生物制药

从普通的阿司匹林到最复杂的生物疗法,我们帮助确保人们每天服用的药物安全有效。使用我们的液相色谱-质谱(LC-MS)仪器进行的检测可确保这些复杂的、基于蛋白质的药物在到达患者手中之前的疗效和安全性。

  • 酶解消化:利用新型酶加速生物分离

    酶在现代生物治疗药物液相色谱-质谱分析中的作用酶是自然界的催化剂,能够实现精准高效的生化转化。在分析工作流程中,酶解是将复杂生物分子分解为更小、更易处理片段的基础技术。该过程对蛋白质表征中的肽图谱分析、寡核苷酸测序等应用至关重要……

  • FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议 

    美国食品药品管理局(FDA)于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究(CES),从而避免了最昂贵的步骤之一,据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...

  • 电荷检测质谱法 (CDMS):前所未有的直接测量法,用于表征超大质量的生物分子 

    无论您是分析腺相关病毒 (AAV) 或类病毒颗粒、核酸(如 RNA 或脂质纳米颗粒 (LNP))、蛋白质或蛋白质复合物,具有速度、准确性和精确性的简单适用工具对于推动生物治疗创新至关重要。近年来,科学家们越来越多地转向电荷检测质谱法(CDMS)。 

  • 生物制药的未来。多肽MAM的下一代LC-MS工作流程

    生物治疗剂的发展继续加速,它们有可能在小分子治疗剂没有充分解决的领域彻底改变疾病治疗。然而,这些大分子的复杂性和潜在的修饰变体(属性)的范围为负责表征的科学家带来了有趣的分析挑战,然后监测那些重要的属性。

  • 5个多肽生物分析样品制备的挑战(以及如何克服它们!)。

    与多肽打交道的科学家们明白,多肽的定量可能是一个挑战。成功的多肽分析的关键之一是彻底和有选择性的样品制备。样品制备改善了色谱和质谱分析的各个方面,利用固相萃取(SPE)对不同的分析物进行化学分离,并帮助去除干扰物。

  • 用于多肽表征的流动相添加剂

    由于吸附、不同的疏水性和特异性等问题,多肽和蛋白质的表征可能具有挑战性。当用液相色谱(LC)和质谱(MS)分析多肽时,引入流动相添加剂以促进电离和提高分析物信号是有益的。此外,这些添加剂...

  • 肽和蛋白质的LC-MS定量前的样品准备

    面对灵敏度和样品损失的挑战 作为一个来自小分子领域的多肽和蛋白质定量的相对新人,我已经了解到我需要以不同的方式和更有创造性的思维来应对这些分子的挑战。 作为以检测灵敏度为目标的科学家,我们有时不得不采取额外的步骤...