Détection de masse et CQ des AcM : Comment une méthode de cartographie peptidique rentable et robuste confirme les peptides CDR - et peut être validée

Détection de masse et CQ des AcM : Comment une méthode de cartographie peptidique rentable et robuste confirme les peptides CDR - et peut être validée

Les problèmes de qualité des produits thérapeutiques biopharmaceutiques sont nettement différents de ceux des médicaments chimiques en raison de la complexité accrue des processus de fabrication et de la complexité des molécules biologiques elles-mêmes. Il existe un besoin croissant de caractérisation détaillée du produit et de contrôle du processus de fabrication. Sheng Hou et.al. ont développé et validé une méthode pratique, rentable et robuste pour l'adalimumab...

Une vue de l'industrie biopharmaceutique en Asie - un entretien avec Ken Fountain

Une vue de l'industrie biopharmaceutique en Asie - un entretien avec Ken Fountain

Ken Fountain, directeur du développement de l'activité biopharmaceutique chez Waters, est récemment rentré d'un voyage éclairant en Asie, où il a rendu visite aux clients de Waters en Corée du Sud et assisté au China Biopharma Executive Summit à Shanghai, dont Waters était l'un des sponsors. Nous l'avons rencontré et lui avons demandé de nous faire part de ses réflexions sur le secteur biopharmaceutique...

Les lignes floues du métabolisme : La biotransformation est-elle la prochaine Met ID ?

Les lignes floues du métabolisme : La biotransformation est-elle la prochaine Met ID ?

  Vous êtes le chasseur dans un paysage de cueilleurs scientifiques, le SEAL furtif du DMPK, le ninja agile de l'ADME. Vous êtes un scientifique spécialisé dans l'identification des métabolites. Traditionnellement, les laboratoires d'identification des métabolites font partie intégrante de toute entreprise pharmaceutique digne de ce nom. Maintenant, imaginez que votre fier groupe de camarades a été éliminé, divisé...

La science des séparations oriente la recherche sur les maladies à l'université d'État du Colorado

La science des séparations oriente la recherche sur les maladies à l'université d'État du Colorado

De toutes les maladies infectieuses, la tuberculose (TB) est clairement l'une des pires. Facilement transmissible par voie aérienne par les personnes atteintes d'une infection active, c'est un fléau qui décime les pays en développement. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'en 2014, 9,6 millions de personnes sont tombées malades et 1,5 million sont décédées, dont 95 %...

Trois raisons pour les laboratoires biopharmaceutiques d'ajouter la détection de masse aux analyses de routine

Trois raisons pour les laboratoires biopharmaceutiques d'ajouter la détection de masse aux analyses de routine

Alors que les organismes de réglementation se concentrent sur les attributs de qualité critiques des produits biothérapeutiques, que peuvent faire les laboratoires biopharmaceutiques en fin de développement ou de CQ pour accroître la confiance dans leurs bioséparations - à part effectuer davantage d'essais ?

Quand les kits de consommables sont plus grands que la somme de leurs parties

Quand les kits de consommables sont plus grands que la somme de leurs parties

Les kits ProteinWorks et GlycoWorks ne se limitent pas à la préparation des échantillons L'une des parties les plus difficiles d'un flux de travail LC-MS se produit avant même que les chimistes analytiques ne se tournent vers leur instrument : La préparation de l'échantillon. Si elle est correcte, l'analyse se déroule comme prévu. Si elle est mal faite, l'analyse présente un certain nombre de problèmes, allant d'une mauvaise sensibilité...

Utilisation efficace du détecteur de masse ACQUITY QDa avec votre LC : Questions et réponses avec le Dr. Tom Wheat

Utilisation efficace du détecteur de masse ACQUITY QDa avec votre LC : Questions et réponses avec le Dr. Tom Wheat

  J'ai récemment présenté un webinaire décrivant certaines techniques et outils utilisés pour utiliser efficacement le détecteur de masse QDa avec les systèmes de chromatographie liquide. Plusieurs participants ont soumis des questions qui pourraient intéresser un public plus large. Il est préférable, comme vous l'avez dit, d'utiliser le mode négatif pour les composés acides (comme l'acide carboxylique), mais ces...

5 idées : Quantification des protéines à l'aide de la méthode des peptides de substitution

5 idées : Quantification des protéines à l'aide de la méthode des peptides de substitution

Sur quoi pouvez-vous mettre d'accord tous les grands scientifiques de l'industrie pharmaceutique et des sociétés de recherche sous contrat ? Que l'industrie biopharmaceutique est en pleine croissance et que la quantification des produits biothérapeutiques pour la bioanalyse est difficile - mais vous avez des options.

Développement de méthodes de séparation pour les produits naturels : Questions et réponses d'un webinaire avec le Dr. Tom Wheat

Développement de méthodes de séparation pour les produits naturels : Questions et réponses d'un webinaire avec le Dr. Tom Wheat

Le développement de méthodes chromatographiques pour les produits naturels est un défi en raison de la complexité de la matrice de l'échantillon et de la chimie de l'analyte. Cependant, en comprenant les paramètres fondamentaux de votre chromatographie et les stratégies de détection efficace, il existe de nombreuses façons de surmonter ces difficultés. J'ai récemment présenté un webinaire décrivant certaines techniques et outils utilisés pour...

La spectrométrie de masse à mobilité ionique est-elle un jeu d'enfant ?

La spectrométrie de masse à mobilité ionique est-elle un jeu d'enfant ?

Mercredi soir, après le dîner et mon digestif habituel, je regardais le webcast "Making Ion Mobility Mass Spectrometry Routine" lorsque mon fils est passé. "Wow papa, c'est plutôt cool ! Mais qu'est-ce que c'est ?" m'a-t-il demandé. "C'est la mobilité ionique ! C'est une ressource orthogonale et complémentaire pour la chromatographie et la spectrométrie de masse..." Le digestif était...

Contrôle des attributs multiples des produits biopharmaceutiques par détection de masse

Contrôle des attributs multiples des produits biopharmaceutiques par détection de masse

Le contrôle des attributs multiples est devenu un sujet de discussion brûlant au sein des organisations biopharmaceutiques, car cette méthodologie permet de détecter et de mesurer un plus grand nombre d'attributs de qualité critiques que les méthodes conventionnelles. Waters a récemment parrainé un webinaire exceptionnel sur ce sujet, organisé par Genetic Engineering News et présenté par notre propre directeur de la biopharmacie, Sean M. McCarthy, Ph.D. Regardez...

Caractérisation des matières extractibles des matériaux d'emballage

Caractérisation des matières extractibles des matériaux d'emballage

La caractérisation des emballages dans diverses industries est devenue plus importante en raison de l'augmentation constante des réglementations mondiales. Les premières réglementations pour les plastiques utilisés dans les emballages alimentaires et les matériaux de contact ont été établies en 1982 en Europe1, et ont été étendues ces dernières années.2 Dans le domaine pharmaceutique, la nécessité de tester les extractibles a été reconnue dans les années 1990.3 Les fabricants...