세포 및 유전자 치료제

세포 및 유전자 치료제

바이오의약품의 분리, 질량 분석, 생물물리학적 특성 분석을 위한 첨단 분석 도구

바이오의약품의 분리, 질량 분석, 생물물리학적 특성 분석을 위한 첨단 분석 도구
HPS oligonucleotide preparative columns ensure high recovery, consistent and reliable impurity profiling from the very first injection.

유전 물질부터 전달체에 이르기까지, GMP를 지원하는 솔루션을 바탕으로 주요 품질 특성을 정밀 분석함으로써, 파이프라인에서 요구하는 향상된 성능과 생산성을 실현합니다.

합성 올리고뉴클레오타이드

점점 확장되고 있는 파이프라인과 더욱 복잡해지고 있는 분자에 더불어, 분석 역량을 발전시켜야 합니다.

점점 확장되고 있는 파이프라인과 더욱 복잡해지고 있는 분자에 더불어, 분석 역량을 발전시켜야 합니다.
  • 파이프라인 성공 가속화: 단쇄 핵산 의약품으로 확장되고 있는 전임상 및 임상 환경에 대해 간편하게 대응할 수 있습니다.
  • 제품의 무결성 보장: 최첨단 LC-MS 도구를 사용하여 치료 후보물질을 확실하게 식별하고 그 순도를 확인합니다.
  • 생체 분석의 최적화: 복잡한 생물학적 시료에서 정밀한 추출 및 정량을 통해 DMPK 연구를 간소화합니다.
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핵산

500~10,000+ 뉴클레오타이드 범위의 분석을 통해 어떠한 세부 사항도 놓치지 마세요.

500~10,000+ 뉴클레오타이드 범위의 분석을 통해 어떠한 세부 사항도 놓치지 마세요.
  • 포괄적 페이로드 프로파일링: 통합 LC-MS 및 광산란 분석을 통해 완전성, 이질성, 순도를 평가하여 mRNA, ssDNA 및 dsDNA의 안전성을 보장합니다.
  • 심층적인 mRNA 특성 분석: 자동화된 워크플로를 사용하여 5’ 캡핑, 3’ poly-A 테일링 및 시퀀스 맵핑을 검증함으로써 번역 효율과 안정성을 보장합니다.
  • 핵심 공정 제어: 플라스미드의 선형화 효율과 정확한 농도를 확인함으로써 조기의 종결을 방지하고 일관된 치료 용량을 보장합니다.
  • 첨단 입자 분석: BMI 및 FMM 기술을 활용하여 단 5µL의 시료로 준가시성 입자를 식별함으로써, 안전성과 관련된 위험을 완화하고 리콜을 방지합니다.
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아데노 관련 바이러스

바이러스 벡터

생물학은 가변적이지만, 그 결과는 그렇지 않아야 합니다.

생물학은 가변적이지만, 그 결과는 그렇지 않아야 합니다.
  • 포괄적 특성 분석: 통합 LC, MS, CDMS 및 입자 분석을 통해 엔지니어링된 바이러스의 복잡성을 정밀하게 분석합니다.
  • 모든 수준에서의 정밀성: 바이러스의 역가에서부터 캡슐화 효율까지, 완전한 입자 수준 및 구성 요소 수준의 특성을 분석합니다.
  • 신뢰도 높은 성능: 생산성을 고려한 설계를 바탕으로 자동화되었으며 규제를 준수하는 워크플로를 통해 역가, 순도, 안전성을 보장합니다.
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Adeno associated virus

지질 나노입자

구조, 제형, 안정성에 관한 모든 세부 사항을 명확하게 파악할 수 있습니다.

구조, 제형, 안정성에 관한 모든 세부 사항을 명확하게 파악할 수 있습니다.
  • 조성 분석을 마스터: 강력한 LC-UV, CAD, MS 워크플로를 통해 지질 성분을 정량하고 불순물을 식별하여 제형의 일관성을 보장합니다.
  • 입자의 완전성 확인: 통합 동적 광산란(DLS)과 미소열량 측정을 바탕으로 한 분석으로 입자 크기, 다분산도, 형태를 정확하게 평가하여 안정성 전반에 대한 통찰력을 제공합니다.
  • 페이로드 신뢰도의 향상: 규제 준수를 위한 고감도의 분석 도구를 통해, 원자재 스크리닝부터 최종 페이로드 분석까지 모든 단계를 최적화했습니다.
지질 나노입자에 대해 자세히 알아보기
세포 및 유전자 치료제의 분석에서 mRNA 전달에 사용되는 지질 나노입자의 일러스트.
실험실의 바이오리액터

바이오프로세스 솔루션

복잡한 스케일링에서도 완전한 제어가 가능합니다.

복잡한 스케일링에서도 완전한 제어가 가능합니다.
  • 실시간 모니터링: 제조 현장에서 주요 품질 특성과 배지의 성분을 직접 추적함으로써, 수율과 일관성을 최적화합니다.
  • 원활한 분석법 전환: 견고하면서도 규제를 준수하는 LC-MS 시스템을 통해, R&D에서부터 제조에 이르기까지 재현성을 향상시킵니다.
  • 다운스트림의 리스크 완화: 불순물을 조기에 검출하고 안정성을 모니터링함으로써, 배치의 불량을 방지하고 출시 일정을 가속화합니다.
바이오프로세싱에 대해 자세히 알아보기
Bioreactors in a lab
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