Farmacéutica

Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.

  • Aumento de la productividad en biofarmacia con LC-MS de rutina

    Por Steve Preece Tiempo de lectura: 5 minutos

    A medida que los avances científicos siguen llevando a los investigadores a nuevos ámbitos, es vital que la tecnología evolucione a la par. En Waters entendemos que sólo si se aprovechan las tecnologías adecuadas para su propósito, los investigadores pueden dar rienda suelta a su creatividad y hacer avances científicos pioneros. Los científicos que trabajan en la industria biofarmacéutica, de rápido crecimiento, no son una excepción. Con...

  • La evolución de la normativa sobre nitrosaminas

    Por Andy Teasdale Tiempo de lectura: 5 minutos

    En julio de 2018, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) notificó la retirada de varios productos que contenían el principio activo farmacéutico (API) valsartán debido a la contaminación con un carcinógeno conocido, la dimetil nitrosamina, también denominada N-nitroso dimetilamina (NDMA). Esta acción desencadenó una cadena de acontecimientos que condujo a notificaciones similares de retiradas de...

  • Evaluación del riesgo de impurezas mutagénicas a lo largo del proceso de desarrollo y fabricación

    Por Andy Teasdale Tiempo de lectura: 4 minutos

    Desde principios de la década de 2000 y la aparición de las primeras directrices relativas a las impurezas mutagénicas elaboradas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha sido necesario evaluar el riesgo que suponen las impurezas mutagénicas. Aunque al principio se pensó que evitarlas era una opción, pronto se vio que no era una estrategia viable. ...

  • Trazabilidad en OneLab: Protocolos diseñados por el analista experto

    Por Heather Longden Tiempo de lectura: 6 minutos

    OneLab, software de laboratorio nativo en la nube, permite a los miembros diseñar e implementar de forma segura protocolos de preparación de muestras para analistas de laboratorio. Obtenga más información leyendo este post, revisado en septiembre de 2023 para incluir la información más actualizada.

  • Trazabilidad en OneLab: Seguimiento de la finalización de un experimento por parte del analista

    Por Heather Longden Tiempo de lectura: 7 minutos

    Aumente la confianza en los flujos de trabajo de preparación de muestras con OneLab, que le permite realizar un seguimiento de la finalización de un experimento por parte de un analista de laboratorio. Lea esta entrada de blog, revisada en septiembre de 2023 para incluir la información más actualizada, para obtener más información.

  • El kit GlycoWorks RapiFluor-MS N-Glycan de Waters mejora la reproducibilidad y la velocidad del análisis de N-Glycan mediante la innovación y la automatización

    Por Xiao Dong Tiempo de lectura: 4 minutos

    La glicosilación es una importante modificación postraduccional que puede afectar a la seguridad y la eficacia de las terapias proteicas y, por tanto, es uno de los atributos del producto más analizados durante el desarrollo y el control de calidad. En el análisis de N-glicanos liberados, los glicanos se separan de las proteínas mediante digestión enzimática y se derivan químicamente para su cuantificación relativa mediante cromatografía líquida acoplada a fluorescencia y espectrometría de masas, o electroforesis capilar con detección de fluorescencia inducida por láser. Los retos inherentes al análisis de N-glicanos han empujado a la industria a mejorar...

  • El impacto de la compleja oferta mundial en la crisis de las nitrosaminas

    Por Heather Longden Tiempo de lectura: 4 minutos

    Cuando se produce una crisis, la retrospectiva es un gran maestro. Cualquier empresa que desarrolle o fabrique productos que afecten a la salud humana puede aprender de la reciente contaminación por impurezas de nitrosamina de los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARB) revisando sus propios procesos de calidad en busca de riesgos que puedan dar lugar a un problema de contaminación similar. Los datos analíticos deben garantizar la confianza en...

  • Revele los secretos moleculares - ¡y póngalos a trabajar!

    Por Ronan O'Malley Tiempo de lectura: 3 minutos

    Desde la investigación fundamental hasta el análisis de rutina, las últimas innovaciones de Waters en espectrometría de masas permiten a nuestros clientes obtener -y aplicar- conocimientos en todo el espectro científico. Empezando por la investigación fundamental, en la que el objetivo es desentrañar la complejidad molecular, las nuevas mejoras del IMS cíclico SELECT SERIES™ admiten ahora una combinación de estrategias de fragmentación e imagen...

  • Estableciendo un nuevo listón para la automatización de los bancos de trabajo

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    La automatización del laboratorio se está convirtiendo rápidamente en un componente crítico del laboratorio moderno, agilizando los flujos de trabajo farmacéuticos, de ciencias de la vida y de LC-MS analítica. La automatización de la preparación de muestras rutinarias y complejas ayuda a minimizar la variabilidad, mejorar la trazabilidad y simplificar la transferencia de métodos, aportando en última instancia una mayor eficiencia al laboratorio y permitiendo a los científicos dedicar más tiempo a tareas de valor añadido. A pesar de ello,...

  • Navegando por las incertidumbres de la crisis de las impurezas de las nitrosaminas

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    La crisis de las impurezas de las nitrosaminas sigue estando en la mente de todas las partes implicadas en el desarrollo y la fabricación de los medicamentos afectados. En nuestras interacciones con los principales líderes de opinión y con aquellos que en el laboratorio tienen que desarrollar y validar los métodos de prueba de nitrosamina, nos hemos encontrado con algunas preguntas comunes que queremos abordar aquí

  • Control de la variabilidad de los métodos analíticos con enfoques clave para la manipulación y preparación de las muestras

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 6 minutos

    La manipulación y preparación de las muestras puede tener un efecto sustancial en la variabilidad de un método analítico y en la calidad de los datos. Es importante considerar y abordar los riesgos asociados a la preparación de las muestras como parte del proceso de desarrollo del método. Esto requiere experimentos cuidadosamente diseñados y ejecutados y una documentación clara en el método para dar al analista una...