Notre équipe, qui résout des problèmes et innove à l'échelle mondiale, est animée par la volonté collective de laisser le monde en meilleur état qu'il ne l'a trouvé.
Vers qui votre technicien de maintenance se tourne-t-il s'il a besoin d'aide ? Voici Dipesh. Il travaille dans le département Global Service Support (GSS) de Waters à Wilmslow, au Royaume-Uni. Son équipe soutient les ingénieurs de service sur le terrain, rédige la documentation d'appui et donne des conseils sur les exigences de service pour les nouveaux produits.
Ian, ingénieur système LC-MS basé au Royaume-Uni, est responsable de l'installation, du service et de la maintenance des systèmes. Le fait d'avoir été un ancien client de Waters explique l'approche de Ian en matière de service à la clientèle et de dépassement de soi.
Vous êtes-vous déjà demandé ce qu'il fallait faire pour concevoir, construire et entretenir un système LC-MS ? Rencontrez Mark, qui travaille dans notre équipe d'évaluation des systèmes.
Les données orphelines peuvent exister pour un certain nombre de raisons scientifiques ou opérationnelles, mais dans l'environnement actuel - jusqu'à ce que les autorités de réglementation fassent à nouveau confiance aux entreprises - chaque élément de données orphelines est suspect et peut contenir des preuves de falsification des données. Alors, pouvez-vous les supprimer ?
3 signes indiquant que vous devez créer une culture de la conformité Comme je l'ai mentionné dans mon premier article sur l'intégrité des données, les gens croient que les entreprises créent des produits sûrs et de qualité et se fient aux données pour étayer cette croyance. Mais la plupart des données sur les produits, en particulier les tests en laboratoire, devraient être conçues pour détecter les études, les lots ou les échantillons de test qui échouent...
Ce qui peut arriver quand un laboratoire ne sait pas que ses enregistrements électroniques laissent une trace numérique que la FDA peut suivre.
Derrière les données analytiques se trouvent des humains - avec des pressions, des besoins émotionnels et personnels de fournir les meilleures données possibles pour le plus grand impact, une fierté personnelle, ou simplement un désir de leur faciliter la vie. Les facteurs humains ou culturels affectent-ils les scientifiques dans les laboratoires réglementés ou les opérateurs dans les zones de fabrication ?
Il ne s'agit plus seulement de conformité. Vous l'avez vu dans les gros titres : 79 % des lettres d'avertissement émises par la FDA citent des problèmes d'intégrité des données en 2016 (contre seulement 26 % en 2013). Mais qu'est-ce que cela signifie réellement ? D'où viennent ces chiffres ? Ne s'agit-il pas uniquement de l'Inde ou de la Chine ? Ce qui était traditionnellement...
Les chimistes analytiques en voie de disparition sont aujourd'hui confrontés à une myriade d'obstacles : des prévisions d'emploi inférieures à la moyenne1, une formation coûteuse et opportune, une demande de connaissances plus polyvalentes, des réglementations plus strictes et des exigences de gestion de données massives. Plus important encore, les prévisions du marché de la spectrométrie de masse indiquent que le manque d'utilisateurs qualifiés est une contrainte majeure du marché2. Les chimistes analytiques chevronnés sont confrontés à une...