핵산 솔루션

핵산 솔루션

Waters의 강력하고 규정을 준수하며 구현이 쉬운 도구와 기술을 사용하여 장쇄 핵산(mRNA, ssDNA, DNA)의 순도, ID, 효능 및 안전성을 나타내는 측정값을 포괄적으로 확보하세요.

Waters의 강력하고 규정을 준수하며 구현이 쉬운 도구와 기술을 사용하여 장쇄 핵산(mRNA, ssDNA, DNA)의 순도, ID, 효능 및 안전성을 나타내는 측정값을 포괄적으로 확보하세요.

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개요

세포 및 유전자 치료에서 긴 핵산/전사 유전자 시퀀스는 길이가 500개에서 10,000개 이상의 뉴클레오타이드에 이릅니다. 이러한 새로운 모달리티의 안전성과 효능을 보장하기 위해서는 ID와 순도를 확인하는 것이 매우 중요합니다. Waters 크로마토그래피 컬럼 및 시스템은 광학 검출 및/또는 질량 분석법과 결합되어 지질 나노입자(LNP), 바이러스 벡터(AAV 등) 또는 바이러스 유사 입자(VLP)로 패키징되어 세포 전달 시, 이러한 핵산 및 완전 조립된 의약품의 물리화학적 특성을 확인하는 강력한 기능을 제공합니다.


응용 분야

세포 및 유전자 치료의 안정성, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 mRNA, 단일 가닥 DNA(ssDNA), 이중 가닥 DNA(dsDNA) 등 핵산 페이로드의 무결성, 이질성 및 순도를 평가하는 것이 매우 중요합니다. 크로마토그래피는 광산란 및/또는 질량 분석법과 결합되어 이러한 중요한 품질 속성을 측정할 수 있는 강력한 기술입니다.

세포 및 유전자 치료의 안정성, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 mRNA, 단일 가닥 DNA(ssDNA), 이중 가닥 DNA(dsDNA) 등 핵산 페이로드의 무결성, 이질성 및 순도를 평가하는 것이 매우 중요합니다. 크로마토그래피는 광산란 및/또는 질량 분석법과 결합되어 이러한 중요한 품질 속성을 측정할 수 있는 강력한 기술입니다.


응용 자료

응용 자료

여러 배치의 의약품에서 적절한 투여량과 일관된 치료 결과를 보장하려면 핵산 치료제의 농도를 정확하게 측정해야 합니다. 역상 크로마토그래피와 음이온 교환 분리는 이러한 용도에 효과적으로 활용할 수 있습니다.

여러 배치의 의약품에서 적절한 투여량과 일관된 치료 결과를 보장하려면 핵산 치료제의 농도를 정확하게 측정해야 합니다. 역상 크로마토그래피와 음이온 교환 분리는 이러한 용도에 효과적으로 활용할 수 있습니다.


응용 자료

응용 자료

시퀀스 및 변형 확인을 위한 5’ 캡 분석, 3’ poly A 테일 분석 및 올리고뉴클레오타이드 맵핑은 mRNA의 완전성, 번역 효율 및 안정성을 확인하는 데 중요합니다. 이러한 속성은 임상 성능 및 안전성과 직접 관련되어 있습니다. Waters 고급 분석은 정밀한 분해 효소의 사용과 일상적인 소프트웨어 워크플로를 통합하여 RNA 분석을 향상시킴으로써 포괄적이고 신뢰할 수 있는 mRNA 평가를 보장합니다.

시퀀스 및 변형 확인을 위한 5’ 캡 분석, 3’ poly A 테일 분석 및 올리고뉴클레오타이드 맵핑은 mRNA의 완전성, 번역 효율 및 안정성을 확인하는 데 중요합니다. 이러한 속성은 임상 성능 및 안전성과 직접 관련되어 있습니다. Waters 고급 분석은 정밀한 분해 효소의 사용과 일상적인 소프트웨어 워크플로를 통합하여 RNA 분석을 향상시킴으로써 포괄적이고 신뢰할 수 있는 mRNA 평가를 보장합니다.


