Farmacéutica

Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.

  • Navegando por las incertidumbres de la crisis de las impurezas de las nitrosaminas

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    La crisis de las impurezas de las nitrosaminas sigue estando en la mente de todas las partes implicadas en el desarrollo y la fabricación de los medicamentos afectados. En nuestras interacciones con los principales líderes de opinión y con aquellos que en el laboratorio tienen que desarrollar y validar los métodos de prueba de nitrosamina, nos hemos encontrado con algunas preguntas comunes que queremos abordar aquí

  • Control de la variabilidad de los métodos analíticos con enfoques clave para la manipulación y preparación de las muestras

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 6 minutos

    La manipulación y preparación de las muestras puede tener un efecto sustancial en la variabilidad de un método analítico y en la calidad de los datos. Es importante considerar y abordar los riesgos asociados a la preparación de las muestras como parte del proceso de desarrollo del método. Esto requiere experimentos cuidadosamente diseñados y ejecutados y una documentación clara en el método para dar al analista una...

  • 5 retos de la preparación de muestras para el bioanálisis de péptidos (y cómo superarlos)

    Por Kim Haynes Tiempo de lectura: 3 minutos

    Los científicos que han trabajado con péptidos saben que la cuantificación de péptidos puede ser un reto. Una de las claves del éxito del análisis de péptidos es la preparación minuciosa y selectiva de la muestra. La preparación de la muestra mejora varios aspectos de los análisis de cromatografía y espectrometría de masas utilizando la extracción en fase sólida (SPE) para separar químicamente diferentes analitos y ayudar a eliminar las interferencias...

  • Impurezas de nitrosamina: La necesidad de verificar

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    La reciente crisis de las impurezas de las nitrosaminas ha puesto en tela de juicio la calidad de muchos principios activos farmacéuticos producidos y suministrados para una serie de medicamentos populares, lo que ha provocado la retirada de productos, la pérdida de beneficios y la adopción de medidas reglamentarias. En un proceso de fabricación de fármacos cada vez más externalizado y globalizado, las empresas que fabrican el API o que se abastecen de él o...

  • Aspectos destacados del seminario web - Mejora del rendimiento de los métodos analíticos mediante la gestión de los riesgos para la calidad y un enfoque de diseño de experimentos

    Por Sarah Slapak Tiempo de lectura: 4 minutos

    En nuestro más reciente seminario web sobre gestión del ciclo de vida de los métodos, titulado Mejora del rendimiento de los métodos analíticos a través de la gestión de los riesgos de la calidad y un enfoque de diseño de experimentos, Joseph A. Turpin, director de productos y servicios de cromatografía de S-Matrix Corporation, y Tran Pham, director de desarrollo empresarial de Waters Corporation, presentaron una visión general de los enfoques de calidad por diseño para el desarrollo de métodos analíticos (AQbD), los puntos de vista normativos sobre este enfoque, ejemplos de diseño de experimentos en AQbD y estudios de casos que demuestran el desarrollo de métodos AQbD asistido por software.

  • Aditivos de fase móvil para la caracterización de péptidos

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 3 minutos

    La caracterización de péptidos y proteínas puede ser un reto debido a problemas como la adsorción, las distintas hidrofobicidades y la especificidad, por nombrar sólo algunos. Cuando se analizan péptidos mediante Cromatografía Líquida (CL) y Espectrometría de Masas (EM), es beneficioso introducir aditivos en la fase móvil para facilitar la ionización y mejorar la señal del analito. Además, estos aditivos...

  • Más que un eslogan, la bioarmonización es un principio unificador que pretende mejorar la productividad

    Por Joe Fredette Tiempo de lectura: 3 minutos

    En enero de 2018, Waters puso en marcha su campaña global de Bioharmonización con una publicación en su blog y un vídeo, en los que se exponía una visión sobre cómo la industria biofarmacéutica puede lograr un desarrollo acelerado y una mejora de la calidad, al tiempo que mejora la productividad y reduce los costes de producción. Un elemento central de esta visión son las herramientas analíticas "adecuadas para el propósito" que trabajan juntas dentro de una única...

  • ¿Qué tienen en común las grandes vacaciones y el bioanálisis de péptidos?

    Por Ian Edwards Tiempo de lectura: 5 minutos

    Para empezar, nadie quiere unas vacaciones desastrosas, y lo mismo ocurre con un ensayo de bioanálisis. ¿Qué hace que unas vacaciones sean estupendas? ¿Un agente de reservas que le entienda, un tránsito puntual, una habitación con vistas a un tiro de piedra de la playa, un personal amable y una buena cocina? Saber que está en buenas manos y dejar...

  • Aprender de la experiencia de los usuarios

    Por Laura Soar-Gosselin Tiempo de lectura: 4 minutos

    ¿Qué significa "inteligencia" en el contexto del análisis biofarmacéutico? Dada la complejidad del entorno, gran parte de la respuesta se reduce a la tarea que debe realizar el usuario, junto con la cuestión de quién es exactamente ese usuario. Al desarrollar nuestro sistema BioAccord, queríamos ampliar las posibilidades del análisis LC-MS de alta resolución desde la caracterización...

  • Preparación de la muestra antes de la cuantificación de péptidos y proteínas por LC-MS

    Por Kim Haynes Tiempo de lectura: 4 minutos

    Enfrentarse al reto de la sensibilidad y la pérdida de muestras Como relativamente recién llegado a la cuantificación de péptidos y proteínas, procedente del mundo de las moléculas pequeñas, he aprendido que tengo que pensar de forma diferente, y más creativa, para afrontar los retos de estas moléculas. Como científicos con objetivos de sensibilidad en los ensayos, a veces tenemos que tomar medidas adicionales...

  • Muestras perdidas en el contenedor: La unión no específica y el impacto de los agentes bloqueadores

    Por Moon Chul Jung Tiempo de lectura: 4 minutos

    Mi muestra se quedó en la solución... ¿o no? Las muestras son valiosas. Las muestras bien preparadas son el punto de partida de todos los experimentos exitosos. Por eso dedicamos tiempo y esfuerzo a la preparación de las muestras, para que las muestras resultantes estén listas para los análisis de LC posteriores. Cuando pensamos en una buena preparación y manipulación de las muestras, hacemos hincapié en la...

  • Amgen, UCLA y la Universidad de Arizona utilizan las columnas de polifenilo BioResolve RP mAb para el cribado rápido de proteínas de membrana por LC-MS

    Por Personal de Waters Tiempo de lectura: 4 minutos

    Como científico de cromatografía en Waters, a menudo tengo la oportunidad de viajar a diferentes laboratorios de todo el mundo y de reunirme con diversos tipos de investigadores. Esto me permite estar al día de las últimas tendencias y temas científicos, especialmente en el mundo del análisis biofarmacéutico, que está creciendo rápidamente. En junio de este...