바이오의약품용 waters_connect
바이오의약품 분석 속도 개선
복잡한 바이오의약품 및 새로운 모달리티(modality)를 분석하려면 분석 데이터 및 결과의 수집, 처리, 검토 및 보고를 통합하는 효율적인 워크플로가 필요합니다. 바이오의약품에 대한 분석은 intact 분자, subunit, 시퀀스 맵핑(펩타이드 또는 올리고) 및 라이벨링 분리 글라이칸과 같은 여러 수준에서 이루어집니다.
바이오의약품을 위한 waters_connect는 규정을 준수하는 네트워크 연결 인포매틱스 플랫폼과 간소화된 바이오의약품 워크플로를 제공하여 조직 전체의 LC-MS 시스템을 통합합니다. 제품 및 프로세스 특성 분석부터 표적화된 속성 모니터링 및 릴리스 분석에 이르기까지, 샘플부터 시작하여 실행 가능한 결과까지 이르는 과정이 그 어느 때보다 빠르고 확실합니다.
바이오의약품용 waters_connect
개요
- 앱 기반 통합 워크플로를 통해 중요한 품질 속성 특성화 및 모니터링과 관련된 과제 해결
- 간소화된 데이터 수집, 처리, 검토 및 보고를 제공하는 완벽한 워크플로 솔루션으로 사용 편의성을 개선하고 의사 결정 가속화
- RNA 분자, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드 및 소모 배지의 대사산물을 비롯한 다양한 생체분자를 스크리닝할 때 결과 도출 시간을 단축하고 유연성 향상
- 펩타이드 수준에서 바이오의약품 프로세스 및 제품 품질 속성을 정기적으로 모니터링하고 NPD(New Peak Detection)로 예상치 못한 피크 식별
- 규정을 준수하는 단일 소프트웨어 솔루션을 사용하여 모니터링 및 릴리스 분석과 제품 및 프로세스 특성화 통합
권장 용도: 단백질 및 핵산 기반 치료제, 백신 및 세포 배양 배지의 대사산물을 위한 바이오의약품 LC-MS 워크플로.
기능 헤더
규정을 준수하는 최신 네트워크 아키텍처
바이오의약품용 waters_connect는 효율적인 실험실 운영과 정보 관리를 위해 처음부터 시스템 및 데이터에 대한 네트워크 액세스를 지원하도록 설계되었습니다.
- 네트워크 인터페이스는 Quadrupole Time-of-Flight(QTof) 및 BioAccord LC-TOF MS 시스템과 같은 다양한 질량 분석기뿐만 아니라 광학 검출 기능이 있는 독립형 UPLC 시스템도 지원합니다.
- 실험실, 사무실 또는 기타 네트워크 연결된 위치에서 데이터에 대한 액세스 제어
- 데이터 완전성 및 규제 준수 활동을 지원하는 업계 선도 규제 준수 도구 및 전문 서비스
- 타사 소프트웨어와의 연동을 위한 API 인터페이스 및 내보내기 도구
전용 바이오의약품 응용 워크플로
waters_connect는 앱 기반 통합 워크플로를 통해 다음과 같은 속성 특성화 분석 및 속성 모니터링 과제를 해결할 수 있습니다:
- Intact Mass 분석(단백질, subunit, 핵산 또는 펩타이드)
- 데이터 의존적 수집(DDA) 및 MSE 기반 데이터 비의존적 수집(DIA)을 이용한 펩타이드 맵핑
- Peptide MAM(Multi-Attribute Method)
- 분리된 N-글라이칸 분석(형광(FLR)/MS)
- 올리고뉴클레오타이드 맵핑 및 시퀀스 확인
- 단백질 역가 및 소모 배지 분석
- 소모 배지의 대사산물 분석
Intact Mass 분석
생물학적 제제의 Intact Mass 분석을 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 단백질, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 접합체 등 생체분자의 질량 확인과 순도 측정 간소화
- sgRNA 및 mRNA 분자의 중요 속성 평가
- 지능적인 자동 디콘볼루션을 통해 실험실의 Intact Mass 분석 생산성 강화
- 자동화된 수집 및 처리로 결과 도출 시간을 단축하고 유연성 향상
- 업계를 선도하는 BayesSpray 또는 MaxEnt1 스펙트럼 디콘볼루션 알고리즘을 활용하여 분자에 대한 단일 동위원소 또는 평균 질량 측정
- 불순물의 MS 및 UV 기반 정량화와 불순물 식별을 모두 지원
- 하루 수백 개의 고유 생체분자에 대해 고용량, 고처리량 질량 확인과 순도 측정 지원
- 결합된 생체분자에 대한 약물-항체 비율(DAR) 및 약물 분포를 자동으로 계산
Bioprocess Monitor
Bioprocess Monitor App은 다양한 워크플로 및 소프트웨어 패키지와 통합할 수 있는 유연성과 함께 LC-MS 및 LC-UV 데이터의 간단한 프로세싱을 제공합니다. 바이오 공정 실험실을 위해 특별히 설계되었으므로 다음을 수행할 수 있습니다.
- 빠르고 쉬운 분석법 설정으로 소모 배지 대사산물 또는 단백질 역가의 일상적인 샘플 분석을 지원합니다.
