合规可能很复杂,但不一定非得如此

每个受监管的行业和几乎每个国家都要求合规。无论是遵守美国食品和药物管理局、欧洲优质药品管理局,还是监督广泛行业的其他监管机构的严格规定,每个公司都有责任遵守规定并提供数据来证明。美国食品和药物管理局,像所有世界性的监管机构一样,对公司如何收集、维护和提交记录和签名制定了具体要求和程序。如果公司不能迅速向监管机构提供所需的数据,包括合规性的书面证据,就会面临巨大的财务影响。
做好合规准备
合规性要求对你的系统的每一个关键部分--硬件和软件进行鉴定。然后,整个系统,包括由认证用户执行的程序,必须经过验证,以表明它适合你的预期目的。
简化鉴定、验证和记录的过程,使您的企业能够专注于向市场交付产品。
View/download 最新的Waters公司关于合规的手册。 通过合规性确保质量
了解更多信息,请访问 www.waters.com/compliance
分享
热门话题
ACQUITY QDa (17) bioanalysis (11) biologics (14) biopharma (26) biopharmaceutical (36) biotherapeutics (17) case study (17) chromatography (14) data integrity (22) food analysis (12) HPLC (15) LC-MS (22) liquid chromatography (LC) (20) mass detection (16) mass spectrometry (MS) (54) method development (13) STEM (12) sustainability (12)