Rester à jour : Pourquoi la mise à niveau est importante pour l'avenir de votre laboratoire

Dans le monde en constante évolution des sciences de la vie, rester à jour n'est pas seulement une bonne pratique, c'est une nécessité. À mesure que la technologie évolue, les risques que votre laboratoire prenne du retard et ne respecte pas les normes CGMP augmentent également. Les versions générales du système d'exploitation ^WindowsTM 10 arrivant en fin de support le 14 octobre^20251, il est temps de s'assurer que votre laboratoire est prêt pour l'avenir et de garantir la sécurité de vos opérations et de vos données.

L'heure tourne pour le système d'exploitation Windows 10

Microsoft a officiellement annoncé que le système d'exploitation Windows 10 ne recevra plus de mises à jour de sécurité ni d'assistance après octobre 2025. Si une organisation réglementée choisit de rester sur le système d'exploitation Windows 10 après la date de support, il est essentiel que vous ayez une évaluation des risques documentée suivant les principes de l'ICH Q9 avec une surveillance vigilante robuste et continue pour s'assurer que les données ne sont pas compromises.

Pour les laboratoires opérant dans des environnements réglementés, cela présente des risques importants, notamment

• Les failles de sécurité ne seront plus corrigées.
• Les risques de non-conformité augmentent à mesure que les systèmes non pris en charge ne sont plus conformes à la réglementation.
• Des perturbations opérationnelles peuvent résulter de l'incompatibilité avec des logiciels et du matériel plus récents.

Le risque de prendre du retard

Dans un laboratoire réglementé, le risque de perte de données n'a pas seulement un impact opérationnel, mais aussi de sérieuses implications en ce qui concerne l'intégrité des données si celles-ci ne sont plus disponibles pendant toute la période de conservation requise^. L'utilisation de systèmes d'exploitation et d'applications non pris en charge augmente le risque de non-conformité.

"15.10. Plateformes mises à jour. Les systèmes d'exploitation et les plates-formes pour les applications doivent être mis à jour en temps utile conformément aux recommandations du fournisseur, afin d'éviter qu'ils ne soient utilisés dans un état non supporté.

15.11. Validation et migration. La validation des applications sur des systèmes d'exploitation et des plates-formes mis à jour et la migration des données devraient être planifiées et achevées en temps utile avant l'expiration de l'assistance du fournisseur." - Le projet de directive : Annexe 11 révisée - Systèmes^{informatisés3}

Les logiciels obsolètes mettent vos données en danger et peuvent exposer votre laboratoire à des risques :

• Menaces de cybersécurité ciblant les vulnérabilités non corrigées
• Les problèmes de perte de données et d'accès non autorisé compromettent l'intégrité des données
• Échecs d'audit dus au non-respect des normes GxP ou d'autres normes réglementaires

Pourquoi passer au système d'exploitation Windows 11 ?

Le maintien d'une infrastructure à jour vous aide à préserver la sécurité de vos données et est important pour la prévention des catastrophes. L'utilisation du système d'exploitation Windows 11 vous garantit une assistance et vous aide à mieux faire face aux menaces permanentes en matière de sécurité. La mise à jour de votre système d'exploitation vous permet également de vous aligner sur les attentes réglementaires.

"Les systèmes d'exploitation et les composants du réseau (y compris le matériel) doivent être mis à jour en temps voulu, conformément aux recommandations du fournisseur, et la migration des applications des anciennes plates-formes vers les plus récentes doit être planifiée et réalisée avant que les plates-formes n'atteignent un état non pris en charge susceptible d'affecter la gestion et l'intégrité des données générées par le système." - ^Directives PIC/S sur l'intégrité des données3

Le système d'exploitation Windows 11 offre une architecture sécurisée pour votre environnement réglementé :

• Architecture de sécurité renforcée avec TPM 2.0 et protection basée sur la virtualisation
• Amélioration des performances pour les applications à forte intensité de données
• Amélioration de la sécurité grâce à la compatibilité avec les normes de sécurité modernes
• Amélioration de la fiabilité des données pour assurer le respect des exigences en matière d'intégrité et de sécurité des données en corrigeant les vulnérabilités nouvellement identifiées au moyen de mises à jour.

Logiciel Empower et système d'exploitation Windows 11 : Rester à jour et confiant

Waters soutient votre engagement en faveur de l'intégrité et de la conformité des données. Nos services Empower^TM Software (versions 3.9.0 et supérieures) offre un support complet et testé pour le système d'exploitation Windows 11, afin de garantir :

• Des performances sans faille sur le matériel moderne
• Sécurité renforcée
• Soutien continu aligné sur le maintien d'un état de contrôle

Cet alignement aide les laboratoires à répondre aux attentes réglementaires en matière de systèmes validés, d'environnements de données sécurisés et de fiabilité à long terme tout au long du cycle de vie des logiciels.

Comment Waters peut aider

La mise à jour peut être complexe et prendre du temps. De l'évaluation de l'impact des mises à jour à la validation des changements, nos experts vous aident à franchir chaque étape de la mise en conformité :

• Évaluation de l'état de préparation du système d'exploitation Windows 11 pour votre environnement Empower Software
• Planification de la migration et soutien à la validation adaptés à votre organisation
• Des conseils d'experts pour garantir la conformité et minimiser les temps d'arrêt

Waters est là pour vous accompagner dans votre démarche, car l'innovation commence par une base solide. Restez à jour, restez en sécurité, restez en tête de la concurrence et parlez à un représentant de Waters dès aujourd'hui de la mise à jour de votre logiciel Empower.

Références

1. https://support.microsoft.com/en-us/windows/windows-10-support-ends-on-october-14-2025-2ca8b313-1946-43d3-b55c-2b95b107f281
2. https://www.waters.com/content/dam/waters/ja/library/white-papers/2020/waters-whitepaper-DurableDataforNonITALabManagersGuidetoEnsuringYourEmpowerDataIsSecureandAvailablefromCreationThroughtheFullMandatedRetentionPeriod-720006866.pdf
3. https://health.ec.europa.eu/document/download/40231f18-e564-4043-94de-c031f813d38b_en?filename=mp_vol4_chap4_annex11_consultation_guideline_en.pdf
4. https://picscheme.org/docview/4234