응용 자료

응용 자료

재조합 발현 플라스미드는 바이러스 벡터 생산과 mRNA를 제조하는 데 사용되는 체외 전사(IVT) 반응에 필수적인 원료입니다. IVT 응용에서는 플라스미드의 완전하고 정확한 선형화를 확인하는 것이 매우 중요합니다. 잔류 초나선 또는 개방된 원형 형태는 조기 전사 종료 및 이종 mRNA 생성물로 이어질 수 있기 때문입니다. 다운스트림 바이오 공정에 앞서 선형화 효율을 위한 플라스미드 토폴로지를 분석하면 최종 mRNA 약물의 무결성과 효능을 보장할 수 있습니다.

재조합 발현 플라스미드는 바이러스 벡터 생산과 mRNA를 제조하는 데 사용되는 체외 전사(IVT) 반응에 필수적인 원료입니다. IVT 응용에서는 플라스미드의 완전하고 정확한 선형화를 확인하는 것이 매우 중요합니다. 잔류 초나선 또는 개방된 원형 형태는 조기 전사 종료 및 이종 mRNA 생성물로 이어질 수 있기 때문입니다. 다운스트림 바이오 공정에 앞서 선형화 효율을 위한 플라스미드 토폴로지를 분석하면 최종 mRNA 약물의 무결성과 효능을 보장할 수 있습니다.


응용 자료

응용 자료


웹세미나 다시 보기: RNA 치료제의 LC-MS CQA 분석

이 웹세미나에서는 규제 준수를 지원하는 waters_connect 플랫폼에서 수집한 데이터를 이용하는 RNA CQA 분석용 워크플로를 소개합니다. 응용 분야로는 sgRNA(ID 및 구조 정확도) 및 mRNA(ID, 구조 정확도, 5’ capping, 3’ Poly-A tail) 분자의 특성 분석이 포함됩니다.

이 웹세미나에서는 규제 준수를 지원하는 waters_connect 플랫폼에서 수집한 데이터를 이용하는 RNA CQA 분석용 워크플로를 소개합니다. 응용 분야로는 sgRNA(ID 및 구조 정확도) 및 mRNA(ID, 구조 정확도, 5’ capping, 3’ Poly-A tail) 분자의 특성 분석이 포함됩니다.


Elearning concept background

솔루션


Waters LC 및 LC-MS 시스템은 핵산 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착

MaxPeak Premier 컬럼과 시스템을 사용하면 음전하 핵산에서 특히 두드러질 수 있는 금속 상호 작용으로 인한 분석물 손실의 예측 불가능성을 제거할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

개발 및 제조 전반에 걸쳐 효율적인 RNA 중요 품질 속성을 확인 및 모니터링

개발 및 제조 전반에 걸쳐 효율적인 RNA 중요 품질 속성을 확인 및 모니터링

정확한 질량 데이터와 규제를 준수하는 데이터 분석 및 보고 기능을 갖춘 waters_connect 응용 프로그램의 신뢰성을 결합한 Waters BioAccord LC-MS 시스템을 사용하면 모든 실험실에서 일상적인 LC-MS 바이오의약품 분석을 수행할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

RNA 속성 특성화 및 모니터링을 위한 타협 없는 탁월한 성능

RNA 속성 특성화 및 모니터링을 위한 타협 없는 탁월한 성능

waters_connect에서 Xevo MRT를 사용하여 RNA 품질 속성을 높은 신뢰도로 식별하고 모니터링하세요. ppm 미만의 질량 정확도, 효율적인 조각화, 높은 질량 분해능, 그리고 강력한 정량 분석 기능은 정확도와 실험실 생산성을 모두 향상시킵니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

확실한 RNA 특성화 및 모니터링을 위한 포괄적인 고분리능 커버리지

확실한 RNA 특성화 및 모니터링을 위한 포괄적인 고분리능 커버리지

Xevo G3 QTof 고성능 HRMS 벤치탑 시스템으로 핵산의 특성화를 가속화하고, 해당 지식을 효율적인 모니터링 분석으로 전환하여 정확한 정성 및 정량적 결과를 얻고 waters_connect 네트워크 전반에서 데이터를 공유하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