- 샘플을 신속하게 정량할 수 있는 분석 Walk-Up 시스템에 대해 실시간에 가까운 결과를 생성하고 앳라인/온라인 접근 방식으로 미래 지향적인 통합을 수행할 수 있습니다.
- LC 기반 역가 및 소모 배지 성분(아미노산, 비타민, 대사산물 등) 같은 분석에 대한 간단한 판독값을 얻을 수 있습니다.
- OneLab 및 Andrew Alliance 시스템 등 간단하거나 복잡한 샘플 전처리를 수행할 수 있는 Waters 자동화 시스템과 직접 통합됩니다.
- Ambr® 15 또는 Ambr 250 HT 시스템 또는 JMP® 소프트웨어와 같은 외부 공통 플랫폼과 쉽게 통합됩니다.
분리된 N-글라이칸 분석
분리된 N-글라이칸 워크플로는 FLR 및 MS 검출 기능을 사용하여 표지된 N-글라이칸 프로파일의 수집, 처리 및 보고를 자동화합니다.
- FLR 및 MS 크로마토그램의 자동 정렬
- 정규화된 머무름 시간 포도당 단위(GU) 기반의 할당을 위한 Dextran 검량
- 2-AB, 2AA 및 RapiFluor-MS 표지 글라이칸용 Glycan GU 라이브러리
- 해당 분자에 대한 사용자 정의 GU 라이브러리 생성
- Accurate mass 확인을 포함한 FLR 정량화
펩타이드 맵핑
펩타이드 맵핑 워크플로는 MS, DDA MS/MS 및 DIA MSE 기반 수집으로 분해된 단백질 치료제의 분석을 자동화하고 다음을 가능하게 합니다:
- Accurate mass 및 조각 확인을 기반으로 하는 펩타이드 식별
- 펩타이드 및 조각 수준의 시퀀스 범위
- 단백질 변형 할당 및 변형률 계산
- m/z, 머무름 시간 및 전하 상태 반응 정보를 수집하여 Peptide MAM을 통한 표적 분석용 라이브러리 구축
Peptide MAM
Peptide MAM 응용 프로그램은 제품 품질 속성 모니터링, ID 확인 및 새로운 피크 검출 기반 순도 분석을 위한 자동화된 워크플로를 제공하며, 이를 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 효율적인 데이터 리뷰를 위해 단순화된 그래픽 워크플로 설계에 데이터 수집, 시스템 적합성, 데이터 리뷰 및 보고 통합
- waters_connect 과학 라이브러리, 가져오기 파일에서 직접 또는 수동 입력을 통해 대상 속성 목록에 데이터 채우기
- 고급 RT 정렬 도구로 피크 누락을 방지하고 정량화 개선
- 잠재적 불순물에 대한 새롭고 강력한 피크 검출을 통해 낮은 위양성 검출률과 높은 감도를 제공하여 생산성 향상
분해된 RNA의 올리고 맵핑 및 시퀀싱
waters_connect MAP Sequence 앱은 효소에 의해 분해된 RNA 샘플로부터 생성된 LC-MS 및 LC-MSE 맵을 처리하여 더 큰 RNA 분자(예: sgRNA 및 mRNA)의 특성화를 촉진할 수 있도록 특별히 설계된 waters_connect 응용 프로그램이며, 이를 통해 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다:
- RNA 시퀀스 및 변형의 확인을 간소화합니다.
- 변형된 백본, 뉴클레오시드, 결합을 포함하는 RNA 분자에 대한 올리고 맵핑 분석을 수행합니다. 여기에는 사용자 정의 분자 활용 기능 또한 포함됩니다.
- 기존의 RNAase T1 분해 및 Waters Rapizyme RNAses와 같이 확장 중에 있는 RNA 분해 효소 도구 세트, 대체 분해 특이성을 가진 사용자 정의 효소를 통해 생성된 여러 올리고 맵의 결과를 결합하여, 최대의 신뢰도를 가진 sequence coverage를 확보합니다.
- 데이터 시각화 도구와 함께 예외 중심의 간소화된 데이터 리뷰 기능을 통해 수작업에 의한 데이터 분석에 소요되는 시간을 줄이며, 예외로 인해 결과가 모호할 가능성이 있는 영역에 사용자의 초점을 집중시킵니다.
올리고뉴클레오타이드 시퀀스 분석
CONFIRM Sequence 응용 프로그램은 합성 올리고뉴클레오타이드 및 분해된 RNA 조각의 특성화를 가속화하기 위해 특별히 설계된 최초의 워크플로로, 이를 통해 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다:
- 전용 워크플로를 통해 시퀀스 확인 및 불순물 특성화 분석 간소화
- 다수의 표적(MS/MS) 또는 비표적(MSE) 실험에서 시퀀스 적용 범위를 신속하게 분석하고 계산하여 분석 효율성 개선
- 자동화된 변형 위치확인(localization)으로 결과의 신뢰도 향상
- 고유의 데이터 시각화 도구와 포괄적인 원본 데이터 리뷰 기능을 통해 데이터 해석에 소요되는 시간 단축
- 규정을 준수하는 waters_connect 플랫폼을 통해 규제 사항의 준수 상태 유지
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