Aura GT 시스템

Aura GT 시스템

유전자 치료제의 개발 워크플로에서 저용량의 샘플로 신속하며 결정적인 AAV 특성 분석을 수행

유전자 치료제의 개발 워크플로에서 저용량의 샘플로 신속하며 결정적인 AAV 특성 분석을 수행

아데노 연관 바이러스(AAV)는 유전자 치료제 개발에 혁명을 가져왔습니다. 하지만 기존에는 확보 가능한 시료의 양이 매우 제한적이었기 때문에, 응집 시험을 위해 귀중한 샘플을 할당하는 것은 비현실적인 일이었습니다. 이제는 다릅니다.

Aura GT 시스템은 단 5µL의 샘플만으로 AAV 입자를 검출, 계수하고 그 특성을 분석할 수 있도록 설계된 매우 탁월한 시스템입니다. 배경 보정 멤브레인 이미징(BMI)과 2채널 형광 멤브레인 현미경(FMM) 기술의 결합을 통해, 개발 초기 단계부터 확신을 가지고 의사결정을 내릴 수 있어 성공에 한 걸음 더 다가갈 수 있습니다.

소량 부피의 분석. 단 5µL의 샘플만 필요하므로, 초기 개발 단계에서 입자 특성을 분석할 수 있습니다.

바이러스 벡터 특성화 및 식별. Aura GT 시스템은 캡시드 응집체와 비캡시드 응집체를 구별할 수 있으며, DNA 유출이 응집의 근본 원인인지를 즉각적으로 확인할 수 있습니다.

유전자 치료제에 대한 더 깊은 이해. Aura GT 시스템이 제공하는 BMI 및 FMM 듀오를 통해 응집체 제품 특징에 대한 다양한 혈청형을 구별 및 특성화하며, 번거로운 노동 집약적인 분석 없이도 유전자 치료에 대해 깊게 이해할 수 있습니다.

Ensure product quality, avoid vector aggregates, and monitor DNA leakage earlier when you develop gene therapies with Aura GT. Aura GT 시스템

사양

이미징 영역

24.6mm2

광학 장치

4x 대물렌즈

최소 부피

5µL(분석에 따라 다름)

분리능

1.0 픽셀/µm

검출 가능한 크기 범위

>1µm(ECD)부터 <5mm(ECD)까지

BMI 판독 시간

1분/샘플

FMM 판독 시간

2 FL 채널, 30초/샘플

소프트웨어

Particle Vue 4.x 올인원 소프트웨어 제품군(이미지 캡처 및 분석)

개요

  • 응집 및 안정성과 같은 주요 응용 분야 전반에 걸쳐 AAV, 렌티바이러스, 기타 바이러스 벡터를 특성화합니다.
  • 단 5µL의 샘플로 AAV 입자를 검출, 계수, 특성화할 수 있습니다. 유전자 치료제 샘플 내의 캡시드 및 DNA 응집체를 확실하게 식별합니다.
  • 다양한 제형, AAV 혈청형, 보관 조건, 로트 간의 직접적인 비교를 수행합니다.
  • 1µm~5mm의 입자를 검출 및 계수할 수 있습니다.
  • 샘플당 1분 미만의 측정으로 시간을 절약할 수 있습니다.

권장 용도: 유전자 치료제 개발 시 바이러스 벡터 및 AAV 응집, 안정성 연구에 적합합니다.



AAV 입자를 쉽게 정량 및 식별

AAV는 준가시성 입자에 해당하는 응집체를 형성하므로 쉽게 예측하거나 정량할 수 없는 것으로 알려져 있으며, 이에 따라 환자에게 미치는 영향을 평가하는 것도 어려운 일입니다. 설상가상으로, 불안정한 AAV는 예측할 수 없는 모양과 형태의 응집체를 형성할 수도 있습니다. Aura GT 시스템은 AAV 응집체를 식별하고 특성화하기 위한 더 쉬운 방법을 제공합니다. Aura GT 시스템을 사용하면 최대한 적은 용량의 샘플로, 높은 처리량으로 AAV 입자 특성을 분석하며, 안정성에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.


소량의 부피로 근본 원인 식별 및 AAV 입자를 특성화

연구자들은 AAV 입자가 불안정한 근본적인 원인을 밝히고자 노력해 왔으나, 기존의 시스템은 소량의 SVP 분석이나 DNA 함량을 평가할 수 있는 기능이 없어 어려움이 가중될 뿐이었습니다. Aura GT 시스템은 분석 시 요구되는 샘플이 단 5µL에 불과하므로, 이러한 어려움을 극복할 수 있습니다. 

티오플라빈 T(thioflavin T, ThT) 및 SYBR™ Gold와 같은 형광 염료를 활용하여, FMM을 통해 유전자 치료제의 샘플 내 캡시드 응집체 및 DNA를 자신 있게 식별할 수 있습니다. 이를 통해 더 많은 정보에 입각한 AAV의 후보 선택이 가능해지며, 개발 프로세스의 초기 단계에서 응집이 발생하는 근본 원인을 밝히는 데 도움이 됩니다.


몇 달이 아닌 몇 시간 만에 실행 가능한 통찰력을 확보

Aura GT 시스템으로 유전자 치료 제품을 시장에 더욱 빠르게 출시하세요. Aura GT 시스템의 96웰 입자 스크리닝 분석법을 통해 단 몇 시간 안에 실행 가능한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 몇 달에 걸쳐 결과를 기다릴 필요가 없습니다. Aura GT 시스템을 사용하면 제형, AAV 혈청형, 안정성 프로파일, 보관 조건, 생산 로트 전반에 걸쳐 직접적인 비교를 수행할 수 있습니다.


더 많은 자료

문서

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FAQ(질문과 대답)

FAQ(질문과 대답)

AAV 특성화란 무엇인가?

AAV 특성화란 무엇인가?

AAV(아데노 관련 바이러스) 특성화는 유전자 치료제 응용 분야에 사용되는 AAV 벡터의 특성과 품질을 평가하는 것을 가리킵니다. 이러한 과정에는 벡터 순도, 역가, 효능, 안정성, 바이러스 유전체의 무결성과 같은 매개 변수의 평가가 포함됩니다. AAV 특성화는 벡터가 특정 품질 표준을 충족하고 유전자 치료제에 적합한지 확인하는 역할을 합니다.

AAV 역가 측정이란?

AAV 역가 측정이란?

AAV 역가 측정은 샘플 내 AAV 벡터의 농도(역가)를 측정하는 과정입니다. 정확한 역가 측정은 유전자 치료제 관련 응용 분야에서 환자에게 올바른 용량의 벡터를 투여하기 위해 필수적입니다. 정량적 PCR(qPCR), 드롭릿 디지털 PCR(ddPCR), 또는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)과 같은 다양한 방법을 AAV 역가 측정에 사용할 수 있습니다.


관련 항목

Particle Vue 소프트웨어는 조기에 인사이트를 얻을 수 있도록 고급 알고리즘, 시각화 및 규제 준수 보고를 통해 약물 개발 워크플로를 간소화합니다.

Aura+ 시스템으로 바이오 치료제 및 치료제 개발을 가속화하세요. 단백질, 항체, 세포 및 유전자 치료제 워크플로 전반에 걸쳐 초기 단계의 입자 특성 분석을 위해 설계된 시스템으로, 보다 신속하게 올바른 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
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