핵산 안정성에 대한 인사이트 확보

핵산 안정성에 대한 인사이트 확보

핵산, LNP 및 접합 단백질 분석용 Arc Premier 시스템을 포함한 Waters LC 시스템과 함께 유연한 Wyatt DAWN MALS 검출기를 사용하면 크기, 분자량, 분포 및 형태를 동시에 측정할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

소량 유전자 치료 입자 특성화

소량 유전자 치료 입자 특성화

Aura GT로 유전자 치료 개발에 대한 전례 없는 통찰력을 얻으세요. 단 5µL의 샘플만으로도 AAV, LVV, LNP를 포함한 다양한 유전자 전달 모달리티에서 응집 및 핵산 누출을 평가할 수 있으므로 안정성 문제를 조기에 파악하고 제품 품질을 보장할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

목적에 맞게 설계된 RNA 인포매틱스 워크플로

목적에 맞게 설계된 RNA 인포매틱스 워크플로

규제를 준수하는 MAP Sequence, CONFIRM Sequence 및 INTACT Mass Apps를 사용하여 샘플 분석부터 의사 결정까지의 전 과정을 가속화하고 핵산 생성물을 포괄적으로 이해하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

핵산 분석을 위한 첨단 LC 및 LC-MS 성능을 제공하는 컬럼 및 분석 표준물질

탁월한 분리능, 재현성 및 안정성을 제공하는 RPLC 컬럼

탁월한 분리능, 재현성 및 안정성을 제공하는 RPLC 컬럼

Waters MassPrep 올리고뉴클레오타이드 표준물질로 QC 테스트를 거친 Waters MaxPeak Premier Oligonucleotide BEH C18 컬럼을 사용하면 뛰어난 이온 쌍 역상(IP-RP) 분리능, 감도 및 안정성을 얻을 수 있으며 로트 간 재현성이 보장됩니다.

  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation

고효율 불활성 와이드 포어 SEC 컬럼

고효율 불활성 와이드 포어 SEC 컬럼

Waters GTxResolve SEC 450Å, 1000Å 및 2000Å 컬럼을 사용하면 mRNA와 완전 패키징된 의약품을 포함한 장쇄 핵산을 손상 없이 분리할 수 있습니다. 이 컬럼은 크기와 모양에 따라 핵산과 조립된 의약품을 분리하므로 페이로드 정량, 제품 무결성 및 순도 분석이 가능합니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 크로마토그래피

직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 크로마토그래피

약한 음이온 교환 및 강한 음이온 교환 컬럼과 아미드 결합 BEH 입자 HILIC 컬럼 등 다양한 새로운 분석 옵션을 위한 Waters 유전자 기반 치료제(GTx) 컬럼으로 직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 LC 옵션을 확보해 보세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

신뢰할 수 있는 시스템 적합성 및 벤치마크 분석법

신뢰할 수 있는 시스템 적합성 및 벤치마크 분석법

사용이 간편하고 안심할 수 있는 Waters의 사전 패키징된 로트 인증 올리고뉴클레오타이드 및 핵산 표준물질을 사용하면 중요한 분리 기반 분석을 실행하거나 문제를 해결할 때 복잡한 혼합물을 준비할 필요가 없습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

고유한 절단 특이성을 갖춘 RNA 분해

고유한 절단 특이성을 갖춘 RNA 분해

LC-MS 분석에서 sequence coverage가 3배 증가하고 고유 질량을 가진 더 긴 RNA 분해 생성물을 관찰할 수 있습니다. RapiZyme RNase는 상보적인 절단 특성과 중첩되는 분해 생성물을 제공하여 식별의 신뢰도를 높입니다.

  • Sequence and Modification Confirmation

장쇄 핵산의 경우

장쇄 핵산의 경우

플라스미드 길이를 확인하고 선형화 효율성을 결정할 때 겔을 사용하지 않고도 엄청난 시간 절약과 더 큰 효율성을 실현할 수 있습니다. 이는 체외 전사(IVT) 실험실에 획기적인 변화를 가져올 것입니다.

