Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.
En juillet 2018, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a signalé le rappel d'un certain nombre de produits contenant l'ingrédient pharmaceutique actif (API) valsartan en raison d'une contamination par un agent cancérigène connu, la diméthyl nitrosamine, également appelée N-nitroso diméthylamine (NDMA). Cette action a déclenché une chaîne d'événements qui a conduit à des notifications similaires de rappels pour...
Depuis le début des années 2000 et l'apparition des premières directives relatives aux impuretés mutagènes élaborées par l'Agence européenne des médicaments (EMA), il est nécessaire d'évaluer le risque posé par les impuretés mutagènes. Bien que l'on ait d'abord pensé que l'évitement était une option, il est rapidement apparu que ce n'était pas une stratégie viable. ...
Découvrez comment apporter une confiance accrue à vos flux de travail de préparation d'échantillons grâce à l'automatisation, aux outils de laboratoire intelligents et à la documentation électronique de Waters. Cet article de blog a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.
OneLab, logiciel de laboratoire natif du cloud, permet aux membres de concevoir et de mettre en œuvre en toute sécurité des protocoles de préparation d'échantillons pour les analystes de laboratoire. Pour en savoir plus, lisez ce billet, qui a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.
Améliorez la confiance dans les flux de travail de préparation des échantillons avec OneLab, qui vous permet de suivre l'achèvement d'une expérience par un analyste de laboratoire. Pour en savoir plus, lisez cet article de blog, révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes !
La glycosylation est une modification post-traductionnelle importante qui peut avoir un impact sur la sécurité et l'efficacité des protéines thérapeutiques. C'est donc l'un des attributs du produit les plus analysés pendant le développement et le contrôle qualité. Dans l'analyse des N-glycanes libérés, les glycanes sont clivés des protéines par digestion enzymatique et sont chimiquement dérivatisés pour une quantification relative par chromatographie liquide couplée à la fluorescence et à la spectrométrie de masse, ou par électrophorèse capillaire avec détection par fluorescence induite par laser. Les défis inhérents à l'analyse des N-glycanes ont poussé l'industrie à améliorer...
Lorsqu'une crise survient, le recul est un grand maître. Toute entreprise développant ou fabriquant des produits ayant un impact sur la santé humaine peut tirer des leçons de la récente contamination par des impuretés de nitrosamine des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) en examinant ses propres processus de qualité pour y déceler les risques qui pourraient entraîner un problème de contamination similaire. Les données analytiques doivent assurer la confiance dans...
De la recherche fondamentale à l'analyse de routine, les dernières innovations de Waters en matière de spectrométrie de masse permettent à nos clients d'acquérir - et d'appliquer - des connaissances dans tout le spectre scientifique. En commençant par la recherche fondamentale, où l'accent est mis sur l'élucidation de la complexité moléculaire, les nouvelles améliorations apportées à la SELECT SERIES™ Cyclic IMS prennent désormais en charge une combinaison de stratégies de fragmentation et d'imagerie...
L'automatisation des laboratoires devient rapidement un élément essentiel du laboratoire moderne, rationalisant les flux de travail des laboratoires pharmaceutiques, des sciences de la vie et des laboratoires d'analyse LC-MS. L'automatisation de la préparation des échantillons de routine et complexes permet de minimiser la variabilité, d'améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert des méthodes, ce qui améliore l'efficacité du laboratoire et permet aux scientifiques de consacrer plus de temps aux tâches à valeur ajoutée. Malgré cela,...
La crise des impuretés de nitrosamine continue à préoccuper toutes les parties prenantes impliquées dans le développement et la fabrication des produits pharmaceutiques concernés. Au cours de nos échanges avec les principaux leaders d'opinion et avec ceux qui, dans les laboratoires, doivent développer et valider des méthodes d'analyse des nitrosamines, nous avons rencontré quelques questions communes que nous souhaitons aborder ici.
La manipulation et la préparation des échantillons peuvent avoir un effet considérable sur la variabilité d'une méthode d'analyse et la qualité des données. Il est important de considérer et de traiter les risques associés à la préparation des échantillons dans le cadre du processus de développement de la méthode. Cela nécessite des expériences soigneusement conçues et exécutées et une documentation claire dans la méthode pour donner à l'analyste un...
Les scientifiques qui ont travaillé avec des peptides savent que la quantification des peptides peut être un défi. L'une des clés du succès de l'analyse des peptides est la préparation minutieuse et sélective des échantillons. La préparation des échantillons améliore divers aspects des analyses par chromatographie et spectrométrie de masse en utilisant l'extraction en phase solide (EPS) pour séparer chimiquement les différents analytes et aider à éliminer les...