食品药品管理局（FDA）于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究（CES），从而避免了最昂贵的步骤之一，据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...

  • 生物分析技术的进步如何推动科学和伦理进步

    作者 Nikunj Tanna 阅读时间：3分钟

    Sygnature Discovery 如何利用 LC-MS/MS 支持 3Rs 科学精确性和伦理创新 在药物发现领域，研究人员面临着一个严峻的挑战：如何在生成高质量、可重现的生物分析数据的同时，最大限度地减少在测试中使用动物所带来的伦理和后勤负担？ 这在中枢神经系统 (CNS) 药物发现方面尤为突出，...

  • 生物制药的未来。多肽MAM的下一代LC-MS工作流程

    作者 Scott Berger 阅读时间：7分钟

    生物治疗剂的发展继续加速，它们有可能在小分子治疗剂没有充分解决的领域彻底改变疾病治疗。然而，这些大分子的复杂性和潜在的修饰变体（属性）的范围为负责表征的科学家带来了有趣的分析挑战，然后监测那些重要的属性。

  • 将分析技术引入规范的实验室

    作者 希瑟-朗登 阅读时间：5分钟

    为了确保在不断变化的监管环境中成功合规，实验室必须不断适应。了解准备就绪的Waters BioAccord LC-MS平台如何帮助生物制药业应对该领域复杂的分析仪器带来的额外合规挑战。

  • 响应号召，为寡核苷酸分析提供合规的LC-MS解决方案

    作者 乔-弗雷德特 阅读时间：5分钟

    寡核苷酸，或DNA或RNA的短链，继续增加受欢迎程度。除了在不断扩大的临床DNA测试和诊断市场中作为引物和探针的重要作用外，它们作为新的基于基因的治疗方法也获得了巨大的成功，并具有巨大的前景。随着最近一连串的药物获批，包括第一种以基因为基础的治疗方法。

  • 用常规的LC-MS提高生物制药的生产力

    作者 史蒂夫-普利斯 阅读时间：5分钟

    随着科学的发展，研究人员不断进入新的领域，技术的同步发展是至关重要的。在沃特世，我们知道只有利用适合的技术，研究人员才能释放他们的创造力，取得开创性的科学突破。在快速发展的生物制药行业工作的科学家们也不例外。有了这些技术，我们的研究人员就能发挥他们的创造力，取得开创性的科学突破。

  • 5个多肽生物分析样品制备的挑战（以及如何克服它们！）。

    作者 金-海恩斯 阅读时间：3分钟

    与多肽打交道的科学家们明白，多肽的定量可能是一个挑战。成功的多肽分析的关键之一是彻底和有选择性的样品制备。样品制备改善了色谱和质谱分析的各个方面，利用固相萃取（SPE）对不同的分析物进行化学分离，并帮助去除干扰物。

  • 从用户体验中学习

    作者 Laura Soar-Gosselin 阅读时间：4分钟

    在生物制药分析的背景下，"智能 "意味着什么？考虑到复杂的环境，大部分的答案归结为用户需要完成的任务，以及这个用户到底是谁的问题。在开发我们的BioAccord系统时，我们希望扩大高分辨率LC-MS分析的可能性，从表征到分析。