将分析技术引入规范的实验室
为了确保在不断变化的监管环境中成功合规，实验室必须不断适应。了解准备就绪的Waters BioAccord LC-MS平台如何帮助生物制药业应对该领域复杂的分析仪器带来的额外合规挑战。
-
-
理解COVID-19。耗材如何提高LC-MS/MS的灵敏度
2020年期间，我们与许多客户合作，开发了有针对性的液相色谱-质谱/质谱（LC-MS/MS）方法，从生物样本中检测SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）。然而，生物样本、样本收集介质、病毒载量阈值以及对高通量方法的需求等因素的结合，产生了...
-
响应号召，为寡核苷酸分析提供合规的LC-MS解决方案
寡核苷酸，或DNA或RNA的短链，继续增加受欢迎程度。除了在不断扩大的临床DNA测试和诊断市场中作为引物和探针的重要作用外，它们作为新的基于基因的治疗方法也获得了巨大的成功，并具有巨大的前景。随着最近一连串的药物获批，包括第一种以基因为基础的治疗方法。
-
用常规的LC-MS提高生物制药的生产力
随着科学的发展，研究人员不断进入新的领域，技术的同步发展是至关重要的。在沃特世，我们知道只有利用适合的技术，研究人员才能释放他们的创造力，取得开创性的科学突破。在快速发展的生物制药行业工作的科学家们也不例外。有了这些技术，我们的研究人员就能发挥他们的创造力，取得开创性的科学突破。
-
不断发展的亚硝胺指导法规
2018年7月，欧洲药品管理局（EMA）报告说，由于受到一种已知的致癌物二甲基亚硝胺（也称为N-亚硝基二甲胺（NDMA））的污染，召回了一些含有活性药物成分（API）缬沙坦的产品。 这一行动引发了一连串的事件，导致了类似的召回通知...
-
在整个开发和制造过程中的诱变性杂质风险评估
自从21世纪初，欧洲药品管理局（EMA）制定了第一份与诱变性杂质有关的指南后，就有必要评估诱变性杂质所带来的风险。 尽管最初人们认为避免是一种选择，但很快就发现这并不是一种可行的策略。...
-
OneLab中的可追溯性。实验室管理员的OneLab配置
了解如何利用沃特世的自动化、智能实验室工具和电子文档为您的样品制备工作流程带来更多信心。本博文于 2023 年 9 月修订，以包含最新信息。
-
OneLab中的可追溯性。由专家分析师设计的协议
OneLab 是一款云原生实验室软件，可让会员为实验室分析师安全地设计和实施样品制备协议。阅读本文章了解更多信息，本文章于 2023 年 9 月修订，包含最新信息。
-
OneLab中的可追溯性。追踪分析员完成实验的情况
通过 OneLab，您可以跟踪实验室分析人员完成实验的情况，从而增强对样品制备工作流程的信心。请阅读这篇博文（2023 年 9 月修订，包含最新信息），了解更多信息！
-
Waters GlycoWorks RapiFluor-MS N-聚糖试剂盒通过创新和自动化提高了N-聚糖分析的可重复性和速度
糖基化是一种重要的翻译后修饰，会影响蛋白质治疗剂的安全性和有效性，因此是开发和质量控制期间分析最多的产品属性之一。在已发布的N-聚糖分析中，聚糖通过酶解从蛋白质中裂解出来，并进行化学衍生，通过液相色谱与荧光和质谱联用，或毛细管电泳与激光诱导荧光检测进行相对定量。 N-聚糖分析的固有挑战推动了业界对N-聚糖分析的改进。
-
复杂的全球供应对亚硝胺危机的影响
当危机发生时，事后诸葛亮是个好老师。任何开发或生产影响人类健康的产品的公司都可以从最近血管紧张素II受体阻断剂（ARBs）的亚硝胺杂质污染事件中吸取教训，审查自己的质量流程是否存在可能导致类似污染问题的风险。分析数据应保证对...
-
揭开分子的秘密--并让它们发挥作用
从基础研究到常规分析，沃特世公司在质谱方面的最新创新使我们的客户能够获得--并应用--整个科学领域的洞察力。从基础研究开始，重点是解开分子的复杂性，SELECT SERIES™ Cyclic IMS的新增强功能现在支持碎片和成像策略的组合。