  • Plasmid Topology and Purity Analysis

 한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

 한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
rapizyme-cusativin-digest-of-sgRNA

재조합 RapiZyme Cusativin으로 분해된 HPRT sgRNA의 LC-UV-MS 분석. RapiZyme Cusativin의 세 가지 독립적인 재조합 효소 배치를 사용하여 HPRT sgRNA를 분해하였으며, 세 가지 UV 크로마토그램(검정색, 파란색, 빨간색 트레이스)을 서로 겹쳐 분해 거동의 재현성이 매우 높음을 나타냅니다.

갤러리

크로마토그래피 프로파일(선택성) 및 캐리오버(Carryover)에 대한 온도의 영향. 컬럼: Gen-Pak FAX 100 x 4.6mm, 2.5µm 컬럼, 이동상 A: 25mM TRIS, pH=7.6, 이동상 B: 25mM TRIS, pH=7.6 + 2M NaBr, F=0.6mL/min, 기울기: 12-35% B, 15분(완만한 기울기), 모듈레이터 용매 플러그: 이동상 B. 브라케팅 주입: 1µL 모듈레이터 프리플러그(pre-plug) + 2µL 샘플 + 1µL 모듈레이터 포스트플러그(post-plug). 온도: 실온(왼쪽), 35°C(가운데) 및 45°C(오른쪽).

갤러리

mRNA 1을 RNase MC1으로 분해 시 생성되는 다양한 5'-캡 올리고뉴클레오타이드[캡(a), 미메틸화 캡(b), 캡 없는 형태(c)]의 구조적 특성 규명

갤러리

ΦX174 플라스미드 아이소폼 분리에 미치는 pH 및 온도의 영향


웹세미나 및 리소스


  • 브로셔

일상적인 RNA 속성 모니터링: 일관된 제품 품질을 확보하기 위한 의사 결정 지원

일상적인 RNA 속성 모니터링: 일관된 제품 품질을 확보하기 위한 의사 결정 지원
  • eBook

eBook: LNP mRNA 소모품 특성화

eBook: LNP mRNA 소모품 특성화
  • 포스터

이온 쌍-역상-ToF-MS, 크기 배제 크로마토그래피-다각도 광산란 및 전하 검출 질량분석기를 사용한 Intact mRNA의 특성화

이온 쌍-역상-ToF-MS, 크기 배제 크로마토그래피-다각도 광산란 및 전하 검출 질량분석기를 사용한 Intact mRNA의 특성화
  • 웹세미나

제품 품질 및 프로세스 일관성을 보장하기 위한 RNA 치료제용 LC-MS

제품 품질 및 프로세스 일관성을 보장하기 위한 RNA 치료제용 LC-MS
  • 웹세미나

새로운 1000Å Ultrawide Pore 입자 컬럼을 사용한 SEC 및 MALS 분석으로 mRNA, LNP 및 바이러스 벡터에 대한 CQA 통찰력 확보

새로운 1000Å Ultrawide Pore 입자 컬럼을 사용한 SEC 및 MALS 분석으로 mRNA, LNP 및 바이러스 벡터에 대한 CQA 통찰력 확보
  • 웹세미나

핵산의 음이온 교환 및 크기 배제에 대한 새로운 인사이트

핵산의 음이온 교환 및 크기 배제에 대한 새로운 인사이트
  • 웹세미나

RNA 맵핑: LC-MS 탐색, BioSpring

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  • 웹세미나

코드의 해독: 고급 효소, 질량 분석법, 인포매틱스를 이용한 mRNA 및 sgRNA 분석

코드의 해독: 고급 효소, 질량 분석법, 인포매틱스를 이용한 mRNA 및 sgRNA 분석
  • 인포그래픽

핵산 치료제의 속성 모니터링 워크플로

핵산 치료제의 속성 모니터링 워크플로


Waters 핵산 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

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