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Les biosimilaires intensifient le besoin de données harmonisées

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Pour tirer le meilleur parti des récentes innovations en matière de développement et de contrôle qualité dans le secteur biopharmaceutique, telles que le contrôle multi-attributs, il est temps de mieux connecter les systèmes qui gèrent les données biopharmaceutiques. Cette série explore le quoi, le pourquoi et le comment de meilleures données biopharmaceutiques.

De la caractérisation au développement tardif, à la fabrication et au contrôle qualité : Le rôle croissant de la spectrométrie de masse dans les biothérapies

Temps de lecture : 3 minutes

Les améliorations apportées à la technologie LC-MS dans le cadre de l'informatique conforme aux normes GxP pour l'analyse biopharmaceutique ont préparé l'industrie à étendre le rôle des technologies MS au-delà de la caractérisation des produits vers le contrôle des attributs de qualité des produits et des processus.

Une journée dans la vie de Dipesh Mistry, ingénieur principal de service, de support et de développement

Temps de lecture : 3 minutes

Vers qui votre technicien de maintenance se tourne-t-il s'il a besoin d'aide ? Voici Dipesh. Il travaille dans le département Global Service Support (GSS) de Waters à Wilmslow, au Royaume-Uni. Son équipe soutient les ingénieurs de service sur le terrain, rédige la documentation d'appui et donne des conseils sur les exigences de service pour les nouveaux produits.