与时俱进：为什么升级关系到实验室的未来？
在快节奏的生命科学领域，与时俱进不仅是一种最佳实践，更是一种必要。随着技术的发展，您的实验室落后的风险也在增加，有可能不符合 CGMP 标准。随着WindowsTM10 操作系统的一般版本将于 2025 年 10 月 14 日结束支持1，现在是确保您的实验室为未来做好准备并确保操作和数据安全的时候了。
Windows 10 操作系统的时间正在流逝
微软正式宣布 Windows 10 操作系统在 2025 年 10 月之后将不再获得安全更新或支持。如果监管机构选择在过了支持日期后继续使用 Windows 10 操作系统，则必须按照 ICH Q9 的原则进行有据可查的风险评估，并进行强有力和持续的警惕性监控，以确保数据不受损害。
对于在受监管环境中运行的实验室而言，这带来了重大风险，包括
- 不再修补安全漏洞。
- 随着不支持的系统与监管要求脱节，合规风险也随之增加。
- 与更新的软件和硬件不兼容可能会导致运行中断。
落后的风险
运行过时的基础设施会使您成为网络攻击的主要目标。2 在受监管的实验室中，数据丢失的可能性不仅会对操作产生影响，而且如果数据在规定的完整保留期内不再可用，还会对数据完整性产生严重影响。使用不支持的操作系统和应用程序会增加违规风险。
"15.10.更新平台。应根据供应商的建议及时更新操作系统和应用程序平台，以防止在不支持的状态下使用。
15.11.验证和迁移。在供应商的支持到期之前，应计划并适时完成在更新的操作系统和平台上对应用程序的 验证和数据迁移"。 - 准则草案：经修订的附件 11--计算机化系统3
过时的软件会给您的数据带来风险，并可能使您的实验室面临以下风险：
- 针对未修补漏洞的网络安全威胁
- 数据丢失问题和未经授权的访问损害了数据完整性
- 因不符合 GxP 或其他监管标准而导致审计失败
为什么要升级到 Windows 11 操作系统？
维护当前的基础架构有助于确保数据安全，对于预防灾难也非常重要。利用 Windows 11 操作系统可确保为您提供支持，并帮助您更好地应对持续存在的安全威胁。与时俱进的操作系统还能使您与监管机构的期望保持一致。
"应根据供应商的建议及时更新操作系统和网络组件（包括硬件），并应在平台达到不支持状态（可能影响系统生成的数据的管理和完整性）之前，提前计划和进行应用程序从旧平台到新平台的迁移"。-PIC/S 数据完整性指南3
Windows 11 操作系统为您的监管环境提供安全架构，包括
- 通过 TPM 2.0 和基于虚拟化的保护增强安全架构
- 提高数据密集型应用的性能
- 兼容现代安全标准，提高安全性
- 通过更新解决新发现的漏洞，提高数据可靠性，支持遵守数据完整性和安全预期
Empower 软件和 Windows 11 操作系统：与时俱进，信心十足
沃特世支持您对数据完整性和合规性的承诺。我们的 EmpowerTM Software (版本 3.9.0 及以上）为 Windows 11 操作系统提供全面的、经过测试的支持，以确保：
- 在现代硬件上实现无缝性能
- 加强安全
- 持续提供支持，以保持控制状态
这种协调有助于实验室满足监管机构对验证系统、安全数据环境和整个软件生命周期长期可靠性的期望。
水域如何提供帮助
升级可能既复杂又耗时。从评估更新的影响到验证变更，我们的专家会帮助您在每个阶段都努力做到持续合规，包括：
- 针对 Empower 软件环境的 Windows 11 操作系统准备就绪评估
- 为贵组织量身定制迁移规划和验证支持
- 专家指导，确保合规并最大限度地减少停机时间
沃特世为您的旅程提供支持，因为创新始于坚实的基础。与时俱进，保持安全，在竞争中保持领先，现在就向沃特世代表咨询有关升级 Empower 软件的事宜。
参考文献
- https://support.microsoft.com/en-us/windows/windows-10-support-ends-on-october-14-2025-2ca8b313-1946-43d3-b55c-2b95b107f281
- https://www.waters.com/content/dam/waters/ja/library/white-papers/2020/waters-whitepaper-DurableDataforNonITALabManagersGuidetoEnsuringYourEmpowerDataIsSecureandAvailablefromCreationThroughtheFullMandatedRetentionPeriod-720006866.pdf
- https://health.ec.europa.eu/document/download/40231f18-e564-4043-94de-c031f813d38b_en?filename=mp_vol4_chap4_annex11_consultation_guideline_en.pdf
- https://picscheme.org/docview/4234
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